Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell epiforahantering via olika Dacryocystorhinostomi (DCR) tekniker

6 juli 2021 uppdaterad av: Can Ozturker, Istanbul University

Icke-endoskopisk endonasal, transkanalikulär eller extern dacryocystorhinostomi för funktionell epifora: vilket är bättre?

135 ögon av 135 patienter som behandlades mellan 2005 och 2017 kommer att inkluderas i denna studie. Diagnosen funktionell epifora ställdes baserat på ett patenterat tårsystem med en fördröjning i fluoresceinfärgämnesförsvinnandetestet (FDDT) eller dacryoscintigraphy (DSG) utan några okulära ytor eller ögonlocksavvikelser. Frånvaron av epifora och normalisering av FDDT postoperativt definierades som framgång. Studiens hypotes är att extern DCR med lämplig teknik kommer att ha bättre resultat jämfört med endonasal och transkanalikulär DCR

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34421
        • Beyoglu Eye Research Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patenterad irrigation av tår och fördröjning av tårtransittiden som visas med fluoresceinfärgämnesförsvinnandetest (FDDT) eller dacryoscintigrafi (DSG)

Exklusions kriterier:

  • Torra ögon (tåravbrottstid mindre än 10 sekunder), störningar på ögonytan, felställning eller slapphet i ögonlocket, orbicularis-svaghet, partiell blockering eller stenos av tårdräneringen, historia av tidigare nasala, tår- eller oftalmiska operationer och en postoperativ uppföljning- uppetid mindre än sex månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Extern DCR
Patienter som behandlats med extern DCR för funktionell epifora
Procedur: Extern Dacryocystorhinostomi
Tårdränagets motstånd sänks genom att skapa en ny ostium mellan tårsäcken och näshålan via hudsnitt.
Aktiv komparator: Endonasal DCR
Patienter som behandlats med Endonasal DCR för funktionell epifora
Procedur: Endonasal Dacryocystorhinostomi
Tårdränagets motstånd sänks genom att skapa en ny ostium mellan tårsäcken och näshålan via endonasal väg.
Aktiv komparator: Transkanalikulär DCR
Patienter som behandlats med Transcanalicular DCR för funktionell epifora
Procedur: Transkanalikulär Dacryocystorhinostomi
Tårdränagets motstånd sänks genom att skapa en ny ostium mellan tårsäcken och näshålan via transkanalikulär väg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel av patienterna som rapporterar upplösning av rivningen och normalisering av testet för försvinnande av fluoresceinfärgämne.
Tidsram: Sista uppföljningstid, cirka 6 månader
Sista uppföljningstid, cirka 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som har fortsatt epifora efter operationen med en anatomiskt blockerad tårkanal.
Tidsram: Sista uppföljningstid, cirka 6 månader
Sista uppföljningstid, cirka 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Studierektor: Can Ozturker, MD, Istanbul University, Istanbul Facukty Of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Första postat (Faktisk)

7 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1533-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extern Dacryocystorhinostomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera