- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04941690
Zaburzenia erekcji, zaburzenia psychiczne i sprawność seksualna wśród mężczyzn szukających pomocy medycznej w zakresie płodności
Rozpowszechnienie i korelaty zaburzeń erekcji, zaburzeń psychicznych i sprawności seksualnej wśród mężczyzn szukających pomocy medycznej w celu wykonania testu prekoncepcyjnego, niepłodności i poronienia żony
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i Światowego Stowarzyszenia Zdrowia Seksualnego (WAS) zdrowie seksualne jest bezpośrednio związane ze zdrowiem psychicznym i jakością życia każdego człowieka. Seksualność jest wrodzona ludziom i jest ściśle związana z ich reprodukcją. Tak więc u niepłodnych par można zaobserwować korelację między niezaspokojonymi pragnieniami płodności a zaburzeniami seksualnymi. W rzeczywistości sam stosunek płciowy w większości przypadków nie będzie tak naturalny i będzie miał miejsce preferencyjnie w „oknie rozrodczym”. W ten sposób seksualność zostanie pozbawiona czynności rekreacyjnych i erotycznych, a seksualność zostanie wykorzystana wyłącznie do reprodukcji. Dla wielu mężczyzn stosunek płciowy stanie się wymuszony, powtarzalny i mechaniczny, wywołujący niewiele emocji.
Interakcje między niepłodnością a nawracającymi poronieniami seksualnymi żony są liczne i złożone. Wielu mężczyzn postrzega swoją niepłodność jako utratę męskości i męskości oraz może odczuwać niską samoocenę i depresję. Ponadto obniżona jakość nasienia może prowadzić do niepokoju u mężczyzn, co może ostatecznie doprowadzić do tymczasowych dysfunkcji seksualnych (SD). potrzeba rozpoznania SD i jego nasilenia jest kluczowa dla niepłodnych mężczyzn przed otrzymaniem zindywidualizowanego leczenia męskiego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przeprowadzono ankietę przekrojową i kliniczną metodą kwestionariuszową na oddziale męskim ośrodka reprodukcyjnego Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Jilin w Chinach. Kwestionariusz zawierał ogólne informacje dotyczące populacji, Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Seksualnych-5 (IIEF-5), Narzędzie Diagnostyczne Przedwczesnego Wytrysku (PEDT), Ogólne Zaburzenia Lękowe-7 i CPSI. Kryteriami włączenia były: 1, mężczyźni mieszkający z żonami i planujący posiadanie dzieci; 2, mężczyźni szukający pomocy medycznej w przypadku badań przedkoncepcyjnych, niepłodności i nawracających poronień swoich żon; i 3, wyrażenie zgody na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody. Kryteria wykluczenia były następujące: 1, mężczyźni ze znacznymi wadami rozwojowymi narządów płciowych, ciężką chorobą układu krążenia, udarem mózgu i zaburzeniami psychicznymi; 2, mężczyźni, którzy nie mogli na co dzień mieszkać ze swoimi partnerkami, ponieważ pracowali w różnych miastach; 3, historia medyczna partnerek z nieprawidłowościami układu rozrodczego na podstawie badania ginekologicznego.
Badacze zbierają również odpowiednie wyniki badań (jeśli takie istnieją) od włączonych pacjentów podczas wizyty. Wszyscy pacjenci rutynowo przechodzą szczegółowe badanie męskie; w przypadku pacjentów z testami prekoncepcyjnymi badanie może obejmować jakość nasienia, grupę krwi, elementy infekcji (wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, kiła, AIDS), TORCH itp.; W przypadku niepłodnych pacjentów w pierwszym etapie przeprowadzana jest tylko jakość nasienia; Dla pacjentek, których żony miały nawracające poronienia i przygotowują się do ponownego poczęcia, badanie może obejmować szczegółowe badanie męskie, jakość nasienia, chromosomy, grupę krwi, infekcje (wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, kiła, AIDS), TORCH itp. Jeśli nie zostanie wykryta żadna nieprawidłowość, nie przeprowadza się badania kontrolnego, a jeśli wystąpi nieprawidłowość, zostanie przeprowadzone dalsze badanie kontrolne zgodnie z procesem chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia chorób męskich (2016). Wszystkie konsultacje są zgodne z procesem chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia chorób męskich (2016). To badanie nie zwiększy fizycznego i finansowego obciążenia badanych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qun Wang, MD
- Numer telefonu: +8618088680820
- E-mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
-
Kontakt:
- Qun Wang, MD
- Numer telefonu: +8618088680820
- E-mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1, mężczyźni mieszkający z żonami i planujący posiadanie dzieci; 2, mężczyźni szukający pomocy medycznej w przypadku badań przedkoncepcyjnych, niepłodności i nawracających poronień swoich żon; i 3, wyrażenie zgody na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- 1, mężczyźni ze znacznymi wadami rozwojowymi narządów płciowych, ciężką chorobą układu krążenia, udarem i zaburzeniami psychicznymi; 2, mężczyźni, którzy nie mogli na co dzień mieszkać ze swoimi partnerkami, ponieważ pracowali w różnych miastach; 3, historia medyczna partnerek z nieprawidłowościami układu rozrodczego na podstawie badania ginekologicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mężczyźni widziani przed poczęciem fizycznym
Gotowość do poczęcia, tj. brak antykoncepcji i brak dzieci przez mniej niż 1 rok
|
Kwestionariusz zawierał ogólne informacje dotyczące populacji, Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Seksualnych-5 (IIEF-5), Narzędzie Diagnostyczne Przedwczesnego Wytrysku (PEDT), Ogólne Zaburzenia Lękowe-7 i CPSI.
|
Mężczyźni widziani z powodu niepłodności
Pary, które nie stosowały antykoncepcji i nie miały dzieci dłużej niż 1 rok
|
Kwestionariusz zawierał ogólne informacje dotyczące populacji, Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Seksualnych-5 (IIEF-5), Narzędzie Diagnostyczne Przedwczesnego Wytrysku (PEDT), Ogólne Zaburzenia Lękowe-7 i CPSI.
|
Mężczyźni, którzy odwiedzili klinikę z powodu poronienia swoich żon
Pary, których żony były wcześniej w ciąży, ale przerwały ciążę z powodu poronienia płodu, poronienia samoistnego, ciąży biochemicznej, wady rozwojowej płodu lub ciąży pozamacicznej
|
Kwestionariusz zawierał ogólne informacje dotyczące populacji, Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Seksualnych-5 (IIEF-5), Narzędzie Diagnostyczne Przedwczesnego Wytrysku (PEDT), Ogólne Zaburzenia Lękowe-7 i CPSI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie dysfunkcji seksualnych wśród mężczyzn obserwowanych w badaniach przedkoncepcyjnych, niepłodności i poronieniach żon
Ramy czasowe: 26-12-2021
|
Ocena występowania dysfunkcji seksualnych wśród mężczyzn zgłaszanych do badań przedkoncepcyjnych, niepłodności i poronień żon. Zastosowano metodę kwestionariuszową. Kwestionariusz zawierał ogólne informacje dotyczące populacji, Międzynarodowy Wskaźnik Funkcji Seksualnych-5 (IIEF-5), Narzędzie Diagnostyczne Przedwczesnego Wytrysku (PEDT), Ogólne Zaburzenia Lękowe-7 i CPSI. |
26-12-2021
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21K064-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .