Ketamininfusion til hurtig reduktion af suicidalitet i pædiatri (Keta4SI)

Selvmord er en førende dødsårsag for børn og unge. Da advarselstegn på selvmord og sammenhænge til udløsende begivenheder er forskellige mellem aldersgrupper, kan selvmord være svært at forudsige. Som følge heraf søger børn ofte pleje for selvmordstanker (SI) på skadestuen (ED), hvor der findes et begrænset antal behandlingsmuligheder. Nuværende psykoterapier og farmakoterapier, såsom antidepressiva, giver fordele over uger eller måneder og begrænser dermed deres effektive anvendelse i ED. Når der er en overhængende trussel mod barnets sikkerhed, er den typiske behandlingsløsning derfor at indlægge patienten i trygge rammer og forhåbentlig deeskalere over tid. For at adressere en hurtigere indsættende behandlingsmulighed for SI har en række undersøgelser hos voksne foreslået, at en enkelt, sub-anæstetisk dosis af intravenøs ketamin hurtigt kan reducere depression og SI-sværhedsgrad. Disse resultater er lovende, men storskalaforsøg er nødvendige for at afgøre, om ketamin er en sikker og effektiv behandling for akut suicidalitet i den pædiatriske befolkning. Denne tilgang har fordelen ved at arbejde hurtigt, undgå ufrivillige hospitalsindlæggelser og beskytte patienter mod selvskade, indtil de kan forbindes med langsigtede mentale sundhedsressourcer. Denne undersøgelse vil sammenligne brugen af ​​intravenøs ketamin med både aktive kontroller og placebokontroller hos børn i alderen 10 til 17 år, der præsenterer pædiatrisk ED for SI. Det primære formål med dette pilotforsøg er at udforske tilstrækkeligheden og rækkevidden af ​​tre instrumenter til måling af suicidalitet og at bestemme den stikprøvestørrelse, der kræves til et stort, endeligt randomiseret kontrolforsøg. Dette større forsøg vil blive brugt til at estimere effektiviteten af ​​intravenøs ketamin til at reducere SI hos børn i pædiatrisk ED. De sekundære mål er at vurdere undersøgelsens gennemførlighed og optimere undersøgelsesprocedurerne. I betragtning af meget få bivirkninger rapporteret i voksne undersøgelser og den relativt godartede karakter af de rapporterede, forventer efterforskerne ikke nogen større sikkerhedsproblemer i undersøgelsen.