- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04941690
Эректильная дисфункция, психологические расстройства и сексуальные возможности у мужчин, обращающихся за медицинской помощью по поводу бесплодия
Распространенность и взаимосвязь эректильной дисфункции, психологических расстройств и сексуальной активности среди мужчин, обращающихся за медицинской помощью в связи с тестом до зачатия, бесплодием и выкидышем у жены
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Всемирной ассоциации сексуального здоровья (WAS), сексуальное здоровье напрямую связано с психическим здоровьем и качеством жизни каждого человека. Сексуальность является врожденной для человека и тесно связана с ее репродукцией. Таким образом, у бесплодных пар можно наблюдать корреляцию между неудовлетворенными желаниями фертильности и сексуальными расстройствами. Фактически, сам половой акт в большинстве случаев не будет таким естественным и преимущественно будет происходить во время «репродуктивного окна». Таким образом, сексуальность будет лишена рекреационной и эротической деятельности, а сексуальность будет использоваться только для размножения. Для многих мужчин половой акт станет принудительным, повторяющимся и механическим, вызывающим мало эмоций.
Взаимодействия между бесплодием и повторяющимся выкидышем у жены в сексуальной жизни многочисленны и сложны. Многие мужчины будут воспринимать свое бесплодие как потерю мужественности и мужественности и могут испытывать низкую самооценку и депрессию, кроме того, снижение качества спермы может привести к беспокойству у мужчин, что в конечном итоге может привести к временной сексуальной дисфункции (СД). Следовательно, необходимость выявления СД и его тяжести имеет решающее значение для мужчин с бесплодием до получения индивидуального мужского лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании было проведено поперечное и клиническое обследование методом анкетирования в мужском отделении репродуктивного центра Первой больницы Цзилиньского университета, Китай. Анкета включала общую информацию о населении, Международный индекс сексуальной функции-5 (IIEF-5), Инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT), Общее тревожное расстройство-7 и CPSI. Критерии включения: 1. мужчины, проживающие с женами и планирующие иметь детей; 2, мужчины, обращающиеся за медицинской помощью по поводу тестов перед зачатием, бесплодия и повторяющихся выкидышей у их жен; и 3, согласие на участие в опросе и подписание формы информированного согласия. Критериями исключения были: 1 — мужчины со значительными пороками развития половых органов, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, инсультом и психическими расстройствами; 2 — мужчины, которые не могли жить со своими партнершами каждый день, потому что работали в разных городах; 3, история болезни партнерш с аномалиями репродуктивной системы при гинекологическом осмотре.
Исследователи также собирают соответствующие результаты тестов (если таковые имеются) у включенных пациентов во время визита. Все пациенты в плановом порядке проходят детальное мужское обследование; для пациентов с преконцептивным тестированием обследование может включать качество спермы, группу крови, признаки инфекции (гепатит В, гепатит С, сифилис, СПИД), TORCH и т. д.; У бесплодных пациентов на первом этапе проводится только проверка качества спермы; Для пациентов, жены которых перенесли привычные выкидыши и готовятся к повторному зачатию, обследование может включать детальное мужское обследование, качество спермы, хромосомы, группу крови, инфекции (гепатит В, С, сифилис, СПИД), TORCH и т.д. Если аномалий не обнаружено, последующее обследование не проводится, а если есть аномалии, дальнейшее последующее обследование будет проводиться в соответствии с процессом Китайских руководств по диагностике и лечению мужских заболеваний (2016 г.). Все консультации проводятся в соответствии с китайскими рекомендациями по диагностике и лечению мужских заболеваний (2016 г.). Это исследование не увеличит физическое и финансовое бремя испытуемых.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qun Wang, MD
- Номер телефона: +8618088680820
- Электронная почта: wangqunjlu@jlu.edu.cn
Места учебы
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- Рекрутинг
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
-
Контакт:
- Qun Wang, MD
- Номер телефона: +8618088680820
- Электронная почта: wangqunjlu@jlu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1, мужчины, живущие с женами и планирующие иметь детей; 2, мужчины, обращающиеся за медицинской помощью по поводу тестов перед зачатием, бесплодия и повторяющихся выкидышей у их жен; и 3, согласие на участие в опросе и подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- 1 — мужчины со значительными пороками развития половых органов, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, инсультом и психическими расстройствами; 2 — мужчины, которые не могли жить со своими партнершами каждый день, потому что работали в разных городах; 3, история болезни партнерш с аномалиями репродуктивной системы при гинекологическом осмотре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мужчины замечены за предвзятыми медицинскими осмотрами
Готовность к зачатию, т.е. отсутствие контрацепции и отсутствие детей в возрасте менее 1 года.
|
Анкета включала общую информацию о населении, Международный индекс сексуальной функции-5 (IIEF-5), Инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT), Общее тревожное расстройство-7 и CPSI.
|
|
Мужчины наблюдаются по поводу бесплодия
Пары, не применяющие контрацепцию и не имеющие детей более 1 года.
|
Анкета включала общую информацию о населении, Международный индекс сексуальной функции-5 (IIEF-5), Инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT), Общее тревожное расстройство-7 и CPSI.
|
|
Мужчины, обратившиеся в клинику по поводу выкидыша жен
Пары, жены которых ранее были беременны, но прервали беременность из-за внутриутробного аборта, самопроизвольного аборта, биохимической беременности, порока развития плода или внематочной беременности
|
Анкета включала общую информацию о населении, Международный индекс сексуальной функции-5 (IIEF-5), Инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT), Общее тревожное расстройство-7 и CPSI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение сексуальной дисфункции среди мужчин, наблюдаемых в связи с тестированием перед зачатием, бесплодием и выкидышем у жены
Временное ограничение: 26-12-2021
|
Для оценки частоты сексуальной дисфункции у мужчин, обследованных в связи с тестированием перед зачатием, бесплодием и невынашиванием беременности у жены, использовался метод анкетирования. Анкета включала общую информацию о населении, Международный индекс сексуальной функции-5 (IIEF-5), Инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT), Общее тревожное расстройство-7 и CPSI. |
26-12-2021
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21K064-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .