Establecimiento de la trombectomía mecánica en un centro de accidentes cerebrovasculares de volumen limitado - Efectos sobre la morbilidad y mortalidad de los pacientes
Establecimiento de la trombectomía mecánica en un centro de accidentes cerebrovasculares de volumen limitado - Efectos sobre la morbilidad y mortalidad de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el accidente cerebrovascular agudo, se pierden dos millones de neuronas por minuto. La trombectomía es el tratamiento de elección para el ictus de oclusión de grandes vasos: cada minuto que se ahorra desde el inicio del ictus hasta la trombectomía exitosa, en promedio, prolonga la vida saludable de los pacientes jóvenes en una semana. Además, más pacientes pueden tener una opción de trombectomía con un tratamiento temprano, ya que la ventana de tiempo para la trombectomía es limitada.
En 2019, Sørlandet Hospital Kristiansand (SSK) estableció la trombectomía por accidente cerebrovascular. Esto ahorró a los pacientes de SSK un transporte de más de 300 km hasta el centro integral de trombectomía en Oslo. Evitar retrasos debido a transportes largos puede conducir a una menor morbilidad y mortalidad.
Sin embargo, SSK es un hospital no universitario con un volumen de pacientes limitado, lo que puede contribuir a resultados inferiores. Para compensar esto, la implementación de la trombectomía en SSK está guiada por un programa nacional de calidad, que incluye capacitación sistemática en habilidades, capacitación del equipo de simulación y actualizaciones continuas de las pautas locales.
El objetivo principal de este estudio observacional es averiguar si la implementación de la trombectomía en SSK, guiada por el programa de calidad, reduce la morbilidad y la mortalidad de los pacientes.
Los largos tiempos de transferencia desde los hospitales más pequeños hasta los centros de trombectomía integrales plantean un problema importante para la comunidad mundial de accidentes cerebrovasculares. Por lo tanto, nuestros resultados podrían ser generalizables.
Objetivo principal:
• Determinar los posibles cambios en la morbilidad y mortalidad de los pacientes después de la introducción de la trombectomía en SSK
Objetivos secundarios:
- Describir los períodos de tiempo asociados según el inicio del accidente cerebrovascular, la llegada al hospital, el inicio de la trombectomía, el final del procedimiento
- Documentar los resultados técnicos de las trombectomías mecánicas realizadas en SSK, es decir, el grado de reperfusión después de la trombectomía.
- Documentar las tasas de complicaciones durante las trombectomías mecánicas realizadas en SSK
- Describir la implementación del programa de calidad en SSK
- Para documentar el desempeño del entrenamiento de habilidades del simulador a lo largo del tiempo
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olav Søvik, MD
- Número de teléfono: +4741689421
- Correo electrónico: olav.sovik@sshf.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Per Kristian Hyldmo, MD PhD
- Número de teléfono: +4741600211
- Correo electrónico: Per.K.Hyldmo@uis.no
Ubicaciones de estudio
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Agder
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Kristiansand, Agder, Noruega, 4604
- Reclutamiento
- Sørlandet Hospital Health Trust
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Contacto:
- Olav Søvik, MD
- Número de teléfono: +4741689421
- Correo electrónico: olav.sovik@sshf.no
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Contacto:
- Per Kristian Hyldmo, MD PhD
- Número de teléfono: +4741600211
- Correo electrónico: Per.K.Hyldmo@uis.no
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Ictus de oclusión de grandes vasos
Criterio de exclusión:
- Hemorragia intracraneal, tumor, aneurisma o malformación vascular en el área del ictus
- Más de 24 horas después del inicio del accidente cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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trombectomia local
Pacientes con accidente cerebrovascular por oclusión de grandes vasos que recibieron trombectomía en el centro local
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Simulación del equipo de ictus.
Simulación de entrenamiento de tareas de realidad virtual.
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trombectomía a distancia
Pacientes con accidente cerebrovascular por oclusión de grandes vasos que recibieron trombectomía en el centro distante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbosidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de Rankin modificada.
Valor mínimo 0 que significa perfecto estado de salud sin síntomas.
Valor máximo 6 que significa muerte.
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3 meses
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Hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas del tratamiento
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Cualquier hemorragia intracraneal con deterioro neurológico que provoque un aumento en la puntuación NIHSS ⬎4 o que provoque la muerte
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Dentro de las 24 horas del tratamiento
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de Rankin modificada.
Valor mínimo 0 que significa salud perfecta sin síntomas.
Valor máximo 6 que significa muerte.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcos de tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Períodos de tiempo basados en el inicio del accidente cerebrovascular, la llegada al hospital, el inicio de la trombectomía y el final del procedimiento
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Hasta 24 horas
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Resultado técnico
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Reperfusión graduada por la escala Thrombolysis in Cerebral Infarction modificada.
Valor mínimo 0 que significa que no hay reperfusión.
Valor máximo 3 que significa reperfusión anterógrada completa del territorio isquémico de la arteria objetivo previamente ocluido, con ausencia de oclusión visualizada en todas las ramas distales
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Hasta 24 horas
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Habilidades de simulación
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Desempeño de las habilidades del simulador antes y después de un período de entrenamiento.
El software del simulador registra el consumo de tiempo (segundos), los errores de manejo (número de vueltas, movimiento centimétrico), el tiempo de fluoroscopia (segundos) y la exposición a la radiación (Gris por cm2)
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per Kristian Hyldmo, MD PhD, University of Stavanger, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 66489 (REK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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