- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04941690
Disfunzione erettile, disturbi psicologici e prestazioni sessuali tra gli uomini che cercano aiuto medico per la fertilità
Prevalenza e correlazioni di disfunzione erettile, disturbi psicologici e prestazioni sessuali tra gli uomini che cercano assistenza medica per test preconcetto, infertilità e aborto spontaneo della moglie
Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e l'Associazione mondiale per la salute sessuale (WAS), la salute sessuale è direttamente correlata alla salute mentale e alla qualità della vita di tutti. La sessualità è innata nell'uomo ed è strettamente legata alla sua riproduzione. Pertanto, nelle coppie infertili si può osservare una correlazione tra desideri di fertilità insoddisfatti e disturbi sessuali. In effetti, il rapporto sessuale stesso non sarà così naturale nella maggior parte dei casi e avverrà preferenzialmente durante la "finestra riproduttiva". Pertanto, la sessualità sarà privata delle attività ricreative ed erotiche e la sessualità sarà utilizzata solo per la riproduzione. Per molti uomini, i rapporti sessuali diventeranno coercitivi, ripetitivi e meccanici, offrendo poche emozioni.
Le interazioni tra infertilità e aborto ricorrente della moglie nella sessualità sono numerose e complesse. Molti uomini percepiranno la loro infertilità come una perdita di mascolinità e virilità e potrebbero provare una bassa autostima e depressione, inoltre, la diminuzione della qualità dello sperma può portare all'ansia negli uomini, che alla fine può portare a una temporanea disfunzione sessuale (SD). Pertanto, la necessità di identificare la SD e la sua gravità è cruciale per gli uomini infertili prima di ricevere un trattamento maschile individualizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, è stata condotta un'indagine trasversale e clinica utilizzando un metodo di questionario nel reparto maschile del centro riproduttivo del Primo Ospedale dell'Università di Jilin, in Cina. Il questionario includeva informazioni sulla popolazione generale, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 e CPSI. I criteri di inclusione erano: 1, uomini che vivevano con le loro mogli e pianificavano di avere figli; 2, uomini che cercano assistenza medica per test preconcezionali, infertilità e aborto spontaneo ricorrente delle loro mogli; e 3, acconsentire a partecipare al sondaggio e firmare un modulo di consenso informato. I criteri di esclusione erano: 1, uomini con malformazioni genitali significative, gravi malattie cardiovascolari, ictus e disturbi mentali; 2, uomini che non potevano vivere tutti i giorni con le compagne perché lavoravano in città diverse; 3, anamnesi di partner femminili con anomalie del sistema riproduttivo mediante visita ginecologica.
Gli investigatori raccolgono anche i risultati dei test pertinenti (se presenti) dai pazienti inclusi durante la visita. Tutti i pazienti vengono regolarmente sottoposti a un esame maschile dettagliato; per i pazienti con test preconcetto, l'esame può includere la qualità dello sperma, il gruppo sanguigno, gli elementi di infezione (epatite B, epatite C, sifilide, AIDS), TORCIA, ecc.; Per i pazienti infertili, nella prima fase viene eseguita solo una qualità dello sperma; Per i pazienti le cui mogli hanno avuto aborti ricorrenti e si stanno preparando a concepire di nuovo, l'esame può includere un esame maschile dettagliato, qualità dello sperma, cromosomi, gruppo sanguigno, infezioni (epatite B, C, sifilide, AIDS), TORCIA, ecc. Se non viene rilevata alcuna anomalia, non vi è alcun esame di follow-up e, in caso di anomalia, verrà eseguito un ulteriore esame di follow-up secondo il processo delle linee guida per la diagnosi e il trattamento della malattia maschile cinese (2016). Tutte le consultazioni sono conformi al processo delle linee guida per la diagnosi e il trattamento delle malattie maschili cinesi (2016). Questo studio non aumenterà l'onere fisico e finanziario dei soggetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Qun Wang, MD
- Numero di telefono: +8618088680820
- Email: wangqunjlu@jlu.edu.cn
Luoghi di studio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Reclutamento
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
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Contatto:
- Qun Wang, MD
- Numero di telefono: +8618088680820
- Email: wangqunjlu@jlu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1, uomini che vivono con le loro mogli e progettano di avere figli; 2, uomini che cercano assistenza medica per test preconcezionali, infertilità e aborto spontaneo ricorrente delle loro mogli; e 3, acconsentire a partecipare al sondaggio e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1, uomini con malformazioni genitali significative, gravi malattie cardiovascolari, ictus e disturbi mentali; 2, uomini che non potevano vivere tutti i giorni con le compagne perché lavoravano in città diverse; 3, anamnesi di partner femminili con anomalie del sistema riproduttivo mediante visita ginecologica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Uomini visti per esami fisici preconcetto
Pronto a concepire, cioè non avere contraccezione e non avere figli da meno di 1 anno
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Il questionario includeva informazioni sulla popolazione generale, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 e CPSI.
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Uomini visti per infertilità
Coppie che non usano contraccettivi e non hanno avuto figli da più di 1 anno
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Il questionario includeva informazioni sulla popolazione generale, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 e CPSI.
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Uomini che hanno visitato la clinica per l'aborto spontaneo delle loro mogli
Coppie le cui mogli erano precedentemente incinte ma hanno interrotto la gravidanza a causa di aborto fetale, aborto spontaneo, gravidanza biochimica, malformazione fetale o gravidanza ectopica
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Il questionario includeva informazioni sulla popolazione generale, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 e CPSI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occorrenza di disfunzione sessuale tra gli uomini visti per test preconcetto, infertilità e aborto spontaneo della moglie
Lasso di tempo: 26-12-2021
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Valutazione dell'insorgenza di disfunzioni sessuali tra gli uomini visitati per test preconcezionali, infertilità e aborto spontaneo della moglie, è stato utilizzato un metodo di questionario. Il questionario includeva informazioni sulla popolazione generale, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 e CPSI. |
26-12-2021
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21K064-001
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