- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04941690
Erektil dysfunksjon, psykologiske lidelser og seksuell ytelse blant menn som søker medisinsk hjelp for fertilitet
Prevalens og korrelater av erektil dysfunksjon, psykologiske lidelser og seksuell ytelse blant menn som søker medisinsk hjelp for preconception-test, infertilitet og koneabort
Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) og World Association for Sexual Health (WAS) er seksuell helse direkte relatert til alles mentale helse og livskvalitet. Seksualitet er medfødt for mennesker og er nært knyttet til deres reproduksjon. Dermed kan en sammenheng mellom uoppfylte fertilitetsønsker og seksuelle lidelser observeres hos infertile par. Faktisk vil seksuell omgang i seg selv ikke være like naturlig i de fleste tilfeller og vil fortrinnsvis skje under "reproduktivt vinduet". Dermed vil seksualitet bli fratatt rekreasjons- og erotiske aktiviteter, og seksualitet vil kun brukes til reproduksjon. For mange menn vil seksuell omgang bli tvangsmessig, repeterende og mekanisk, og byr på lite følelser.
Interaksjonene mellom infertilitet og kone tilbakevendende spontanabort i seksualitet er mange og komplekse. Mange menn vil oppfatte sin infertilitet som et tap av maskulinitet og virilitet og kan føle lav selvtillit og depresjon, i tillegg kan Nedsatt sædkvalitet føre til angst hos menn, som til slutt kan føre til midlertidig seksuell dysfunksjon (SD). behovet for å identifisere SD og dens alvorlighetsgrad er avgjørende for infertile menn før de får individualisert mannlig behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble det utført en tverrsnittsundersøkelse og en klinisk undersøkelse ved bruk av en spørreskjemametode i den mannlige avdelingen ved det reproduktive senteret ved First Hospital of Jilin University, Kina. Spørreskjemaet inkluderte generell befolkningsinformasjon, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 og CPSI. Inklusjonskriteriene var: 1, menn som bodde sammen med sine koner og planlegger å få barn; 2, menn som søker medisinsk hjelp for preconception tester, infertilitet og tilbakevendende abort av deres koner; og 3, samtykke til å delta i undersøkelsen og signere et informert samtykkeskjema. Eksklusjonskriterier var: 1, menn med betydelige kjønnsmisdannelser, alvorlig hjerte- og karsykdom, hjerneslag og psykiske lidelser; 2, menn som ikke kunne bo sammen med sine kvinnelige partnere hver dag fordi de jobbet i forskjellige byer; 3, medisinsk historie av kvinnelige partnere med reproduktive systemavvik ved gynekologisk undersøkelse.
Undersøkere samler også inn relevante testresultater (hvis noen) fra de inkluderte pasientene under besøket. Alle pasienter gjennomgår rutinemessig en detaljert mannlig undersøkelse; for pasienter med preconception testing, kan undersøkelsen inkludere sædkvalitet, blodgruppe, infeksjonselementer (hepatitt B, hepatitt C, syfilis, AIDS), TORCH, etc; For infertile pasienter utføres kun en sædkvalitet i første trinn; For pasienter hvis koner har hatt tilbakevendende spontanaborter og forbereder seg på å bli gravid igjen, kan undersøkelsen inkludere en detaljert mannlig undersøkelse, sædkvalitet, kromosomer, blodgruppe, infeksjoner (hepatitt B, C, syfilis, AIDS), LYKKEL, etc. Hvis det ikke er funnet noen abnormitet, er det ingen oppfølgingsundersøkelse, og hvis det er unormalitet, vil ytterligere oppfølgingsundersøkelse bli utført i henhold til prosessen i Chinese Male Disease Diagnosis and Treatment Guidelines (2016). Alle konsultasjoner er i samsvar med prosessen i Chinese Male Disease Diagnosis and Treatment Guidelines (2016). Denne studien vil ikke øke den fysiske og økonomiske belastningen til fagene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qun Wang, MD
- Telefonnummer: +8618088680820
- E-post: wangqunjlu@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qun Wang, MD
- Telefonnummer: +8618088680820
- E-post: wangqunjlu@jlu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1, menn som bor sammen med sine koner og planlegger å få barn; 2, menn som søker medisinsk hjelp for preconception tester, infertilitet og tilbakevendende abort av deres koner; og 3, samtykke til å delta i undersøkelsen og signere et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- 1, menn med betydelige kjønnsmisdannelser, alvorlig hjerte- og karsykdommer, hjerneslag og psykiske lidelser; 2, menn som ikke kunne bo sammen med sine kvinnelige partnere hver dag fordi de jobbet i forskjellige byer; 3, medisinsk historie av kvinnelige partnere med reproduktive systemavvik ved gynekologisk undersøkelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menn sett for preconception fysiske
Klar til å bli gravid, dvs. ikke ha prevensjon og ikke ha barn på mindre enn 1 år
|
Spørreskjemaet inkluderte generell befolkningsinformasjon, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 og CPSI.
|
|
Menn sett for infertilitet
Par som ikke har brukt prevensjon og ikke har fått barn på mer enn 1 år
|
Spørreskjemaet inkluderte generell befolkningsinformasjon, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 og CPSI.
|
|
Menn som besøkte klinikken for sin kones spontanabort
Par hvis koner tidligere var gravide, men avsluttet svangerskapet på grunn av fosterabort, spontanabort, biokjemisk graviditet, fostermisdannelse eller ektopisk graviditet
|
Spørreskjemaet inkluderte generell befolkningsinformasjon, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 og CPSI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av seksuell dysfunksjon blant menn sett for preconception testing, infertilitet og koneabort
Tidsramme: 26-12-2021
|
Evaluering av forekomsten av seksuell dysfunksjon blant menn sett for preconception testing, infertilitet og koneabort. En spørreskjemametode ble brukt. Spørreskjemaet inkluderte generell befolkningsinformasjon, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 og CPSI. |
26-12-2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21K064-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .