소아과에서 자살 경향의 신속한 감소를 위한 케타민 주입 (Keta4SI)

자살은 어린이와 청소년의 주요 사망 원인입니다. 자살의 경고 징후와 촉발 사건과의 연관성은 연령대별로 다르기 때문에 자살을 예측하기 어려울 수 있습니다. 결과적으로 소아는 종종 제한된 수의 치료 옵션이 존재하는 응급실(ED)에서 자살 생각(SI)에 대한 치료를 찾습니다. 항우울제와 같은 현재의 정신 요법 및 약물 요법은 몇 주 또는 몇 달에 걸쳐 이점을 제공하므로 ED에서의 효과적인 적용을 제한합니다. 결과적으로 아동의 안전에 임박한 위협이 있을 때 일반적인 관리 솔루션은 환자를 안전한 환경에 수용하고 시간이 지남에 따라 단계적으로 축소되는 것입니다. SI에 대한 보다 신속한 발병 치료 옵션을 다루기 위해 성인을 대상으로 한 여러 연구에서 정맥 내 케타민의 단일 준마취 용량이 우울증과 SI 중증도를 빠르게 감소시킬 수 있다고 제안했습니다. 이러한 결과는 유망하지만 케타민이 소아 집단의 급성 자살 성향에 대한 안전하고 효과적인 치료법인지 확인하려면 대규모 시험이 필요합니다. 이 접근 방식은 신속하게 작업하고, 비자발적 입원을 피하고, 환자가 장기적인 정신 건강 리소스에 연결될 수 있을 때까지 자해로부터 환자를 보호하는 이점이 있습니다. 이 연구는 SI에 대한 소아 응급실에 제시된 10~17세 아동의 활성 대조군과 위약 대조군 모두에 대한 정맥 케타민의 사용을 비교할 것입니다. 이 파일럿 시험의 주요 목적은 자살 가능성을 측정하는 세 가지 도구의 적절성과 범위를 탐색하고 대규모 최종 무작위 통제 시험에 필요한 샘플 크기를 결정하는 것입니다. 이 대규모 시험은 소아 응급실 어린이의 SI 감소를 위한 정맥 케타민의 효과를 평가하는 데 사용될 것입니다. 두 번째 목표는 연구 타당성을 평가하고 연구 절차를 최적화하는 것입니다. 성인 연구에서 보고된 부작용이 매우 적고 보고된 부작용이 상대적으로 양성이라는 점을 감안할 때 조사관은 연구에서 주요 안전 문제를 예상하지 않습니다.