Ketamininfusjon for rask reduksjon av suicidalitet i pediatri (Keta4SI)

Selvmord er en ledende dødsårsak for barn og unge. Siden varseltegn på selvmord og koblinger til utløsende hendelser varierer mellom aldersgrupper, kan selvmord være vanskelig å forutsi. Som et resultat søker barn ofte omsorg for selvmordstanker (SI) på akuttmottaket (ED) hvor det finnes et begrenset antall behandlingsalternativer. Nåværende psykoterapier og farmakoterapier, som antidepressiva, gir fordeler over uker eller måneder og begrenser dermed deres effektive anvendelse i ED. Følgelig, når det er en overhengende trussel mot barnets sikkerhet, er den typiske håndteringsløsningen å legge inn pasienten i et trygt miljø og forhåpentligvis deeskalere over tid. For å adressere et raskere behandlingsalternativ for SI, har en rekke studier hos voksne antydet at en enkelt, sub-anestetisk dose av intravenøs ketamin raskt kan redusere depresjon og alvorlighetsgraden av SI. Disse resultatene er lovende, men storskalaforsøk er nødvendig for å avgjøre om ketamin er en trygg og effektiv behandling for akutt suicidalitet i den pediatriske befolkningen. Denne tilnærmingen har fordelen av å jobbe raskt, unngå ufrivillige sykehusinnleggelser og beskytte pasienter mot selvskading inntil de kan kobles til langsiktige psykiske helseressurser. Denne studien vil sammenligne bruken av intravenøs ketamin med både aktive kontroller og placebokontroller hos barn i alderen 10 til 17 år som presenterer for pediatrisk ED for SI. Hovedmålet med denne pilotforsøket er å undersøke egnetheten og rekkevidden til tre instrumenter som måler suicidalitet og å bestemme prøvestørrelsen som kreves for en stor definitiv randomisert kontrollforsøk. Denne større studien vil bli brukt til å estimere effektiviteten av intravenøs ketamin for å redusere SI hos barn i pediatrisk ED. De sekundære målene er å vurdere studiemulighet og optimalisere studieprosedyrer. Gitt svært få bivirkninger rapportert i voksne studier og den relativt godartede naturen til de rapporterte, forventer ikke etterforskerne noen store sikkerhetsproblemer i studien.