Estabelecendo a trombectomia mecânica em um centro de AVC de volume limitado - Efeitos na morbidade e mortalidade do paciente
Estabelecendo Trombectomia Mecânica em um Centro de AVC de Volume Limitado - Efeitos na Morbidade e Mortalidade do Paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No AVC agudo, dois milhões de neurônios são perdidos por minuto. A trombectomia é o tratamento de escolha para o AVC por oclusão de grandes vasos: cada minuto economizado desde o início do AVC até a trombectomia bem-sucedida, em média, prolonga a vida saudável de pacientes jovens em uma semana. Além disso, mais pacientes podem ter a opção de trombectomia com tratamento precoce, pois a janela de tempo para a trombectomia é limitada.
Em 2019, o Sørlandet Hospital Kristiansand (SSK) estabeleceu a trombectomia para AVC. Isso poupou os pacientes SSK de um transporte de mais de 300 km para o centro de trombectomia abrangente em Oslo. Evitar atrasos devido a transportes longos pode levar a uma menor morbidade e mortalidade.
No entanto, o SSK é um hospital não universitário com volume limitado de pacientes, o que pode contribuir para resultados inferiores. Para compensar isso, a implementação da trombectomia no SSK é guiada por um programa nacional de qualidade, que inclui treinamento sistemático de habilidades, treinamento da equipe de simulação e atualizações contínuas das diretrizes locais.
O objetivo primário deste estudo observacional é descobrir se a implementação da trombectomia no SSK, guiada pelo programa de qualidade, reduz a morbimortalidade dos pacientes.
Os longos tempos de transferência de hospitais menores para centros de trombectomia abrangentes representam um grande problema para a comunidade global de AVC. Assim, nossos resultados podem ser generalizáveis.
Objetivo principal:
• Para determinar possíveis mudanças na morbidade e mortalidade do paciente após a introdução da trombectomia no SSK
Objetivos secundários:
- Descrever os períodos de tempo associados com base no início do AVC, chegada ao hospital, início da trombectomia, fim do procedimento
- Documentar os resultados técnicos das trombectomias mecânicas realizadas no SSK, ou seja, o grau de reperfusão após a trombectomia
- Documentar as taxas de complicações durante trombectomias mecânicas realizadas no SSK
- Descrever a implementação do programa de qualidade na SSK
- Para documentar o desempenho do treinamento de habilidades do simulador ao longo do tempo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olav Søvik, MD
- Número de telefone: +4741689421
- E-mail: olav.sovik@sshf.no
Estude backup de contato
- Nome: Per Kristian Hyldmo, MD PhD
- Número de telefone: +4741600211
- E-mail: Per.K.Hyldmo@uis.no
Locais de estudo
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Agder
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Kristiansand, Agder, Noruega, 4604
- Recrutamento
- Sørlandet Hospital Health Trust
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Contato:
- Olav Søvik, MD
- Número de telefone: +4741689421
- E-mail: olav.sovik@sshf.no
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Contato:
- Per Kristian Hyldmo, MD PhD
- Número de telefone: +4741600211
- E-mail: Per.K.Hyldmo@uis.no
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Curso de oclusão de grandes vasos
Critério de exclusão:
- Hemorragia intracraniana, tumor, aneurisma ou malformação vascular na área do AVC
- Mais de 24 horas após o início do AVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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trombectomia local
Pacientes com AVC com oclusão de grandes vasos que receberam trombectomia no centro local
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Simulação de equipe de AVC.
Simulação de treinamento de tarefas de realidade virtual.
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trombectomia à distância
Pacientes com AVC com oclusão de grandes vasos que receberam trombectomia no centro distante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade
Prazo: 3 meses
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Escala de Rankin modificada.
Valor mínimo 0 significa saúde perfeita sem sintomas.
Valor máximo 6 significa morte.
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3 meses
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Hemorragia intracraniana sintomática
Prazo: Dentro de 24 horas de tratamento
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Qualquer hemorragia intracraniana com deterioração neurológica levando a um aumento no escore NIHSS ⬎4 ou levando à morte
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Dentro de 24 horas de tratamento
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Mortalidade
Prazo: 3 meses
|
Escala de Rankin modificada.
Valor mínimo 0 significa saúde perfeita e sem sintomas.
Valor máximo 6 significando morte.
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prazos
Prazo: Até 24 horas
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Períodos de tempo baseados no início do AVC, chegada ao hospital, início da trombectomia e final do procedimento
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Até 24 horas
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Resultado técnico
Prazo: Até 24 horas
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Reperfusão graduada pela escala modificada de Trombólise no Infarto Cerebral.
Valor mínimo 0 significa sem reperfusão.
Valor máximo 3 significa reperfusão anterógrada completa do território isquêmico da artéria alvo previamente ocluída, com ausência de oclusão visualizada em todos os ramos distais
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Até 24 horas
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Habilidades de simulação
Prazo: Até 5 anos
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Desempenho de habilidades de simulador antes e depois de um período de treinamento.
O software do simulador registra o consumo de tempo (segundos), erros de manuseio (número de voltas, movimento centimétrico), tempo de fluoroscopia (segundos) e exposição à radiação (cinza por cm2)
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Kristian Hyldmo, MD PhD, University of Stavanger, Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66489 (REK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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