Функциональное лечение эпифоры с помощью различных методов дакриоцисториностомии (DCR)
6 июля 2021 г. обновлено: Can Ozturker, Istanbul University
Неэндоскопическая эндоназальная, трансканаликулярная или наружная дакриоцисториностомия при функциональной эпифоре: что лучше?
В это исследование будут включены 135 глаз 135 пациентов, получавших лечение в период с 2005 по 2017 год.
Диагноз функциональной эпифоры был поставлен на основании незаращенной слезной системы с задержкой в тесте исчезновения красителя флуоресцеина (FDDT) или дакриосцинтиграфии (DSG) без каких-либо аномалий поверхности глаза или век.
Отсутствие эпифоры и нормализация ФДДТ в послеоперационном периоде расценивались как успех.
Гипотеза исследования заключается в том, что наружная ДЦР с подходящей техникой будет иметь лучшие результаты по сравнению с эндоназальной и трансканаликулярной ДЦР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- патентованная слезная ирригация и задержка времени транзита слезной жидкости, подтвержденная тестом на исчезновение флуоресцеинового красителя (FDDT) или дакриосцинтиграфией (DSG)
Критерий исключения:
- Сухость глаз (время отхождения слезы менее 10 секунд), нарушения поверхности глаза, неправильное положение или дряблость век, слабость круговой мышцы глаза, частичная блокада или стеноз слезоотводящих путей, наличие в анамнезе предшествующих назальных, слезоотводящих или офтальмологических операций и послеоперационный период. время работы менее полугода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внешний DCR
Пациенты, получавшие наружную DCR по поводу функциональной эпифоры
|
Сопротивление слезооттока снижают путем создания нового устья между слезным мешком и полостью носа через кожный разрез.
|
|
Активный компаратор: Эндоназальный ДЦР
Пациенты, получавшие Endonasal DCR по поводу функциональной эпифоры
|
Сопротивление слезооттока снижается за счет создания нового устья между слезным мешком и полостью носа эндоназальным путем.
|
|
Активный компаратор: Трансканаликулярный ДЦР
Пациенты, получавшие трансканаликулярную DCR по поводу функциональной эпифоры
|
Сопротивление слезооттока снижается за счет создания нового устья между слезным мешком и полостью носа трансканаликулярным путем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, сообщающих об исчезновении слезотечения и нормализации теста на исчезновение красителя флуоресцеина.
Временное ограничение: Время последнего наблюдения, примерно 6 мес.
|
Время последнего наблюдения, примерно 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов, у которых сохранялась эпифора после операции по поводу анатомически заблокированного слезного протока.
Временное ограничение: Время последнего наблюдения, примерно 6 мес.
|
Время последнего наблюдения, примерно 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Can Ozturker, MD, Istanbul University, Istanbul Facukty Of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1533-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наружная дакриоцисториностомия
-
Nobel BiocareЗавершенныйЧастичная адентия | Полная адентия
-
Wound VisionЗавершенныйВнешние раны измеряются по длине по ширине с помощью линейкиСоединенные Штаты