Ketaminová infuze pro rychlé snížení sebevražednosti v pediatrii (Keta4SI)

Sebevražda je hlavní příčinou úmrtí dětí a dospívajících. Vzhledem k tomu, že varovné příznaky sebevraždy a souvislosti s urychlujícími událostmi se mezi věkovými skupinami liší, může být obtížné předvídat sebevraždu. V důsledku toho děti často vyhledávají péči o sebevražedné myšlenky (SI) na pohotovostním oddělení (ED), kde existuje omezený počet možností léčby. Současné psychoterapie a farmakoterapie, jako jsou antidepresiva, jsou přínosné po dobu týdnů nebo měsíců, a tak omezují jejich účinnou aplikaci v ED. V důsledku toho, když existuje bezprostřední ohrožení bezpečnosti dítěte, typickým řešením řízení je přijetí pacienta do bezpečného prostředí a doufejme, že časem dojde k deeskalaci. Aby se řešila možnost rychlejšího nástupu léčby SI, řada studií u dospělých navrhla, že jediná subanestetická dávka intravenózního ketaminu může rychle snížit depresi a závažnost SI. Tyto výsledky jsou slibné, ale je třeba provést rozsáhlé studie, aby se zjistilo, zda je ketamin bezpečnou a účinnou léčbou akutní suicidality u dětské populace. Tento přístup má výhodu rychlé práce, vyhýbání se nedobrovolným hospitalizacím a ochraně pacientů před sebepoškozováním, dokud nebudou moci být připojeni k dlouhodobějším zdrojům duševního zdraví. Tato studie porovná použití intravenózního ketaminu s aktivními kontrolami a kontrolami s placebem u dětí ve věku 10 až 17 let s pediatrickou ED pro SI. Primárním cílem této pilotní studie je prozkoumat přiměřenost a rozsah tří nástrojů měřících sebevražednost a určit velikost vzorku potřebnou pro velkou definitivní randomizovanou kontrolní studii. Tato větší studie bude použita k odhadu účinnosti intravenózního ketaminu na snížení SI u dětí v pediatrické ED. Sekundárními cíli je posouzení proveditelnosti studie a optimalizace studijních postupů. Vzhledem k velmi malému počtu nežádoucích účinků hlášených ve studiích u dospělých a relativně benigní povaze těch hlášených neočekávají výzkumníci ve studii žádné velké bezpečnostní obavy.