편두통 및 군발두통에서 상황 인식, 생리학적 모니터링 및 기계 학습 (COPIMAC)
2022년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Ghent
맥락 분석, Fysiologische Metingen en Machinaal Leren Voor Migraine en Clusterhoofdpijn(COPIMAC 연구)
이것은 편두통 및 군발성 두통 환자의 행동, 스트레스 및 두통을 감지하기 위해 기계 학습 알고리즘과 결합된 웨어러블 센서를 통해 생리적 신호를 측정하는 관찰 종단 코호트 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
편두통과 군발두통은 사람을 가장 무력하게 만드는 두통 상태에 속합니다.
두 조건 모두 prodromal/premonitory 단계, 조짐 단계, 두통 단계 및 postdromal 단계와 같은 다른 단계가 있습니다.
이 파일럿 연구는 두 조건에서 시간 경과에 따른 생물학적 변화를 조사하기 위해 기계 학습 알고리즘과 결합된 웨어러블 센서의 잠재력을 조사합니다.
움직임, 수면 및 활동과 같은 행동이 모니터링됩니다.
스트레스 수준은 환자의 입력과 결합된 웨어러블 데이터를 통해 추정됩니다.
참가자는 21일 동안 손목에 착용할 수 있는 웨어러블 기기와 자체 개발한 두통 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital, Ghent: Department of Neurology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
편두통 또는 군집성 두통 환자
설명
포함 기준:
- ICHD 3 기준에 근거한 편두통 또는 군발두통 진단
- 매월 최소 2회의 공격
- 50세 이전에 두통 증후군 발병
- 여러 두통 증후군이 공존하는 경우: 발작을 명확하게 구분할 수 있음
- 참가자는 이 연구에 지원하고자 하는 스마트폰을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 만성 편두통 환자
- 알코올 또는 불법 약물 남용의 역사
- 조사자가 연구를 방해하는 것으로 간주하는 중대한 의학적 동반이환
- 베타 차단제 사용
- 기타 학술 또는 상업 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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편두통 환자
웨어러블 손목 센서 + 스마트폰의 두통 애플리케이션
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Empatica E4 웨어러블 손목 센서
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군발두통 환자
웨어러블 손목 센서 + 스마트폰의 두통 애플리케이션
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Empatica E4 웨어러블 손목 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기적 피부 반응 변화
기간: 21일
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두통 발작의 여러 단계를 통한 GSR의 변화
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동 비율
기간: 21일
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가속도계 데이터를 통한 활동량 측정
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21일
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피부 온도
기간: 21일
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내장 체온계를 통한 피부 온도 측정
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21일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전조증상의 유병률
기간: 21일
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21일
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두개골 자율신경 증상의 유병률
기간: 21일
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21일
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포스트드로마 증상의 유병률
기간: 21일
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21일
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MSQv2.1 설문지
기간: 21일
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편두통 환자
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21일
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MIDAS 설문지
기간: 21일
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편두통 환자
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21일
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SF20
기간: 21일
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편두통 및 군발두통 환자에서
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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