Kontekstitietoisuus, fysiologinen seuranta ja koneoppiminen migreenissä ja klusteripäänsärkyssä (COPIMAC)
perjantai 2. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Contextuele Analysis, Fysiologische Metingen en Machinaal Leren Voor Migreen en Clusterhoofdpijn (COPIMAC-tutkimus)
Tämä on havainnollinen, pitkittäinen kohorttipilottitutkimus, jossa mitataan fysiologisia signaaleja puettavien sensorien avulla yhdistettynä koneoppimisalgoritmeihin käyttäytymisen, stressin ja päänsäryn havaitsemiseksi potilailla, joilla on migreeni- ja klusteripäänsärky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Migreeni ja klusteripäänsärky ovat vammautuvimpia päänsäryn tiloja ihmisillä.
Molemmilla tiloilla on eri vaiheet, kuten prodromaalinen/premonitiivinen vaihe, auravaihe, päänsärkyvaihe ja postdromaalinen vaihe.
Tämä pilottitutkimus tutkii puettavien antureiden ja koneoppimisalgoritmien mahdollisuuksia tutkia biologisia muutoksia ajan mittaan molemmissa olosuhteissa.
Käyttäytymistä, kuten liikettä, unta ja aktiivisuutta seurataan.
Stressitasot arvioidaan puettavien tietojen ja potilaiden syöttämien tietojen perusteella.
Osallistujat käyttävät puettavaa laitetta ranteen ympärillä ja itse kehitettyä päänsärkysovellusta 21 päivän ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital, Ghent: Department of Neurology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Migreeni- tai klusteripäänsärkypotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- migreeni- tai klusteripäänsärkydiagnoosi ICHD 3 -kriteerien perusteella
- vähintään 2 hyökkäystä kuukaudessa
- päänsärkyoireyhtymä alkaa ennen 50 vuoden ikää
- jos useita päänsärkyoireyhtymiä esiintyy rinnakkain: kohtaukset ovat selvästi erotettavissa
- osallistujalla on älypuhelin, jota hän haluaa hakea tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisia migreenipotilaita
- alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäytön historia
- merkittävä lääketieteellinen komorbiditeetti, jonka tutkija katsoo häiritsevän tutkimusta
- beetasalpaajien käyttöä
- osallistuminen muihin akateemisiin tai kaupallisiin kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Migreenipotilaat
Puettava rannetunnistin + päänsärkysovellus älypuhelimessa
|
Empatica E4 puettava rannetunnistin
|
|
Klusterin päänsärkypotilaat
Puettava rannetunnistin + päänsärkysovellus älypuhelimessa
|
Empatica E4 puettava rannetunnistin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Galvaaninen ihovasteen muutokset
Aikaikkuna: 21 päivää
|
GSR:n muutokset päänsärkykohtausten eri vaiheiden kautta
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisuussuhde
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Aktiivisuussuhteen mittaus kiihtyvyysmittarin tietojen avulla
|
21 päivää
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Ihon lämpötilan mittaus sisäänrakennetun lämpömittarin avulla
|
21 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakoivien oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
|
Kallon autonomisten oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
|
Postdromaalisten oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
|
MSQv2.1 kyselylomake
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Migreenipotilailla
|
21 päivää
|
|
MIDAS-kysely
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Migreenipotilailla
|
21 päivää
|
|
SF20
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Migreeni- ja klusteripäänsärkypotilailla
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-07403
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .