Manejo Funcional da Epífora Através de Diferentes Técnicas de Dacriocistorrinostomia (DCR)
6 de julho de 2021 atualizado por: Can Ozturker, Istanbul University
Endonasal não endoscópica, transcanalicular ou dacriocistorrinostomia externa para epífora funcional: qual é melhor?
135 olhos de 135 pacientes tratados entre 2005 e 2017 serão incluídos neste estudo.
O diagnóstico de epífora funcional foi feito com base na persistência do sistema lacrimal com atraso no teste de desaparecimento do corante de fluoresceína (FDDT) ou dacriocintilografia (DSG) sem anormalidades na superfície ocular ou nas pálpebras.
A ausência de epífora e normalização do FDDT no pós-operatório foi definida como sucesso.
A hipótese do estudo é que a DCR externa com técnica adequada terá melhores resultados em relação à DCR endonasal e transcanalicular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- irrigação lacrimal patente e atraso no tempo de trânsito lacrimal demonstrado pelo teste de desaparecimento do corante de fluoresceína (FDDT) ou uma dacriocintilografia (DSG)
Critério de exclusão:
- Olho seco (tempo de ruptura da lágrima inferior a 10 segundos), distúrbios da superfície ocular, mau posicionamento ou frouxidão palpebral, fraqueza orbicular, bloqueio parcial ou estenose da drenagem lacrimal, história de cirurgias nasais, lacrimais ou oftalmológicas anteriores e acompanhamento pós-operatório tempo de funcionamento inferior a seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: DCR externo
Pacientes tratados com DCR externo para epífora funcional
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A resistência da drenagem lacrimal é reduzida criando um novo óstio entre o saco lacrimal e a cavidade nasal por meio de incisão na pele.
|
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Comparador Ativo: DCR endonasal
Pacientes tratados com DCR endonasal para epífora funcional
|
A resistência da drenagem lacrimal é diminuída pela criação de um novo óstio entre o saco lacrimal e a cavidade nasal por via endonasal.
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Comparador Ativo: DCR Transcanalicular
Pacientes tratados com DCR transcanalicular para epífora funcional
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A resistência da drenagem lacrimal é diminuída pela criação de um novo óstio entre o saco lacrimal e a cavidade nasal por via transcanalicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes que relatam resolução do lacrimejamento e normalização do teste de desaparecimento do corante fluoresceína.
Prazo: Último tempo de acompanhamento, aproximadamente 6 meses
|
Último tempo de acompanhamento, aproximadamente 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes que apresentam epífora contínua após a cirurgia com ducto lacrimal bloqueado anatomicamente.
Prazo: Último tempo de acompanhamento, aproximadamente 6 meses
|
Último tempo de acompanhamento, aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Can Ozturker, MD, Istanbul University, Istanbul Facukty Of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1533-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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