Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion tehokkuus vakavasti sairaiden potilaiden komplikaatioihin

perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Akupunktion tehokkuus komplikaatioissa kriittisesti sairailla potilailla: Useita keskuksia kaksoissokkoutettu satunnaiskontrollikoe

Esittely:

Tehohoitoyksikkö (ICU) on terveydenhuollon erikoisosasto. Vaikka nykyaikainen lääketiede onkin kehittynyt nopeasti, tehohoitoyksiköiden keskimääräinen kuolleisuus on edelleen noin 7-20 %. On olemassa muutamia hankalia ongelmia, joita intensivistit ja teho-osaston sairaanhoitajat kohtaavat hyvin usein, mukaan lukien teho-osaston delirium, rytmihäiriöt ja huono ruuansulatusongelma, jotka kaikki vaikuttavat tehohoitopotilaiden kuolleisuuteen ja sairastuvuusasteeseen.

Menetelmät: Satunnaistetussa kontrollikokeessa tarkastellaan press tack -akupunktion vaikutusta press tack -plaseboihin. Potilaat jaetaan satunnaisesti (1:1) kahteen ryhmään. Yhteensä 80 teho-osastopotilaan tulee täyttää seuraavat kriteerit: ikä 20-90, äskettäin vastaanotto (<48 tuntia), APACHE-pisteet <30, yksi tai ei inotrooppisen lääkkeen käyttö, FiO2 < 60%. Jokaisessa ryhmässä annetaan kolme interventiota. Tärkeimmät seuraukset ovat rytmihäiriöiden, deliriumin ja huonon ruoansulatuksen ilmaantuvuus ja kivun vakavuus. Kirjaamme myös tehohoitokuolleisuuden, tehohoitojaksot ja sairaalapäivät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Tehohoitoyksikkö (ICU) on terveydenhuollon erikoisosasto. Vaikka nykyaikainen lääketiede onkin kehittynyt nopeasti, tehohoitoyksiköiden keskimääräinen kuolleisuus on edelleen noin 7-20 %. On olemassa muutamia hankalia ongelmia, joita intensivistit ja teho-osaston sairaanhoitajat kohtaavat hyvin usein, mukaan lukien teho-osaston delirium, rytmihäiriöt ja huono ruuansulatusongelma, jotka kaikki vaikuttavat tehohoitopotilaiden kuolleisuuteen ja sairastuvuusasteeseen.

Menetelmät: Satunnaistetussa kontrollikokeessa tarkastellaan press tack -akupunktion vaikutusta press tack -plaseboihin. Potilaat jaetaan satunnaisesti (1:1) kahteen ryhmään. Yhteensä 80 teho-osastopotilaan tulee täyttää seuraavat kriteerit: ikä 20-90, äskettäin vastaanotto (<48 tuntia), APACHE-pisteet <30, yksi tai ei inotrooppisen lääkkeen käyttö, FiO2 < 60%. Jokaisessa ryhmässä annetaan kolme interventiota. Tärkeimmät seuraukset ovat rytmihäiriöiden, deliriumin ja huonon ruoansulatuksen ilmaantuvuus ja kivun vakavuus. Kirjaamme myös tehohoitokuolleisuuden, tehohoitojaksot ja sairaalapäivät.

Odotettu tulos: Tutkimustulos auttaa määrittämään akupunktion terapeuttisen vaikutuksen teho-osaston komplikaatioissa.

Muita tietoja: Tämä tutkimus suoritetaan Kiinan lääketieteellisen sairaalan ja Asia University Hospitalin teho-osastoilla Taichungin kaupungissa Taiwanissa. Tutkimus tehdään vakailla teho-osastolla olevilla potilailla, emmekä odota vakavaa riskiä toimenpiteen jälkeisistä haittatapahtumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-90

    • äskettäin pääsy tehohoitoon (<48 tuntia)
    • APACHE-pisteet <30
    • Alle 3 inotrooppisen lääkkeen käyttö
    • Fi02< 60 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Koagulopatia: Pidennä protrombiiniaikaa (PPT) aktivoitua osittaista tromboplastiiniaikaa (aPTT) yli 4 kertaa

    • Trombosytopenia - alhainen verihiutaleiden määrä
    • Kliinisesti epästabiili: saa kahta tai useampaa inotrooppista ainetta tai inspiroidun hapen fraktiota (Fi02) > 60 %
    • Primaarinen keskushermoston häiriö: aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, keskushermoston infektiot, aivokasvaimet, äskettäinen kallonsisäinen leikkaus
    • Jo muun perinteisen lääketieteen interventiossa sairaalahoidon aikana
    • Ihovaurio yli 20 % kehon ihosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio puristusneularyhmällä (Acu)
Akupunktioryhmän potilaat saavat perinteistä kiinalaista akupunktiota käyttäen Press Tack Needleä (PYONEX 0,20 x l,5 mm, valmistaja Seirin Corporation). Seuraavia akupisteitä käytetään: HT 7 (Shen Men), PC 6 (Nei Guan), LU 9 (Tai yuan), LI 4 (He Gu), SP 3 (Tai Bai,) ST 44 (Nei ting), LIV 3 (Tai Chong). Hoidossa käytetään kahdenvälistä akupunktiota. Interventiot annetaan 1., 3. ja 5. päivänä potilaan ilmoittautumisen jälkeen.
Muut: pess tack akupunktio
Mukaan otetut potilaat saavat interventiota joko Press Tack -akupunktioneuloilla tai Press Tack -plaseboilla. Yhteensä kolme interventioistuntoa järjestetään päivänä 1, 3, 5 potilaan ilmoittautumisesta. Akupunktiolääkäri tai koulutettu teho-osaston sairaanhoitaja tekee neulojen/plasebojen ihonpoiston 48 tuntia hoidon jälkeen. Tapauksissa, joissa potilas siirretään teho-osastolta, 3 tutkimusinterventiota jatketaan uudella osastolla.
Muut nimet:
  • Paina Tack Neulaa/ tarraneulaa/ PYONEX
Placebo Comparator: Plaseboryhmä, press tack lumelääke (Con)
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat puristuslumelääkkeen (valmistaja Seirin Corporation), joka näyttää samanlaiselta kuin puristustack-neulat, mutta ilman neulaelementtiä. Pistevalinta on identtinen akupunktioryhmän kanssa: HT 7 (Shen Men), PC 6 (Nei Guan), LU 9 (Tai yuan), L1 4 (He Gu), SP 3; (Tat Bai), ST 44 (Ne1 tmg), LIV 3 (Tat Chong). Interventiot annetaan 1., 3. ja 5. päivänä potilaan ilmoittautumisen jälkeen.
Muut: pess tack lumelääke
pess tack tarrat ilman neulaa
Muut nimet:
  • PYONEX lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rytmihäiriö
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
rytmihäiriöiden esiintyvyys
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
delirium
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
4 tai enemmän pistettä tehohoidon deliriumseulontatarkistuslistan (ICDSC) mukaan (asteikko 0-8, alle 4 pisteet osoittavat, että deliriumia ei ole, 4 tai enemmän tarkoittaa deliriumia) ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pisteet: +l, +2, +3, +4 - 1, -2 (pisteet merkitsevät +1 - 4 = kiihtyneisyys, -1-4 = sudaatiotaso, 0 = normaali henkinen tila.
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
ruokinta intoleranssi
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
päivinä mitattuna energiankulutuksen tavoitteen saavuttamiseksi
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
kipu teho-osastolla (ICU)
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
Kivun hoitoon käytetään Numeerista arviointiasteikkoa potilailla, jotka pystyvät ilmaisemaan itseään. Sekä Behavioral kipu-asteikko. Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) 0-8, myös lääkäri ja sairaanhoitajat täyttävät fentanyyli-, hydromorfoni-, metadoni-, morfiini- ja remifentaniilin ja muiden kipulääkkeiden annoksilla.
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
rytmihäiriölääkkeiden annos
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko

adenosiinin, kalsiumkanavasalpaajien tai beetasalpaajien tai muiden rytmihäiriölääkkeiden annos

.
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
prokineettisten lääkkeiden käyttöannos
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
metoklopramidia, erytromysiiniä tai muita prokineettisiä lääkkeitä
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
analgeettisten lääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
annos fentanyyliä, hydromorfonia metadonia, morfiinia ja remifentaniilia ja muita kipulääkkeitä.
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
delirium huumeiden käyttö
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
huumeiden käytön lisäksi (päivittäinen annos rauhoittavia lääkkeitä, lihasrelaksanttia tai epätyypillisiä psykoosilääkkeitä IV Haloperidoli Bentsodiatsepiinit, Precedex, Propofoli ja oraalinen Quediapine)
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vanhempien ravitsemuksen käyttöä
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
potilaat, jotka eivät pysty sulattamaan päivittäistä NG-putkea: vedenpoisto: yli 500 ml päivässä tai vaikea ripuli yli 1000 ml päivässä
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
postpylorisen putken tarve
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
potilaat, jotka eivät pysty sulattamaan päivittäistä NG-putkea ja lääkärin päätöksellä
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
oksentelu
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
mikrolitroissa
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
ripuli
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
mikrolitroissa
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
ummetuspäiviä
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
3 päivää ilman ulostetta
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
maha-suolikanavan (GI) verenvuoto
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
kertojen lukumäärässä
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
veren albumiinitasot
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
seerumin albumiinipitoisuudet veressä
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
Laskimonsisäisesti (IV) ruiskutettu albumiini
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
IV-injektoitu albumiini grammoina
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
syke
Aikaikkuna: päivä 1,3,5,7
lyöntien määrä minuutissa
päivä 1,3,5,7
verenpaine
Aikaikkuna: päivä 1,3,5,7
systolinen ja diastolinen verenpaine mm Hg
päivä 1,3,5,7
SpO2-happisaturaatio
Aikaikkuna: päivä 1,3,5,7
Sp02 happisaturaatiotasot
päivä 1,3,5,7
Hengitystiheys
Aikaikkuna: päivä 1,3,5,7
mitataan hengitysten lukumäärällä minuutissa
päivä 1,3,5,7
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: päivä 1,3,5,7
keskimääräinen paine potilaan valtimoissa yhden sydänsyklin aikana
päivä 1,3,5,7
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
päivien lukumäärä, jolloin ruumiinlämpö on yli 38 °C
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
hengityslaitteen tiedot
Aikaikkuna: päivä 1,3,5,7
hengityslaitteen tiedot
päivä 1,3,5,7
Potilaan perheen yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: potilaalla sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi
Potilasperheen yleistä tyytyväisyyttä mitataan eurooppalaisella perhetyytyväisyydellä tehohoitoyksikön hoitoon (EURO FS-ICU).
potilaalla sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi
koneellinen ilmanvaihto päivää päivää
Aikaikkuna: potilaalla sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi
päivien lukumäärä koneellisessa ilmanvaihdossa
potilaalla sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi
ICU oleskelu
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
teho-osastolle pääsypäivien lukumäärä
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
sairaalapäiviä
Aikaikkuna: potilaalla sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi
sairaalahoitopäivien lukumäärä
potilaalla sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
määrä potilaita kuoli teho-osastolla
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: potilaalla sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi
useita potilaita kuoli sairaalassa
potilaalla sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: potilaalla sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi
sairaalahoidon kustannukset uusissa Taiwanin dollareissa {TWD)
potilaalla sairaalasta, keskimäärin 1 kuukausi
ICU-pääsyn hinta
Aikaikkuna: potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
tehohoitoon pääsyn kustannukset uusissa Taiwanin dollareissa {TWD).
potilaan teho-osaston kotiutuksessa, keskimäärin 1 viikko
akupunktiohoitajan sokeuttaminen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen päivänä 5
sokaiseva kysyjä kysyy akupunktioterapeutilta, mille ryhmään hän arvasi soveltaneensa interventiota
toimenpiteen jälkeen päivänä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Chen Lee, China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH110-REC1-037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset pess tack akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa