Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Funkcionális epiphora kezelése különböző dacryocystorhinostomiás (DCR) technikákkal

2021. július 6. frissítette: Can Ozturker, Istanbul University

Nem endoszkópos endonasalis, transzkanalikuláris vagy külső dakriocisztorhinostomia funkcionális epiphora esetén: melyik a jobb?

A 2005 és 2017 között kezelt 135 beteg 135 szemét vonják be ebbe a tanulmányba. A funkcionális epiphora diagnózisát a fluoreszcein festék eltűnési teszt (FDDT) vagy a dacryoscintigraphia (DSG) késleltetett könnyrendszere alapján állapították meg, szemfelszíni vagy szemhéj-rendellenességek nélkül. Az epiphora hiányát és az FDDT posztoperatív normalizálódását sikerként határozták meg. A tanulmány hipotézise az, hogy a külső DCR megfelelő technikával jobb eredményeket ad, mint az endonasalis és transzkanalicularis DCR

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University
  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34421
        • Beyoglu Eye Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szabadalmaztatott könnyöblítés és a könny tranzit idejének késleltetése, amelyet fluoreszcein festék eltűnési teszt (FDDT) vagy dacryoscintigraphia (DSG) mutat

Kizárási kritériumok:

  • Száraz szem (10 másodpercnél rövidebb könnyezési idő), szemfelszíni rendellenességek, szemhéj rossz elhelyezkedése vagy lazasága, orbicularis gyengesége, a könnyelvezetés részleges elzáródása vagy szűkülete, korábbi orr-, könny- vagy szemműtétek anamnézisében, valamint posztoperatív követés. hat hónapnál rövidebb üzemidő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Külső DCR
A funkcionális epiphora miatt külső DCR-rel kezelt betegek
Eljárás: Külső dacryocystorhinostomia
A könnyelvezetés ellenállását csökkenti azáltal, hogy a könnyzsák és az orrüreg között új ostium jön létre a bőr bemetszésével.
Aktív összehasonlító: Endonasalis DCR
A funkcionális epiphora miatt Endonasal DCR-rel kezelt betegek
Eljárás: Endonasalis dacryocystorhinostomia
A könnyelvezetés ellenállását csökkenti azáltal, hogy a könnyzsák és az orrüreg között endonazális úton új ostium jön létre.
Aktív összehasonlító: Transzkanalikuláris DCR
A funkcionális epiphora miatt Transcanalicularis DCR-rel kezelt betegek
Eljárás: Transzkanalikuláris dacryocystorhinostomia
A könnyelvezetés ellenállását csökkenti azáltal, hogy a könnyzsák és az orrüreg között transzkanalikuláris úton új ostium jön létre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akik a szakadás megszűnéséről és a fluoreszcein festék eltűnési teszt normalizálódásáról számoltak be.
Időkeret: Utolsó követési idő, körülbelül 6 hónap
Utolsó követési idő, körülbelül 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél az anatómiailag elzáródott könnycsatorna műtét után folytatódó epifora van.
Időkeret: Utolsó követési idő, körülbelül 6 hónap
Utolsó követési idő, körülbelül 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Can Ozturker, MD, Istanbul University, Istanbul Facukty Of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1533-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Külső dacryocystorhinostomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel