재발성 또는 전이성 비인두 암종에서 토리팔리맙과 수루파티닙 병용

포함 기준:

1. 특정 연구 절차 이전에 서면 동의서(ICF) 제공
2. 18세에서 75세 사이의 남녀가 자격이 있습니다.
3. 조직학적 또는 세포학적으로 재발성 또는 전이성 비인두암이 확인되었습니다.
4. 환자는 재발성 또는 전이성 NPC의 치료를 위해 적어도 하나의 표준 백금 기반 전신 화학 요법을 받았어야 합니다.
5. 국소 치료에 적합하지 않음(방사선 요법 또는 수술 불가),
6. RECIST 기준에 따라 추가 평가를 위한 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변의 존재;
7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2;

8. 스크리닝 실험실 값은 다음 기준을 충족해야 합니다(지난 14일 이내).

   • 호중구 ≥1.5×109/L;
   • 혈소판 ≥100×109/L;
   • 헤모글로빈 ≥ 10g/dL;
   • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN), 아스파르트산 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 2.5 x ULN 없음, 간 전이 있음 ≤ 5 x ULN, 혈청 크레아티닌 ≤1.5╳ULN,
9. 프로그램을 따르는 능력;
10. 이전 화학 요법의 독성 부작용이 NCI CTCAE1 수준 또는 기준선 이하로 돌아왔습니다.
11. 예상 생존 > 3개월;
12. 가임기 남성 또는 여성은 다음을 충족해야 합니다. 연구 약물의 마지막 용량.

제외 기준:

1. 병리학적 유형은 신경내분비암 또는 소세포 암종이었고;
2. 활성 CNS 질환 또는 이전 뇌 전이가 있는 증거;
3. 이전에 등록 첫 4주 이내에 받은 항종양 단일클론 항체 또는 기타 시험용 약물; 다른 항-PD-1 항체로 이전 치료 또는 PD-1/PD-L1을 표적으로 하는 다른 치료.
4. Surufatinib 또는 기타 항혈관신생 약물을 사용한 사전 치료가 사용되었습니다.
5. 환자는 면역억제 목적으로 면역억제 또는 전신 호르몬 요법(10mg/일 이상의 용량의 프레드니손 또는 기타 동등한 호르몬)을 받고 있었고 등록 전 2주 이내에 여전히 치료를 받고 있었습니다.
6. 환자는 임의의 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있습니다.
7. 잘 조절되지 않는 임상 심장 증상 또는 질병이 있는 경우
8. 선천성 또는 후천성 면역결핍증 환자
9. 등록 전 2주 이내에 화학 요법, 표적 요법 및 방사선 요법을 받았습니다.
10. 위장 천공 병력이 있거나 등록 4주 전에 대수술을 받은 환자;
11. 등록 첫 6개월 동안 비심혈관 및 뇌혈관(일시적인 허혈성 발작 포함), 심부정맥 혈전증(화학요법 전 정맥 카테터 삽입으로 인한 정맥 혈전증 제외)과 같은 동맥/정맥 혈전증 사건이 있었습니다. 조사관에 의해 치료됨) 및 폐색전증;
12. 응고 기능 이상(International normalized ratio(INR) >1.5 또는 부분 활성화 프로트롬빈 시간(APTT) >1.5×ULN), 출혈 경향(예: 위의 활동성 궤양 병변, 대변 내 혈액 폐쇄(++), melenia 및/또는 hematemesis 및 hemoptysis 3 개월 이내) 또는 큰 혈관에 가까운 병변. 피부 또는 점막 공동에 관련된 병변은 파열의 위험이 있습니다.
13. 약물로 조절할 수 없는 고혈압;
14. 일상적인 소변은 2+ 이상의 소변 단백질 또는 24시간 소변 단백질 >150mg/L을 나타냈습니다.
15. QT 간격 > 470MSEC의 보정; 환자의 QT 간격이 연장되었지만 연구자의 연구에서 심박 조율기로 인해 연장된 기간을 평가하는 경우(다른 심장 이상 없음), 환자가 적격인지 여부를 결정하는 것은 연구자의 몫입니다. 연구를 위해;
16. 지난 5년 동안 다른 악성 종양이 있었다(기저 세포 암종 또는 편평 세포 암종, 자궁경부 상피내 암종은 제외).
17. 약물 성분에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
18. 비인두의 대량 출혈 또는 비인두의 깊은 궤양의 위험이 있는 환자.