異なる涙嚢鼻腔吻合術 (DCR) 技術による機能的エピフォラ管理
2021年7月6日 更新者：Can Ozturker、Istanbul University
機能的エピフォラのための非内視鏡的鼻腔内、経小管、または外部涙嚢鼻腔吻合術: どちらが優れていますか?
2005 年から 2017 年の間に治療を受けた 135 人の患者の 135 眼がこの研究に含まれます。
機能性エピフォラの診断は、フルオレセイン色素消失試験（FDDT）またはダクリオシンチグラフィー（DSG）の遅延を伴う、眼表面またはまぶたの異常なしに、涙管系の発見に基づいて行われました。
エピフォラの欠如および術後の FDDT の正常化は、成功と定義されました。
この研究の仮説は、適切な技術を用いた外部 DCR は、鼻内および経小管 DCR と比較してより良い結果をもたらすというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- フルオレセイン色素消失試験（FDDT）またはダクリオシンチグラフィー（DSG）によって実証された涙液洗浄および涙液通過時間の遅延
除外基準:
- ドライアイ (10 秒未満の涙液分割時間)、眼表面障害、まぶたの位置異常または弛緩、眼輪筋の衰弱、涙道の部分的なブロックまたは狭窄、以前の鼻、涙、または眼科手術の履歴、および術後フォロー-稼働時間は 6 か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：外部 DCR
-機能的エピフォラのために外部DCRで治療された患者
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皮膚切開により涙嚢と鼻腔の間に新しい小孔を作ることで、涙道の抵抗を下げます。
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アクティブコンパレータ：鼻内DCR
機能的エピフォラのために鼻内 DCR で治療された患者
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鼻腔内経路を介して涙嚢と鼻腔との間に新しい小孔を作成することにより、涙ドレナージの抵抗が低下します。
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アクティブコンパレータ：経小管 DCR
機能的エピフォラのために経小管 DCR で治療された患者
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経涙管経路を介して涙嚢と鼻腔との間に新しい小孔を作ることにより、涙ドレナージの抵抗を下げます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テリ裂傷の解消およびフルオレセイン色素消失試験の正常化を報告する患者の割合。
時間枠：最後の追跡期間、約 6 か月
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最後の追跡期間、約 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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解剖学的に閉鎖された涙管の手術後、エピフォラが持続している患者の数。
時間枠：最後の追跡期間、約 6 か月
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最後の追跡期間、約 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Can Ozturker, MD、Istanbul University, Istanbul Facukty Of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年6月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。