건강한 지원자를 대상으로 96시간 패치 테스트 연구를 통해 11가지 국소 적용 포뮬레이션의 피부 자극 가능성을 평가했습니다.

포함 기준:

• 피험자는 적어도 18세 이상 70세 이하의 성별 및 모든 인종일 수 있습니다. 66세에서 70세 사이의 피험자는 연구에 등록하기 최소 30일 전에 완료된 COVID-19 백신 접종 증명이 있는 경우에만 자격이 있습니다.
• 과목은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
• 피험자의 등 피부에 상처가 없고 양호한 상태(활성 피부 발진 없음, 중등도에서 중증 여드름, 시험 부위의 문신, 과도한 모발, 일광화상, 과도한 주근깨, 점, 긁힘, 피부 균열 없음)에 시험 부위가 있어야 합니다. 등) 피험자 안전 또는 연구 무결성을 손상시킬 수 있는 현재 활성 피부 질환 또는 피부 상태(예: 건선, 습진)가 없습니다.
• 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 하며 현재 또는 최근의 심각한 질병, 선천성 심장병, 장기 이식, 약물 치료를 받았거나 조절되지 않는 당뇨병, B형 간염, C형 간염, AIDS(또는 HIV 양성), 루푸스, 섬유근육통, 궤양성 대장염, 크론병, 천식, 심장병, 고혈압 또는 약용 다발성 경화증.
• 피험자는 연구에 참여하기 전에 사전 동의 양식, 제한된 제품 목록, 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹 기간 동안 손 세척을 위한 허용 및 제한 제품을 읽고 서명해야 하며, 모두 별도의 사전 동의 문서에 있습니다. 피험자는 또한 시험 시설에 파일로 보호된 건강 정보 양식을 사용 및 공개할 수 있는 최신 권한이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 지난 7일 동안 임상 연구에 참여했거나 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 기침, 열(체온 ≥ 100.0 °F) 또는 오한, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 지속적인 가슴 통증 또는 압박, 혼돈 또는 외부 자극에 대한 반응 불능을 포함한 호흡기 질환의 징후/증상이 있는 경우, 푸르스름한 입술/얼굴, 미각/후각 상실, 인후염, 두통, 콧물("콧물"), 잦은 재채기 또는 전신 피로/몸살.
• 현재 활성 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 진단을 받았거나 COVID-19에 감염된 것으로 진단받은 사람과 지난 2주 이내에 밀접 접촉한 사람.
• 지시에 따라 45분에서 1시간 동안 엎드려 있을 수 있는 능력을 방해하는 이동성이 제한됩니다.
• 라텍스(고무), 알코올, 자외선 차단제, 탈취제, 세탁 세제, 국소 적용 향수, 클렌저, 비누, 로션 또는 일반적인 항균제, 특히 클로로헥시딘 글루코네이트에 알려진 알레르기 또는 민감성이 있는 경우.
• 대부분의 인간에게 반응을 일으키는 것으로 알려진 식물(예: 포이즌 오크 또는 포이즌 아이비)을 제외하고 피부에 접촉한 모든 것에 대한 반응으로 두드러기를 경험했습니다.
• 특히 가능한 클로르헥시딘 관련 알레르기 반응의 병력이 있는 경우 시험 제품 또는 그 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
• 피험자는 시험 전 48시간 동안 연구가 완료될 때까지 항히스타민제 또는 항염증제를 복용하지 않아야 합니다.

참고 - 예방적 건강상의 이유로 81mg의 아스피린은 염증 반응을 감소시키지 않으므로 테스트에서 제외되는 것으로 간주되지 않습니다.

• 연구가 완료될 때까지 7일의 사전 테스트 기간 동안 항생제 치료를 받고 있어야 합니다.
• 연구 완료까지 7일의 사전 테스트 기간 동안 피임, 호르몬 요법 또는 갱년기 목적 이외의 국소 또는 전신 코르티코스테로이드, 스테로이드(천식 치료에 사용되는 스테로이드 약물 포함)를 받고 있는 자.
• 모든 유형의 포트(또는 portacath) 또는 주변으로 삽입된 중앙 카테터(PICC)가 있어야 합니다.
• 아이를 간호하십시오.
• 연구 완료를 통해 사전 테스트 기간 내에 임신했거나 임신을 계획하거나 성 파트너를 임신시키십시오.
• 주요 조사자 또는 상담 의사(들)의 의견에 따라 참여를 배제해야 하는 질병이 있거나 약물을 사용하는 경우.