Инфузия кетамина для быстрого снижения суицидальных наклонностей в педиатрии (Keta4SI)

Самоубийство является основной причиной смерти детей и подростков. Поскольку предупредительные признаки самоубийства и связи с провоцирующими событиями различаются в зависимости от возрастных групп, самоубийство бывает трудно предсказать. В результате дети с суицидальными мыслями (СН) часто обращаются за помощью в отделение неотложной помощи (ОП), где существует ограниченное количество вариантов лечения. Современные психотерапевтические и фармакотерапевтические средства, такие как антидепрессанты, дают положительный эффект в течение недель или месяцев, что ограничивает их эффективное применение в неотложной помощи. Следовательно, когда существует непосредственная угроза безопасности ребенка, типичное управленческое решение состоит в том, чтобы доставить пациента в безопасную среду и, надеюсь, со временем снизить эскалацию. В ряде исследований у взрослых было высказано предположение, что однократная субанестетическая доза внутривенного кетамина может быстро уменьшить депрессию и тяжесть СИ. Эти результаты являются многообещающими, но необходимы крупномасштабные испытания, чтобы определить, является ли кетамин безопасным и эффективным средством для лечения острых суицидальных наклонностей у детей. Преимущество этого подхода заключается в том, что он работает быстро, позволяет избежать недобровольной госпитализации и защищает пациентов от членовредительства до тех пор, пока они не смогут быть подключены к долгосрочным ресурсам психического здоровья. В этом исследовании будет сравниваться внутривенное введение кетамина как с активным контролем, так и с плацебо у детей в возрасте от 10 до 17 лет, поступающих в педиатрическое отделение неотложной помощи по поводу SI. Основная цель этого пилотного исследования — изучить адекватность и диапазон трех инструментов измерения суицидальных наклонностей, а также определить размер выборки, необходимый для большого окончательного рандомизированного контрольного исследования. Это более крупное исследование будет использовано для оценки эффективности внутривенного введения кетамина для снижения SI у детей в педиатрическом отделении неотложной помощи. Второстепенными целями являются оценка осуществимости исследования и оптимизация процедур исследования. Учитывая очень мало побочных эффектов, о которых сообщалось в исследованиях на взрослых, и относительно доброкачественный характер тех, о которых сообщалось, исследователи не ожидают каких-либо серьезных проблем с безопасностью в исследовании.