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COVID-19 생존자 사이에서 문화적으로 적응된 인지 행동 개입의 효과

2022년 6월 29일 업데이트: Koç University

COVID-19 생존자의 심리적 고통을 줄이기 위한 문화적으로 적응된 인지 행동 개입: 무작위 통제 시험

CA-CBI(문화적으로 적응된 인지 행동 개입)에 대한 효과 연구는 코로나바이러스 질병(COVID-19)에 감염되고 회복된 개인을 대상으로 수행되어 이 개입이 COVID-19 생존자의 심리적 고통을 줄이는 데 효과적인지 측정합니다. 잠재적 참가자는 정보에 입각한 동의를 받은 후 자격을 평가하기 위한 선별 절차에 포함됩니다. 선별 절차를 통과한 86명의 참가자(실험군 43명, 대조군 43명 무작위 배정)를 유효성 연구에 초대합니다. 실험 그룹은 8회기 개입을 받게 되며, 통제 그룹은 COVID-19 대유행 동안의 문제에 대한 간단한 심리 교육과 무료로 이용할 수 있는 심리적 지원 옵션에 대한 정보를 받게 됩니다. 측정은 세 번 수행됩니다. 중재 1주 전, 1주 후, 5주 후.

연구 개요

상세 설명

코로나19 팬데믹은 전 세계적으로 엄청난 심리적 영향을 미치고 있습니다. COVID-19 의심자 또는 확진자는 대유행 기간 동안 심리적 고통을 겪는 가장 취약한 집단 중 하나로 정의되었습니다. COVID-19에 감염되고 회복된 개인은 다른 호흡기 감염이 있는 개인과 비교할 때에도 불안 및 기분 장애, 약물 사용 장애 및 불면증과 같은 정신 질환이 발생할 위험이 상당히 증가했습니다. 또한 이러한 정신과적 상태는 COVID-19 생존자의 경우 6개월 동안 계속 상승했습니다. 따라서 COVID-19 생존자는 긴급한 개입이 필요한 것으로 간주되어야 합니다.

COVID-19 대유행과 다른 감염병의 미래 전염병을 고려할 때 온라인 서비스를 통해 더 많은 증거 기반 심리 사회적 개입이 구현되어야 합니다. 그룹 기반 인지 행동 치료(CBT)는 COVID-19 팬데믹과 에볼라 및 중증급성호흡기증후군(SARS)의 불리한 심리적 결과를 줄이는 데 효과적인 것으로 확인된 개입 중 하나입니다. CBT의 형태 중 하나는 Hinton이 개발한 문화적으로 적응된 CBT(CA-CBT)입니다. CA-CBT는 마음챙김 운동, 명상, 응용 스트레칭과 같은 일부 기법을 통해 감정 조절과 심리적 유연성을 강조하면서 인지 및 행동 변화를 목표로 하는 트랜스 진단 방법입니다. 터키에서 CA-CBT는 청소년을 대상으로 테스트되었으며 청소년의 불안 및 우울증 증상을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

조사관은 COVID-19 생존자에게 문화적으로 적응된 인지 행동 개입(CA-CBI)을 구현하고 이 특정 그룹의 심리적 고통을 줄이는 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 스크리닝 단계 및 기준선 평가 후 조사관은 적격 참가자를 두 가지 부문(CA-CBI 및 평소와 같은 강화된 치료)에 무작위로 할당하고 CA-CBI를 온라인 그룹 형식으로 실험 부문에 제공합니다. 조사관은 대조군에 비해 실험군에서 COVID-19 생존자의 심리적 고통 수준과 일반적인 정신 건강 문제가 감소했는지 평가할 것입니다. 조사관은 사전 평가(개입 1주 전), 사후 평가(개입 1주 후) 및 후속 평가(사후 평가 1개월 후)의 세 번에 걸쳐 양 군의 연구 결과를 검토합니다. . 세계보건기구(WHO)에 따른 프로세스 평가는 5명의 연구 완료자, 5명의 탈락자 및 2명의 촉진자로 완료되어 CA-CBI 전달의 타당성을 평가할 것입니다.

아는 한, CA-CBI는 이전에 전염병 생존자에게 수행된 적이 없습니다. 또한 COVID-19 생존자에게 시행되는 정신 건강 중재에 관한 간행물도 거의 없습니다. 특히 취약계층을 대상으로 코로나19 대유행과 향후 감염병 유행 상황에 적용할 수 있는 증거 기반 심리 개입이 더 필요하다. 따라서 조사관은 심리적 고통 수준이 증가한 COVID-19 생존자에게 온라인으로 제공되는 그룹 기반 CA-CBI를 적용하여 문헌에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Koc University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • COVID-19에 감염되어 현재 회복됨
  • Kessler 심리적 고통 척도(K10)에서 16점 이상

제외 기준:

  • 임박한 자살 위험
  • 심각한 정신 장애(정신병적 장애, 급성 조증, 물질/알코올 중독, B군 성격 장애)가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 부문: 문화적으로 적응된 인지 행동 개입(CA-CBI)
실험 그룹은 온라인 그룹 형식으로 8 세션 CA-CBI를 받게 됩니다.
CA-CBI는 Devon Hinton이 개발한 문화 적응 인지 행동 치료(CA-CBT)를 기반으로 한 개입입니다. 이 교차진단 개입에는 문화적으로 적응할 수 있는 구조화된 매뉴얼이 있으며 인지 및 행동 변화를 목표로 하여 심리적 고통을 줄이고 삶의 질을 높이는 데 사용될 것입니다.
다른: 컨트롤 암: 평소처럼 향상된 치료(ETA-U)
대조군은 자유롭게 이용할 수 있는 심리적 지원 옵션에 대한 정보를 받게 됩니다. 또한 온라인 전단지를 통해 정신건강 문제와 심리적 고통에 대한 간단한 심리교육을 받게 된다. 모든 측정이 완료된 후 통제 그룹은 CA-CBI를 받을 수 있습니다.
ETAU를 받는 참가자에게는 온라인 전단지를 통해 간단한 심리 교육이 제공되며 무료로 심리 사회적 지원을 받을 수 있는 센터에 대한 정보가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 Kessler-10 심리적 고통 척도(K10)의 변화 비교
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
Kessler-10 심리적 고통 척도는 심리적 고통을 측정하는 것을 목표로 하는 10개 항목 척도입니다. 각 항목은 10에서 50 사이의 범위를 제공하는 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 심함을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)의 변화 비교
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
환자 건강 설문지는 우울 증상을 측정하기 위한 9개 항목의 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨지며 범위는 0에서 27 사이입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
시간 경과에 따른 범불안장애-7(GAD-7)의 변화 비교
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
General Anxiety Disorder-7은 불안 증상을 측정하는 것을 목표로 하는 7개 항목의 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨지며 범위는 0에서 21 사이입니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안 증상을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
시간 경과에 따른 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5(DSM-5)(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트의 변경 사항 비교
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
DSM-5용 PTSD 체크리스트는 외상 후 스트레스 장애의 증상을 평가하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(극히)까지 점수가 매겨지며 범위는 0에서 80 사이입니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
시간 경과에 따른 Symptom Checklist 90-R(SCL-90-R) Somatization Subscale의 변화 비교
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
SCL-90-R 신체화 하위 척도는 자가 보고를 기반으로 신체적 불만을 측정하는 12개 항목 척도입니다. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 점수가 매겨지며 범위는 0에서 48 사이입니다. 점수가 높을수록 신체적 불만 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
시간 경과에 따른 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL Bref)의 변화 비교
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
WHOQOL Bref 척도는 일반적인 건강과 삶의 질을 평가하는 27개 항목으로 구성된 설문지입니다. 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 영역이 있습니다. 또한 삶의 질과 전반적인 건강에 대한 전반적인 인식에 대한 질문도 있습니다. 각 항목은 5점 리커트 척도에서 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 각 영역에 대해 평균 점수가 계산되어 4에서 20 사이의 범위를 제공합니다. 각 평균 도메인 점수에 4를 곱하여 도메인 점수를 척도 점수로 변환합니다. 각 영역에서 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 심리적 유연성 척도의 변화 비교
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
심리적 유연성 척도는 심리적 유연성을 평가하는 것을 목표로 하는 28개 항목 척도입니다. 각 항목은 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함)까지 점수가 매겨지며 범위는 28에서 196 사이입니다. 점수가 높을수록 개인의 심리적 유연성이 더 자주 사용됨을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
감정조절 설문지의 시간 경과에 따른 변화 비교
기간: 기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경
감정 조절 설문지는 감정 조절과 그 전략의 개인차를 측정하는 것을 목표로 하는 10개 항목의 설문지입니다. 각 항목은 10에서 70 사이의 범위를 제공하는 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함)까지 점수가 매겨집니다. 재평가와 억제라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 이러한 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
기준선(개입 1주 전)에서 후속 평가(사전 평가 13주 후)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Talya Öztürk, BA, Koc University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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