다양한 누낭비강절개술(DCR) 기법을 통한 기능적 유루증 관리
2021년 7월 6일 업데이트: Can Ozturker, Istanbul University
기능적 유루증을 위한 비내시경적 비내비강, 경소관 또는 외부 누낭비강 절개술: 어느 것이 더 낫습니까?
2005년에서 2017년 사이에 치료받은 135명의 환자 135안이 이 연구에 포함됩니다.
기능적 유루증의 진단은 안구 표면이나 눈꺼풀의 이상 없이 FDDT(Fluorescein Dye Loss Test) 또는 DSG(dacryoscintigraphy)에서 지연된 특허 누선 시스템을 기반으로 이루어졌습니다.
epiphora의 부재 및 수술 후 FDDT의 정상화는 성공으로 정의되었습니다.
이 연구의 가설은 적절한 기술을 갖춘 외부 DCR이 비강 및 경관 DCR에 비해 더 나은 결과를 가질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- FDDT(Fluorescein Dye Loss Test) 또는 DSG(dacryoscintigraphy)에 의해 입증된 눈물샘 세척 및 눈물 통과 시간 지연
제외 기준:
- 안구 건조증(눈물 분해 시간이 10초 미만), 안구 표면 장애, 눈꺼풀 위치 이상 또는 이완, 안륜근 약화, 눈물샘의 부분 차단 또는 협착, 이전 비강, 누선 또는 안과 수술 병력, 수술 후 추적 관찰 가동 시간은 6개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외부 DCR
기능성 epiphora에 대해 외부 DCR로 치료받은 환자
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피부 절개를 통해 누낭과 비강 사이에 새로운 소공을 만들어 누액의 저항을 낮춥니다.
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활성 비교기: 비강내 DCR
기능적 유루증에 대해 Endonasal DCR로 치료받은 환자
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비강 내 경로를 통해 누낭과 비강 사이에 새로운 소공을 만들어 눈물샘의 저항을 낮춥니다.
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활성 비교기: 경관 DCR
기능적 유루증에 대해 경소관 DCR로 치료받은 환자
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눈물주머니와 비강 사이에 경소관 경로를 통해 새로운 소공을 만들어 눈물샘의 저항을 낮춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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플루오레세인 염료 소멸 시험의 찢어짐 및 정상화의 해결을 보고한 환자의 백분율.
기간: 마지막 후속 조치 시간, 약 6개월
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마지막 후속 조치 시간, 약 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해부학적으로 눈물관이 막힌 수술 후 유루증이 지속되는 환자 수.
기간: 마지막 후속 조치 시간, 약 6개월
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마지막 후속 조치 시간, 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Can Ozturker, MD, Istanbul University, Istanbul Facukty Of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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