제한된 용량의 뇌졸중 센터에서 기계적 혈전 제거술 확립 - 환자 이환율 및 사망률에 미치는 영향
제한된 용량의 뇌졸중 센터에서 기계적 혈전 제거술 확립 - 환자 이환율 및 사망률에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
급성 뇌졸중에서는 분당 200만 개의 뉴런이 손실됩니다. 혈전 절제술은 큰 혈관 폐색 뇌졸중에 대한 선택 치료법입니다. 뇌졸중 발병에서 성공적인 혈전 절제술까지 평균적으로 1분씩 절약되어 젊은 환자의 건강한 수명이 일주일 연장됩니다. 또한 혈전 절제술을 위한 시간 창이 제한되어 있기 때문에 더 많은 환자가 조기 치료와 함께 혈전 절제술 옵션을 가질 수 있습니다.
2019년 Sørlandet Hospital Kristiansand(SSK)는 뇌졸중에 대한 혈전 절제술을 확립했습니다. 이로 인해 SSK 환자는 300km가 넘는 운송에서 오슬로의 종합 혈전 제거 센터로 이동하지 않아도 되었습니다. 긴 운송으로 인한 지연을 피하면 이환율과 사망률이 낮아질 수 있습니다.
그러나 SSK는 대학병원이 아닌 만큼 환자 수가 제한적이어서 결과가 좋지 않을 수 있습니다. 이를 보완하기 위해 SSK에서의 혈전 제거술 시행은 체계적인 기술 교육, 시뮬레이션 팀 교육 및 지속적인 현지 지침 업데이트를 포함하는 국가 품질 프로그램에 의해 안내됩니다.
이 관찰 연구의 주요 목적은 품질 프로그램에 따라 SSK에서 혈전 제거술을 시행하면 환자의 이환율과 사망률이 감소하는지 알아보는 것입니다.
소규모 병원에서 포괄적인 혈전 제거 센터로의 긴 이송 시간은 전 세계 뇌졸중 커뮤니티에 주요 문제를 야기합니다. 따라서 우리의 결과는 일반화할 수 있습니다.
주 목표:
• SSK에서 혈전 제거술을 도입한 후 환자 이환율과 사망률의 잠재적인 변화를 확인하기 위해
보조 목표:
- 뇌졸중 발병, 병원 도착, 혈전 제거술 시작, 절차 종료에 따라 관련 기간을 설명하기 위해
- SSK에서 수행된 기계적 혈전제거술의 기술적 결과, 즉 혈전제거술 후 재관류 정도를 문서화하기 위해
- SSK에서 수행되는 기계적 혈전 제거술 중 합병증 비율을 문서화하려면
- SSK에서 품질 프로그램의 구현을 설명하기 위해
- 시간 경과에 따른 시뮬레이터 기술 교육의 성과를 문서화하기 위해
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olav Søvik, MD
- 전화번호: +4741689421
- 이메일: olav.sovik@sshf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Per Kristian Hyldmo, MD PhD
- 전화번호: +4741600211
- 이메일: Per.K.Hyldmo@uis.no
연구 장소
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Agder
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Kristiansand, Agder, 노르웨이, 4604
- 모병
- Sørlandet Hospital Health Trust
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연락하다:
- Olav Søvik, MD
- 전화번호: +4741689421
- 이메일: olav.sovik@sshf.no
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연락하다:
- Per Kristian Hyldmo, MD PhD
- 전화번호: +4741600211
- 이메일: Per.K.Hyldmo@uis.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 큰 혈관 폐색 뇌졸중
제외 기준:
- 뇌출혈, 종양, 동맥류 또는 혈관 기형 i 뇌졸중 부위
- 뇌졸중 발병 후 24시간 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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국소 혈전 절제술
국소 센터에서 혈전 제거술을 받은 대혈관 폐쇄 뇌졸중 환자
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뇌졸중 팀 시뮬레이션.
가상 현실 작업 교육 시뮬레이션.
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원격 혈전 절제술
원거리 중심에서 혈전 제거술을 받은 대혈관 폐쇄 뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 3 개월
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수정된 랜킨 척도.
최소값 0은 증상이 없는 완벽한 건강을 의미합니다.
최대값 6은 죽음을 의미합니다.
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3 개월
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증상이 있는 두개내 출혈
기간: 시술 후 24시간 이내
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NIHSS 점수 ⬎4 증가 또는 사망으로 이어지는 신경학적 악화를 동반한 모든 두개내 출혈
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시술 후 24시간 이내
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인류
기간: 3 개월
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수정된 랜킨 척도.
최소값 0은 증상이 없는 완벽한 건강을 의미합니다.
최대값 6은 사망을 의미합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기간
기간: 최대 24시간
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뇌졸중 발병, 병원 도착, 혈전 절제술 시작 및 절차 종료를 기준으로 한 기간
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최대 24시간
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기술적 결과
기간: 최대 24시간
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뇌경색 척도에서 수정된 혈전 용해에 의해 등급이 매겨진 재관류.
최소값 0은 재관류 없음을 의미합니다.
최대 값 3은 이전에 폐색된 표적 동맥 허혈 영역의 완전한 전방 재관류를 의미하며 모든 원위 분지에서 가시화된 폐색이 없음을 의미합니다.
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최대 24시간
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시뮬레이션 기술
기간: 최대 5년
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교육 기간 전후의 시뮬레이터 기술 성능.
시뮬레이터 소프트웨어는 시간 소비(초), 취급 오류(회전 수, 센티미터 이동), 투시 시간(초) 및 방사선 노출(cm2당 회색)을 기록합니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Per Kristian Hyldmo, MD PhD, University of Stavanger, Norway
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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