중환자의 합병증에 대한 침술의 효과
중증 환자의 합병증에 대한 침술의 효과: 여러 센터에서 이중 맹검 무작위 대조 시험
소개:
중환자실(ICU)은 의료 시설의 특수 부서입니다. 오늘날 현대 의학의 고도 발달에도 불구하고 ICU의 평균 사망률은 여전히 7~20% 정도입니다. 집중 치료사와 ICU 간호사가 매우 자주 직면하는 몇 가지 까다로운 문제가 있습니다. 여기에는 ICU 섬망, 부정맥 및 중환자의 사망률과 이환율에 모두 영향을 미치는 소화 불량 문제가 포함됩니다.
방법: 무작위 통제 시험은 압정 침술 대 압정 위약의 효과를 조사할 것입니다. 환자는 무작위로(1:1) 두 그룹 중 하나로 나뉩니다. 총 80명의 ICU 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다: 나이 20-90세, 신규 ICU 입원(48시간 미만), APACHE 점수 <30, 수축성 약물 사용 1회 또는 미사용, FiO2< 60%. 세 가지 중재가 각 그룹에 제공됩니다. 주요 결과는 부정맥, 섬망, 소화 불량 및 통증의 정도입니다. 또한 ICU 사망률, ICU 체류 및 입원 일수를 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
중환자실(ICU)은 의료 시설의 특수 부서입니다. 오늘날 현대 의학의 고도 발달에도 불구하고 ICU의 평균 사망률은 여전히 7~20% 정도입니다. 집중 치료사와 ICU 간호사가 매우 자주 직면하는 몇 가지 까다로운 문제가 있습니다. 여기에는 ICU 섬망, 부정맥 및 중환자의 사망률과 이환율에 모두 영향을 미치는 소화 불량 문제가 포함됩니다.
방법: 무작위 통제 시험은 압정 침술 대 압정 위약의 효과를 조사할 것입니다. 환자는 무작위로(1:1) 두 그룹 중 하나로 나뉩니다. 총 80명의 ICU 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다: 나이 20-90세, 신규 ICU 입원(48시간 미만), APACHE 점수 <30, 수축성 약물 사용 1회 또는 미사용, FiO2< 60%. 세 가지 중재가 각 그룹에 제공됩니다. 주요 결과는 부정맥, 섬망, 소화 불량 및 통증의 정도입니다. 또한 ICU 사망률, ICU 체류 및 입원 일수를 기록합니다.
예상 결과: 연구 결과는 ICU 합병증에 대한 침술의 치료 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
기타 정보: 이 연구는 대만 타이중 시의 중국 의료 병원 및 아시아 대학 병원의 ICU 부서에서 수행됩니다. 이 연구는 안정적인 ICU 환자에 대해 수행되었으며 개입 후 부작용에 대한 심각한 위험은 예상하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu-Chen Lee
- 전화번호: 04-22052121
- 이메일: d5167@mail.cmuh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Peiyu Kao
- 전화번호: 04-22052121
- 이메일: ludouto@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
20--90세
- 신규 ICU 입원(<48시간)
- 아파치 점수 <30
- 근수축약 사용 3회 미만
- Fi02< 60%.
제외 기준:
• 응고병증: 프로트롬빈 시간(PPT) 연장 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)을 4배 이상 활성화
- 혈소판 감소증 - 낮은 혈소판 수
- 임상적으로 불안정한 경우: 2개 이상의 근수축제를 받거나 흡기 산소 분율(Fi02) >60%
- 원발성 중추신경계 장애: 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 중추신경계 감염, 뇌종양, 최근 두개내 수술
- 입원 중 이미 다른 전통 의학 개입 중
- 신체 피부의 20% 이상의 피부 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압정 침군 침술(Acu)
침술 그룹의 환자들은 Press Tack Needle(SEirin Corporation에서 제조한 PYONEX 0.20 x l.5mm)을 사용하여 중국 전통 침술을 받게 됩니다.
다음 경혈이 사용됩니다: HT 7(Shen Men), PC 6(Nei Guan), LU 9(Tai yuan), LI 4(He Gu), SP 3(Tai Bai,) ST 44(Nei ting), LIV 3(타이종).
치료는 양측 침술을 사용합니다. 개입은 환자 등록 후 1일, 3일 및 5일에 제공됩니다.
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등록된 환자는 압정 침술 또는 압정 플라시보 형태로 중재를 받게 됩니다.
환자 등록 후 1,3,5일에 총 3회의 개입 세션이 진행됩니다.
바늘/플라시보 피부 철수는 침술 의사 또는 숙련된 ICU 간호사에 의한 치료 후 48시간 후에 수행됩니다.
환자가 중환자실에서 이송되는 경우 3가지 연구 중재가 새 병동에서 계속됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약군 압정 위약(Con)
통제 그룹으로 무작위 배정된 환자는 압정 바늘과 동일하게 보이지만 바늘 요소가 없는 프레스 부족 위약(Seirin Corporation에서 제조)을 받게 됩니다.
포인트 선택은 침술 그룹과 동일합니다: HT 7(Shen Men), PC 6(Nei Guan), LU 9(Tai yuan), L1 4(He Gu), SP 3; (Tat Bai), ST 44 (Ne1 tmg), LIV 3 (Tat Chong).
중재는 환자 등록 후 1, 3, 5일에 제공됩니다.
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바늘 없는 페스 압정 스티커
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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부정맥의 발생
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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섬망 상태
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)(0-8 척도, 4점 미만의 점수는 섬망이 없음을 나타내고, 4점 이상은 섬망을 나타냄)에 따라 4점 이상 및 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS) 점수: +1, +2, +3, +4 - 1, -2(점수 의미 +1 - 4 = 동요 수준, -1-4= 진정 수준, 0 = 정상적인 정신 상태.
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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편협함을 키우다
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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목표 에너지 Fxpenditure에 도달하기까지 일수로 측정
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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중환자실(ICU)의 통증
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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통증의 경우 수치 평가 척도는 자신을 표현할 수 있는 환자에게 적용됩니다.
뿐만 아니라 행동 통증 척도.
CPOT(Critical Care Pain Observation Tool) 0-8은 펜타닐, 하이드로모르폰 메타돈, 모르핀, 레미펜타닐 및 기타 진통제와 함께 의사와 간호사가 채울 것입니다.
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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부정맥 약물 용량
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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아데노신, 칼슘 채널 차단제, 베타 차단제 또는 기타 부정맥 약물의 용량 . |
환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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운동 촉진제 사용 용량
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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메토클로프라미드, 에리스로마이신 또는 기타 운동 촉진제
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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진통제 사용
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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펜타닐, 하이드로모르폰 메타돈, 모르핀, 레미펜타닐 및 기타 진통제의 복용량.
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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섬망 약물 사용
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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약물 사용에 추가(진정제, 근육 이완제 또는 비정형 항정신병약 IV Haloperidol Benzodiazepines, Precedex, Propofol 및 경구용 Quediapine)
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 영양의 사용
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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매일 NG 튜브로 소화가 안 되는 환자: 배액: 하루 500ml 이상 또는 심한 설사가 하루 1000ml 이상
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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유문후관의 필요성
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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매일 NG 튜브 및 의사 결정에 의해 소화가 안되는 환자
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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구토
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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마이크로리터 단위
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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설사
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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마이크로리터 단위
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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변비 일
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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대변 배출이 없는 3일
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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위장관(GI) 출혈
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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횟수로
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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알부민 혈중 농도
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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혈청 알부민 혈중 농도
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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정맥 주사(IV) 알부민 주사
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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그램 단위의 IV 주사 알부민
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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심박수
기간: 1,3,5,7일
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분당 비트 수
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1,3,5,7일
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혈압
기간: 1,3,5,7일
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수축기 및 이완기 혈압(mmHg)
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1,3,5,7일
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SpO2 산소 포화도
기간: 1,3,5,7일
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Sp02 산소 포화도
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1,3,5,7일
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호흡
기간: 1,3,5,7일
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1분간의 호흡수로 측정
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1,3,5,7일
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평균 동맥압
기간: 1,3,5,7일
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한 번의 심장 주기 동안 환자 동맥의 평균 압력
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1,3,5,7일
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체온
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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체온이 38 °C 이상인 일수
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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인공호흡기 데이터
기간: 1,3,5,7일
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인공호흡기 데이터
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1,3,5,7일
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환자 가족의 전반적인 만족도
기간: 환자 퇴원 시, 평균 1개월
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환자 가족의 전반적인 만족도는 중환자실 치료에 대한 유럽 가족 만족도(EURO FS-ICU)로 측정됩니다.
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환자 퇴원 시, 평균 1개월
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기계적 환기 일 일
기간: 환자 퇴원 시, 평균 1개월
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기계적 환기를 받는 일수
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환자 퇴원 시, 평균 1개월
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ICU 체류
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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ICU 입원 일수
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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병원 일
기간: 환자 퇴원 시, 평균 1개월
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입원 일수
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환자 퇴원 시, 평균 1개월
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중환자실 사망률
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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중환자실에서 사망한 환자 수
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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병원 사망률
기간: 환자 퇴원 시, 평균 1개월
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병원에서 사망한 환자 수
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환자 퇴원 시, 평균 1개월
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병원 입원 비용
기간: 환자 퇴원 시, 평균 1개월
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New Taiwan Dollar (TWD)의 병원 입원 비용
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환자 퇴원 시, 평균 1개월
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ICU 입원 비용
기간: 환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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New Taiwan Dollars(TWD)의 ICU 입학 비용.
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환자의 중환자실 퇴원 시, 평균 1주일
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침술사 눈부신
기간: 5일째 개입 후
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맹목적인 질문자는 침술사에게 개입을 적용한 그룹을 추측하는 질문을 할 것입니다.
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5일째 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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