- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04941690
Erectiestoornissen, psychische stoornissen en seksuele prestaties bij mannen die medische hulp zoeken voor vruchtbaarheid
Prevalentie en correlaten van erectiestoornissen, psychische stoornissen en seksuele prestaties bij mannen die medische hulp zoeken voor preconceptietest, onvruchtbaarheid en miskraam van de vrouw
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de World Association for Sexual Health (WAS) is seksuele gezondheid direct gerelateerd aan ieders geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven. Seksualiteit is aangeboren bij de mens en is nauw verbonden met hun voortplanting. Bij onvruchtbare paren kan dus een verband worden waargenomen tussen onvervulde vruchtbaarheidswensen en seksuele stoornissen. In feite zal geslachtsgemeenschap zelf in de meeste gevallen niet zo natuurlijk zijn en bij voorkeur plaatsvinden tijdens de "reproductieve periode". Seksualiteit zal dus worden beroofd van recreatieve en erotische activiteiten, en seksualiteit zal alleen worden gebruikt voor reproductie. Voor veel mannen zal geslachtsgemeenschap dwingend, repetitief en mechanisch worden en weinig emotie oproepen.
De interacties tussen onvruchtbaarheid en herhaalde miskraam van de vrouw in seksualiteit zijn talrijk en complex. Veel mannen zullen hun onvruchtbaarheid zien als een verlies van mannelijkheid en viriliteit en kunnen een laag zelfbeeld en depressie voelen. Bovendien kan een verminderde spermakwaliteit leiden tot angst bij mannen, wat uiteindelijk kan leiden tot tijdelijke seksuele disfunctie (SD). Daarom, de noodzaak om SD en de ernst ervan te identificeren is cruciaal voor onvruchtbare mannen voordat ze een geïndividualiseerde mannelijke behandeling krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werd een cross-sectioneel en klinisch onderzoek uitgevoerd met behulp van een vragenlijstmethode op de mannelijke afdeling van het voortplantingscentrum van het First Hospital van Jilin University, China. De vragenlijst bevatte algemene bevolkingsinformatie, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 en CPSI. De inclusiecriteria waren: 1, mannen die bij hun vrouw wonen en van plan zijn kinderen te krijgen; 2, mannen die medische hulp zoeken voor preconceptietests, onvruchtbaarheid en herhaalde miskraam van hun vrouw; en 3, instemmen met deelname aan de enquête en het ondertekenen van een formulier voor geïnformeerde toestemming. Uitsluitingscriteria waren: 1, mannen met significante genitale misvormingen, ernstige hart- en vaatziekten, beroerte en psychische stoornissen; 2, mannen die niet elke dag bij hun vrouwelijke partner konden wonen omdat ze in verschillende steden werkten; 3, medische geschiedenis van vrouwelijke partners met afwijkingen aan het voortplantingssysteem door gynaecologisch onderzoek.
Onderzoekers verzamelen ook relevante testresultaten (indien aanwezig) van de geïncludeerde patiënten tijdens het bezoek. Alle patiënten ondergaan routinematig een gedetailleerd mannelijk onderzoek; voor patiënten met preconceptietesten kan het onderzoek betrekking hebben op spermakwaliteit, bloedgroep, infectie-items (hepatitis B, hepatitis C, syfilis, AIDS), TORCH, enz.; Bij onvruchtbare patiënten wordt in de eerste stap alleen een spermakwaliteit uitgevoerd; Voor patiënten van wie de vrouw herhaaldelijk een miskraam heeft gehad en zich voorbereidt om opnieuw zwanger te worden, kan het onderzoek een gedetailleerd mannelijk onderzoek omvatten, spermakwaliteit, chromosomen, bloedgroep, infecties (hepatitis B, C, syfilis, AIDS), TORCH, enz. Als er geen afwijking wordt gevonden, is er geen vervolgonderzoek en als er een afwijking is, wordt verder vervolgonderzoek uitgevoerd volgens het proces van Chinese Male Disease Diagnosis and Treatment Guidelines (2016). Alle raadplegingen zijn in overeenstemming met het proces van Chinese Male Disease Diagnosis and Treatment Guidelines (2016). Deze studie zal de fysieke en financiële belasting van de proefpersonen niet verhogen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Qun Wang, MD
- Telefoonnummer: +8618088680820
- E-mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Werving
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
-
Contact:
- Qun Wang, MD
- Telefoonnummer: +8618088680820
- E-mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1, mannen die bij hun vrouw wonen en van plan zijn kinderen te krijgen; 2, mannen die medische hulp zoeken voor preconceptietests, onvruchtbaarheid en herhaalde miskraam van hun vrouw; en 3, instemmen met deelname aan de enquête en het ondertekenen van een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- 1, mannen met significante genitale misvormingen, ernstige hart- en vaatziekten, beroerte en psychische stoornissen; 2, mannen die niet elke dag bij hun vrouwelijke partner konden wonen omdat ze in verschillende steden werkten; 3, medische geschiedenis van vrouwelijke partners met afwijkingen aan het voortplantingssysteem door gynaecologisch onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Mannen gezien voor preconceptioneel lichamelijk onderzoek
Klaar om zwanger te worden, d.w.z. geen anticonceptie gebruiken en minder dan 1 jaar geen kinderen krijgen
|
De vragenlijst bevatte algemene bevolkingsinformatie, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 en CPSI.
|
Mannen gezien voor onvruchtbaarheid
Paren die geen anticonceptie hebben gebruikt en al meer dan 1 jaar geen kinderen hebben gekregen
|
De vragenlijst bevatte algemene bevolkingsinformatie, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 en CPSI.
|
Mannen die de kliniek bezochten vanwege de miskraam van hun vrouw
Paren van wie de vrouw eerder zwanger was maar de zwangerschap beëindigde vanwege foetale abortus, spontane abortus, biochemische zwangerschap, misvorming van de foetus of buitenbaarmoederlijke zwangerschap
|
De vragenlijst bevatte algemene bevolkingsinformatie, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 en CPSI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Optreden van seksuele disfunctie bij mannen gezien voor preconceptietesten, onvruchtbaarheid en miskraam van de vrouw
Tijdsspanne: 26-12-2021
|
Evaluatie van het optreden van seksuele disfunctie bij mannen die werden gezien voor preconceptietesten, onvruchtbaarheid en miskraam van de vrouw. Er werd een vragenlijstmethode gebruikt. De vragenlijst bevatte algemene bevolkingsinformatie, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 en CPSI. |
26-12-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21K064-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Seksuele disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal