Manejo funcional de la epífora a través de diferentes técnicas de dacriocistorrinostomía (DCR)
6 de julio de 2021 actualizado por: Can Ozturker, Istanbul University
Dacriocistorrinostomía no endoscópica endonasal, transcanalicular o externa para epífora funcional: ¿cuál es mejor?
En este estudio se incluirán 135 ojos de 135 pacientes tratados entre 2005 y 2017.
El diagnóstico de epífora funcional se realizó en base a un sistema lagrimal permeable con retraso en la prueba de desaparición del colorante con fluoresceína (FDDT) o dacriogammagrafía (DSG) sin anomalías en la superficie ocular ni en los párpados.
Se definió como éxito la ausencia de epífora y normalización del FDDT en el postoperatorio.
La hipótesis del estudio es que la DCR externa con una técnica adecuada tendrá mejores resultados en comparación con la DCR endonasal y transcanalicular
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Irrigación lagrimal patente y retraso en el tiempo de tránsito lagrimal demostrado por la prueba de desaparición del colorante con fluoresceína (FDDT) o una dacrioscintigrafía (DSG)
Criterio de exclusión:
- Ojo seco (tiempo de rotura lagrimal inferior a 10 segundos), trastornos de la superficie ocular, malposición o laxitud de los párpados, debilidad del orbicular, bloqueo parcial o estenosis del drenaje lagrimal, antecedentes de cirugías nasales, lagrimales u oftálmicas previas y un seguimiento postoperatorio. tiempo de actividad menos de seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: RCD externo
Pacientes tratados con DCR externo por epífora funcional
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La resistencia del drenaje lagrimal se reduce mediante la creación de un nuevo ostium entre el saco lagrimal y la cavidad nasal a través de una incisión en la piel.
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Comparador activo: DCR endonasal
Pacientes tratados con Endonasal DCR por epífora funcional
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La resistencia del drenaje lagrimal se reduce creando un nuevo ostium entre el saco lagrimal y la cavidad nasal por vía endonasal.
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Comparador activo: DCR transcanalicular
Pacientes tratados con DCR transcanalicular por epífora funcional
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La resistencia del drenaje lagrimal se reduce creando un nuevo ostium entre el saco lagrimal y la cavidad nasal por vía transcanalicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes que refieren resolución del lagrimeo y normalización de la prueba de desaparición del colorante fluoresceína.
Periodo de tiempo: Último tiempo de seguimiento, aproximadamente 6 meses
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Último tiempo de seguimiento, aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes que tienen epífora continua después de la cirugía con un conducto lagrimal bloqueado anatómicamente.
Periodo de tiempo: Último tiempo de seguimiento, aproximadamente 6 meses
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Último tiempo de seguimiento, aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Can Ozturker, MD, Istanbul University, Istanbul Facukty Of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1533-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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