Funkcjonalne zarządzanie epiforą za pomocą różnych technik dakryocystorhinostomii (DCR)
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Can Ozturker, Istanbul University
Nieendoskopowa endonasowa, przezkanalikowa lub zewnętrzna dakryocystorinostomia w przypadku funkcjonalnej epifory: co jest lepsze?
Badanie to obejmie 135 oczu 135 pacjentów leczonych w latach 2005-2017.
Rozpoznanie czynnościowego epifory postawiono na podstawie drożnego układu łzowego z opóźnieniem w teście zanikania barwnika fluoresceinowego (FDDT) lub dakryoscyntygrafii (DSG) bez nieprawidłowości powierzchni oka i powiek.
Brak epifory i normalizacja FDDT po operacji została zdefiniowana jako sukces.
Hipotezą badania jest to, że zewnętrzna DCR z odpowiednią techniką przyniesie lepsze wyniki w porównaniu z DCR przeznosową i przezkanałową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- prawidłowa irygacja łzowa i opóźnienie czasu pasażu łzowego wykazane za pomocą testu zaniku barwnika fluoresceinowego (FDDT) lub dakryoscyntygrafii (DSG)
Kryteria wyłączenia:
- Suche oko (czas rozpadu łez poniżej 10 sekund), zaburzenia powierzchni oka, nieprawidłowe położenie lub wiotkość powieki, osłabienie mięśnia oczodołowego, częściowa blokada lub zwężenie drenażu łzowego, historia wcześniejszych operacji nosa, łzowych lub okulistycznych oraz obserwacja pooperacyjna czas działania krótszy niż sześć miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zewnętrzny DCR
Pacjenci leczeni zewnętrznym DCR z powodu funkcjonalnej epifory
|
Opór drenażu łzowego zmniejsza się poprzez utworzenie nowego ujścia między woreczkiem łzowym a jamą nosową poprzez nacięcie skóry.
|
|
Aktywny komparator: DCR wewnątrznosowy
Pacjenci leczeni Endonasal DCR z powodu funkcjonalnej epifory
|
Opór drenażu łzowego zmniejsza się poprzez utworzenie nowego ujścia między woreczkiem łzowym a jamą nosową drogą endonasową.
|
|
Aktywny komparator: Transkanaliczny DCR
Pacjenci leczeni przezkanałowym DCR z powodu funkcjonalnej epifory
|
Opór drenażu łzowego zmniejsza się poprzez utworzenie nowego ujścia między woreczkiem łzowym a jamą nosową drogą przezkanalikową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów zgłaszających ustąpienie łzawienia i normalizację testu zaniku barwnika fluoresceinowego.
Ramy czasowe: Ostatni okres obserwacji, około 6 miesięcy
|
Ostatni okres obserwacji, około 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których utrzymuje się łzawienie po operacji z anatomicznie zablokowanym kanalikiem łzowym.
Ramy czasowe: Ostatni okres obserwacji, około 6 miesięcy
|
Ostatni okres obserwacji, około 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Can Ozturker, MD, Istanbul University, Istanbul Facukty Of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1533-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .