Funktionel Epiphora Management via forskellige Dacryocystorhinostomi (DCR) teknikker
6. juli 2021 opdateret af: Can Ozturker, Istanbul University
Ikke-endoskopisk endonasal, transcanalikulær eller ekstern dacryocystorhinostomi for funktionel epifora: Hvilken er bedre?
135 øjne af 135 patienter behandlet mellem 2005 og 2017 vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Diagnosen funktionel epiphora blev stillet baseret på et patenteret tåresystem med en forsinkelse i fluoresceinfarveforsvindingstesten (FDDT) eller dacryoscintigrafi (DSG) uden nogen form for øjenoverflade- eller øjenlågsabnormiteter.
Fraværet af epiphora og normalisering af FDDT postoperativt blev defineret som succes.
Studiets hypotese er, at ekstern DCR med en passende teknik vil have bedre resultater sammenlignet med endonasal og transcanalikulær DCR
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
135
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patenteret lacrimal irrigation og forsinkelse i lacrimal transittid demonstreret ved fluorescein dye forsvindingstest (FDDT) eller en dacryoscintigrafi (DSG)
Ekskluderingskriterier:
- Tørre øjne (opbrudstid for tårer på mindre end 10 sekunder), øjenoverfladeforstyrrelser, fejlstilling eller slaphed af øjenlåg, svaghed i orbicularis, delvis blokering eller stenose af tåredræningen, historie med tidligere nasale, tåre- eller oftalmiske operationer og en postoperativ opfølgning. oppetid mindre end seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ekstern DCR
Patienter behandlet med ekstern DCR for funktionel epiphora
|
Tåredræningens modstand sænkes ved at skabe et nyt ostium mellem tåresækken og næsehulen via hudsnit.
|
|
Aktiv komparator: Endonasal DCR
Patienter behandlet med Endonasal DCR for funktionel epiphora
|
Modstanden af tåredræningen sænkes ved at skabe et nyt ostium mellem tåresækken og næsehulen via endonasal vej.
|
|
Aktiv komparator: Transkanalikulær DCR
Patienter behandlet med Transcanalicular DCR for funktionel epiphora
|
Modstanden af tåredræningen sænkes ved at skabe et nyt ostium mellem tåresækken og næsehulen via transkanalikulær vej.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter, der rapporterer opløsning af deres rivning og normalisering af fluoresceinfarveforsvindingstest.
Tidsramme: Sidste opfølgningstid, cirka 6 måneder
|
Sidste opfølgningstid, cirka 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter, der har vedvarende epiphora efter operationen med en anatomisk blokeret tårekanal.
Tidsramme: Sidste opfølgningstid, cirka 6 måneder
|
Sidste opfølgningstid, cirka 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Can Ozturker, MD, Istanbul University, Istanbul Facukty Of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1533-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .