Funktionaalinen epiforan hallinta erilaisten dakryokystorhinostomia (DCR) -tekniikoiden avulla
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Can Ozturker, Istanbul University
Ei-endoskooppinen endonasaalinen, transkanaalikulaarinen tai ulkoinen dakryokystorhinostomia toiminnalliseen epiforaan: kumpi on parempi?
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 135 silmää 135 potilaasta, joita hoidettiin vuosina 2005–2017.
Toiminnallisen epiforan diagnoosi tehtiin avoimen kyyneljärjestelmän perusteella, jossa oli viive fluoreseiinivärin katoamistestissä (FDDT) tai dakryoskintigrafiassa (DSG) ilman silmän pinnan tai silmäluomien poikkeavuuksia.
Epiforan puuttuminen ja FDDT:n normalisoituminen leikkauksen jälkeen määriteltiin menestykseksi.
Tutkimuksen hypoteesi on, että ulkoisella DCR:llä sopivalla tekniikalla saadaan parempia tuloksia verrattuna endonasaaliseen ja transkanaalikulaariseen DCR:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patentoitu kyynelhuuhtelu ja kyynelten kulkuajan viivästyminen, joka osoitetaan fluoreseiinivärin katoamistestillä (FDDT) tai dakryoskintigrafialla (DSG)
Poissulkemiskriteerit:
- Kuiva silmä (kyynelten puhkeamisaika alle 10 sekuntia), silmän pinnan häiriöt, silmäluomien huono asento tai löysyys, orbicularis-heikkous, kyynelerityksen osittainen tukos tai ahtauma, aikaisemmat nenä-, kyynel- tai silmäleikkaukset sekä leikkauksen jälkeinen seuranta. käyttöaika alle kuusi kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ulkoinen DCR
Potilaat, joita hoidettiin ulkoisella DCR:llä toiminnallisen epiforan vuoksi
|
Kyynelnesteen vastusta alennetaan luomalla uusi ostium kyynelpussin ja nenäontelon väliin ihon viillon kautta.
|
|
Active Comparator: Endonasaalinen DCR
Potilaat, joita hoidettiin Endonasal DCR:llä toiminnallisen epiforan vuoksi
|
Kyynelnesteen vastustuskykyä alennetaan luomalla uusi ostium kyynelpussin ja nenäontelon väliin endonasaalista reittiä pitkin.
|
|
Active Comparator: Transcanalicular DCR
Potilaat, joita hoidettiin Transcanalicular DCR:llä toiminnallisen epiforan vuoksi
|
Kyynelnesteen vastusta alennetaan luomalla uusi ostium kyynelpussin ja nenäontelon väliin kanavan läpi kulkevaa reittiä pitkin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat repeytymisen häviämisestä ja fluoreseiinivärin katoamistestin normalisoitumisesta.
Aikaikkuna: Viimeinen seurantaaika, noin 6 kuukautta
|
Viimeinen seurantaaika, noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on jatkuva epifora leikkauksen jälkeen, kun kyynelkanava on anatomisesti tukkeutunut.
Aikaikkuna: Viimeinen seurantaaika, noin 6 kuukautta
|
Viimeinen seurantaaika, noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Can Ozturker, MD, Istanbul University, Istanbul Facukty Of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1533-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .