- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04941690
Disfunção erétil, distúrbios psicológicos e desempenho sexual entre homens que procuram ajuda médica para fertilidade
Prevalência e correlatos de disfunção erétil, distúrbios psicológicos e desempenho sexual entre homens que procuram ajuda médica para teste de pré-concepção, infertilidade e aborto espontâneo da esposa
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Associação Mundial de Saúde Sexual (WAS), a saúde sexual está diretamente relacionada à saúde mental e à qualidade de vida de todos. A sexualidade é inata ao ser humano e está intimamente ligada à sua reprodução. Assim, uma correlação entre desejos de fertilidade não satisfeitos e distúrbios sexuais pode ser observada em casais inférteis. Na verdade, a própria relação sexual não será tão natural na maioria dos casos e ocorrerá preferencialmente durante a "janela reprodutiva". Assim, a sexualidade será privada de atividades recreativas e eróticas, e a sexualidade será usada apenas para reprodução. Para muitos homens, a relação sexual se tornará coercitiva, repetitiva e mecânica, oferecendo pouca emoção.
As interações entre infertilidade e aborto recorrente da esposa na sexualidade são numerosas e complexas. Muitos homens perceberão sua infertilidade como uma perda de masculinidade e virilidade e podem sentir baixa auto-estima e depressão. Além disso, a diminuição da qualidade do esperma pode levar à ansiedade nos homens, o que pode eventualmente levar a uma Disfunção Sexual (DS) temporária. Portanto, a necessidade de identificar SD e sua gravidade é crucial para homens inférteis antes de receber tratamento masculino individualizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, uma pesquisa transversal e clínica foi realizada usando um método de questionário no departamento masculino do centro reprodutivo do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin, China. O questionário incluiu informações da população geral, Índice Internacional de Função Sexual-5 (IIEF-5), Ferramenta de Diagnóstico de Ejaculação Precoce (PEDT), Transtorno de Ansiedade Geral-7 e CPSI. Os critérios de inclusão foram: 1, homens morando com suas esposas e planejando ter filhos; 2, homens que procuram ajuda médica para testes de pré-concepção, infertilidade e aborto recorrente de suas esposas; e 3, consentir em participar da pesquisa e assinar um termo de consentimento informado. Os critérios de exclusão foram: 1, homens com malformações genitais significativas, doença cardiovascular grave, acidente vascular cerebral e transtornos mentais; 2, homens que não podiam viver com suas parceiras todos os dias porque trabalhavam em cidades diferentes; 3, histórico médico de parceiras com anormalidades do sistema reprodutivo por exame ginecológico.
Os investigadores também coletam resultados de testes relevantes (se houver) dos pacientes incluídos durante a visita. Todos os pacientes passam rotineiramente por um exame masculino detalhado; para pacientes com teste pré-concepcional, o exame pode incluir qualidade do esperma, grupo sanguíneo, itens de infecção (hepatite B, hepatite C, sífilis, AIDS), TORCH, etc; Para pacientes inférteis, apenas a qualidade do esperma é realizada na primeira etapa; Para pacientes cujas esposas tiveram abortos recorrentes e estão se preparando para engravidar novamente, o exame pode incluir um exame masculino detalhado, qualidade do esperma, cromossomos, grupo sanguíneo, infecções (hepatite B, C, sífilis, AIDS), TORCH, etc. Se nenhuma anormalidade for encontrada, não há exame de acompanhamento e, se houver anormalidade, um exame de acompanhamento adicional será realizado de acordo com o processo das Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento de Doenças Masculinas Chinesas (2016). Todas as consultas estão de acordo com o processo das Diretrizes Chinesas de Diagnóstico e Tratamento de Doenças Masculinas (2016). Este estudo não aumentará o fardo físico e financeiro dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Qun Wang, MD
- Número de telefone: +8618088680820
- E-mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- Recrutamento
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
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Contato:
- Qun Wang, MD
- Número de telefone: +8618088680820
- E-mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1, homens morando com suas esposas e planejando ter filhos; 2, homens que procuram ajuda médica para testes de pré-concepção, infertilidade e aborto recorrente de suas esposas; e 3, consentir em participar da pesquisa e assinar um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1, homens com malformações genitais significativas, doença cardiovascular grave, acidente vascular cerebral e transtornos mentais; 2, homens que não podiam viver com suas parceiras todos os dias porque trabalhavam em cidades diferentes; 3, histórico médico de parceiras com anormalidades do sistema reprodutivo por exame ginecológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Homens vistos para exames físicos pré-concepcionais
Pronto para engravidar, ou seja, sem contracepção e sem filhos há menos de 1 ano
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O questionário incluiu informações da população geral, Índice Internacional de Função Sexual-5 (IIEF-5), Ferramenta de Diagnóstico de Ejaculação Precoce (PEDT), Transtorno de Ansiedade Geral-7 e CPSI.
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Homens vistos para infertilidade
Casais que não usam métodos contraceptivos e não têm filhos há mais de 1 ano
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O questionário incluiu informações da população geral, Índice Internacional de Função Sexual-5 (IIEF-5), Ferramenta de Diagnóstico de Ejaculação Precoce (PEDT), Transtorno de Ansiedade Geral-7 e CPSI.
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Homens que visitaram a clínica por causa do aborto espontâneo de suas esposas
Casais cujas esposas estavam grávidas anteriormente, mas interromperam a gravidez devido a aborto fetal, aborto espontâneo, gravidez bioquímica, malformação fetal ou gravidez ectópica
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O questionário incluiu informações da população geral, Índice Internacional de Função Sexual-5 (IIEF-5), Ferramenta de Diagnóstico de Ejaculação Precoce (PEDT), Transtorno de Ansiedade Geral-7 e CPSI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de disfunção sexual entre homens atendidos para testes pré-concepção, infertilidade e aborto espontâneo da esposa
Prazo: 26-12-2021
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Avaliação da ocorrência de disfunção sexual entre homens atendidos para testes pré-concepcionais, infertilidade e aborto espontâneo da esposa. Foi utilizado um método de questionário. O questionário incluiu informações da população geral, Índice Internacional de Função Sexual-5 (IIEF-5), Ferramenta de Diagnóstico de Ejaculação Precoce (PEDT), Transtorno de Ansiedade Geral-7 e CPSI. |
26-12-2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21K064-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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