SOAR(Stop OsteoARThritis) 프로그램 개념 증명 연구 (SOARPOC)
2023년 12월 19일 업데이트: Jackie Whittaker, University of British Columbia
SOAR(Stop OsteoARthritis) 프로그램의 개념 증명: 무작위 지연 제어 시험
스포츠를 하거나 여가 활동을 하다가 무릎을 다친 청소년과 젊은 성인은 관절 손상, 근육 약화, 비활동성, 체중 증가 등을 겪을 수 있으며, 이는 나중에 관절 장애를 일으키는 골관절염(OA)의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 운동이 근육과 관절에 도움이 된다는 사실을 알고 있음에도 불구하고 무릎 관절 부상 후 OA의 시작을 지연시키거나 중단시키는 입증된 운동 기반 치료법은 없습니다.
현재 연구에서는 Stop OsteoARThritis(SOAR)라는 물리치료사 안내 개입이 과거 무릎으로 인해 골관절염 위험이 있는 사람들의 무릎 근력, 신체 비활동성, 무릎 관련 자기효능감 및 무릎 관련 삶의 질을 개선하는지 평가할 것입니다. 부상. 이전 무릎 부상 참가자 총 70명이 두 그룹에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 16주 SOAR 프로그램을 즉시 시작하고 두 번째 그룹은 8주 SOAR 프로그램을 시작하기 전에 9주 동안 대기합니다. 숙련된 물리치료사가 화상 회의를 통해 SOAR 프로그램을 제공합니다. 연구 가설은 8주간의 SOAR 프로그램 참여가 스포츠 무릎 부상 후 일반 건강 관리에서 퇴원한 사람들의 무릎 근력, 신체 활동 수준, 무릎 관련 자기효능감 및 무릎 관련 삶의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다. 연구 결과는 연구원들이 실제 환경에서 향후 임상 시험을 위한 이상적인 프로그램 기간을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목적:
이 연구의 목적은 스포츠 무릎 부상 후 일반 의료 서비스에서 퇴원한 사람들을 위한 가상으로 제공되는 PT 안내 무릎 건강 프로그램(Stop OsteoARThritis - SOAR)을 평가하는 것입니다.
목표:
- 이 연구의 1차 목표는 8주간의 SOAR 프로그램이 컴퓨터 동력계로 측정한 무릎 근력을 향상시키는 효능을 평가하는 것입니다(1차 결과 및 3축 가속도계로 측정한 일일 평균 중등도에서 격렬한 신체 활동(2차 결과), 자가 -스포츠 무릎 외상 후 정규 치료에서 퇴원한 사람들의 보고된 무릎 특정 자기 효능(2차 결과) 및 자가 보고 무릎 관련 삶의 질(2차 결과). 향후 임상 시험의 설계를 알리기 위해 몇 가지 탐색적 결과도 평가될 것입니다.
- 이 연구의 두 번째 목적은 SOAR의 효과와 구현을 평가하기 위한 향후 전체 규모 임상 시험을 위한 프로토콜의 타당성을 평가하는 것입니다. SOAR 프로그램과 연구 프로토콜 구현 및 실용성 결과가 모두 수집됩니다.
- 본 연구의 세 번째 목적은 SOAR 프로그램의 최적 길이를 알려주는 것이다.
- 이 연구의 네 번째 탐색적 목표는 이해관계자(예: 무릎 부상 참가자 및 물리치료사)의 경험을 탐색하여 향후 구현을 알리는 것입니다.
연구 계획:
이는 1:1 인터뷰가 내장된 개념 증명, 이중 무장, 공개 라벨, 무작위 지연 통제 시험입니다. 이 디자인에서 무작위 배정은 개입이 제공되는 시기를 결정합니다(즉시 또는 9주 지연). 적격한 무릎 부상 참가자에 동의하면 컴퓨터에서 생성된 난수 시퀀스를 사용하여 즉시 개입(실험) 또는 지연 개입(대조) 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다. 적격자와 물리치료사에 동의하면 SOAR 프로그램을 무릎 부상 참가자에게 가상으로 제공하기 전에 간략한 행동 계획 인증 및 SOAR 교육을 완료합니다.
즉각적인 연구 그룹은 8주(1-8주) SOAR 프로그램(무릎 캠프, 가정 기반 운동 요법 및 추적을 통한 신체 활동, 주간 1:1 PT 상담 세션 및 선택적 주간 그룹 기반 운동)을 완료합니다. 수업) 이후 추가 8주(10-17주)의 가정 기반 운동 요법 및 추적을 통한 신체 활동, 주간 1:1 PT 상담 세션, 선택적 주간 그룹 기반 운동 수업이 이어집니다. 대조적으로, 9주 지연 후, 지연된 연구 그룹은 8주(10-17주) 개입(무릎 캠프, 추적을 통한 가정 기반 운동 요법 및 신체 활동, 매주 1:1 PT 상담 세션)을 완료합니다. , 및 선택적 주간 그룹 기반 운동 수업).
무릎 부상 참가자 결과는 기준선(T0), 9주(효과를 평가하기 위한 T1-일차 종점) 및 18주(최적 개입 기간을 알리는 T2-종점)에서 평가됩니다.
물리치료사 참가자는 훈련 전, 훈련 직후, 연구에 배정된 모든 무릎 부상 참가자에게 SOAR 프로그램을 전달한 후에 평가를 받게 됩니다.
통계 분석:
기술 통계는 모든 인구통계학적 변수에 대해 계산되며 관찰된 차이(성별, 이전 부상, 부상 유형, 이전 치료 등)는 결과를 해석할 때 고려됩니다. 무작위화 무결성이 모니터링됩니다. 결과는 성별과 성별에 따라 분류되며 연구 그룹에서 설명한 T0과 T1, T1과 T2 사이의 차이를 의미합니다. Intention-to-treat 분석이 수행될 것입니다. 차단 효과를 통제하는 종적 데이터(95%CI)에 대한 일반화된 선형 혼합 효과 회귀 모델은 8주 개입(IG T1-T0 대 DG T1-T0, DG T2-T1 대 T1)의 효과를 추정합니다. -T0) 및 기본 결과에 대한 지연(IG T1-T0 대 DG T2-T1)(그림 2).
또한 두 가지 탐색적 분석이 수행됩니다. 향후 임상시험을 위한 최적의 개입 기간을 알리기 위해 종적 혼합 효과 모델을 사용하여 16주에서 개입 효과를 조사할 예정입니다. 이 모델에는 다음과 같은 고정 효과가 포함됩니다. 1) 기준선 차이에 대한 무작위화 그룹 지표; 2) 지속적인 추세를 설명하기 위한 후속 평가 시점(9주 및 18주)에 대한 지표 변수, 그리고; 3) 개입 개시(9주 또는 18주) 이후의 시간 간격에 대한 지표 변수를 사용하여 이러한 시간 간격 후 효과를 추정합니다. 이 모델에는 반복 측정을 설명하기 위해 참가자별 무작위 효과도 포함됩니다. 향후 임상 시험에서 가장 의미 있는 근육 기능 결과를 알리기 위해 나이와 성별에 맞게 조정된 선형 회귀(95% CI) 모델을 사용하여 다양한 측면의 무릎 신근 기능(토크, 힘, 힘 발달 속도), 자가 보고 무릎 증상 및 기능 점수를 종합적으로 평가합니다.
무릎 부상 참가자 및 물리 치료사 참가자와의 인터뷰 녹음은 그대로 기록되고 식별되지 않습니다. 지속적인 비교 접근 방식을 사용하여 코드 간에 의미 있는 패턴을 비교하고 결정하여 데이터를 코딩하고 범주를 개발합니다. 상위 주제는 카테고리 간의 관계를 밝힐 것입니다. 성별에 따른 경험의 고유성을 탐색하고 식별된 경우 성별 하위 그룹에서 데이터를 재분석합니다. 분석 결정에 대한 자세한 감사가 유지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
무릎 부상 참가자 포함 기준:
- 16-35세
- 현재 캐나다 브리티시 컬럼비아에 거주
- 의료 상담(예: 의사, 물리치료사, 척추지압사, 외과의사, 또는 운동 치료사) 및 12~36개월 전에 정기적인 스포츠 참여를 방해했습니다(적어도 한 번의 교육 세션 또는 대회 결석).18
- 현재 과거 무릎 부상과 관련하여 지속적인 건강 관리를 받고 있지 않으며 연구 기간 동안 운동을 방해할 예정인 수술 절차(신체의 일부)가 없습니다.
- 이메일 주소와 인터넷이 연결된 컴퓨터에 매일 액세스할 수 있습니다.
- 연구 중에 활동 추적기를 기꺼이 착용합니다.
물리치료사 참여자 포함 기준:
- 등록된 물리치료사
- 영어로 의사소통 가능
- 이메일 주소가 있고 인터넷 서비스가 있는 컴퓨터에 매일 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
무릎 부상 참가자 제외 기준:
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 색인 무릎 골관절염의 이전 의사 진단
- 염증성 관절염 또는 전신 상태
- 지난 6개월 동안 하지 부상, 수술 또는 관절 내 주사
- 현재 임신
- 심박 조율기 또는 기타 내부 의료 기기가 있어야 합니다.
물리치료사 참가자 제외 기준:
- 물리 치료를 할 수 있는 면허를 소지하지 마십시오.
- 영어로 의사소통 불가
- 이메일 주소가 없거나 인터넷 서비스가 있는 컴퓨터에 매일 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 즉각적인 SOAR 프로그램
'즉시 개입' 그룹으로 무작위 배정된 과거 스포츠 관련 무릎 부상이 있는 참가자는 8주(1-8주) SOAR 프로그램(무릎 캠프, 추적을 통한 가정 기반 운동 요법 및 신체 활동, 매주 1: 물리치료사 상담 세션 1회 및 주간 그룹 기반 운동 수업(선택 사항)) 이후 추가 8주(10-17주)의 가정 기반 운동 요법 및 신체 활동(추적 포함), 주간 1:1 PT 상담 세션 및 주간 선택 사항 그룹 기반 운동 수업.
훈련된 물리치료사가 동의하여 연구 기간 동안 SOAR 프로그램을 한 명 이상의 즉각적인 SOAR 그룹 무릎 부상 참가자에게 전달할 것입니다.
|
이것은 훈련된 물리치료사가 무릎 부상 참가자에게 제공하는 8주간의 가상 운동 기반 무릎 건강 프로그램입니다. 이 프로그램에는 3가지 구성 요소가 있습니다.
|
|
다른: 지연된 SOAR 프로그램
'개입 지연' 그룹으로 무작위 배정된 과거 스포츠 관련 무릎 부상이 있는 참가자는 8주 SOAR 프로그램(10-17주)을 완료하기 전에 9주 비표준 지연을 갖게 됩니다.
지연 기간(1-9주) 동안 지연 비교 개입은 캐나다의 일반적인 치료를 반영하기 위해 표준화되지 않습니다.
9주 지연 후, 이 참가자들은 8주(10-17주) SOAR 프로그램(무릎 캠프, 추적을 통한 가정 기반 운동 요법 및 신체 활동, 주간 1:1 PT 상담 세션 및 선택적 매주 그룹 기반 운동 수업).
동의를 얻은 훈련된 물리치료사가 SOAR 프로그램을 10주에서 17주까지 한 명 이상의 지연된 SOAR 그룹 무릎 부상 참가자에게 전달할 것입니다.
|
이것은 훈련된 물리치료사가 무릎 부상 참가자에게 제공하는 8주간의 가상 운동 기반 무릎 건강 프로그램입니다. 이 프로그램에는 3가지 구성 요소가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
9주간의 무릎 신전 근력 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주 시점에서 베이스라인 무릎 신근 근력의 변화
|
전산화된 동력계(Biodex®)를 사용하여 0-100도의 무릎 굴곡에 걸쳐 90도/초에서 표준화된 피크 동심 무릎 확장(사두근) 등속성 토크(Nm/kg)를 평가하고 계산합니다.
5분간의 고정식 사이클링 워밍업 후 참가자는 엉덩이와 가슴에 고정된 끈으로 앉게 됩니다.
3번의 연습 시도와 30초 휴식 후, 참가자는 3번 반복하면서 무릎을 최대한 세게 펴고 구부리라는 지시를 받습니다.
이 테스트의 총 시간은 10분입니다.
Computerized dynamometry(Biodex®)는 신뢰할 수 있고 타당하며 적절하고 권장되는 근력 측정법입니다.
|
9주 시점에서 베이스라인 무릎 신근 근력의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
9주 동안의 일일 평균 중등도에서 격렬한 신체 활동의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주에 기준선 일일 평균 중간 정도에서 격렬한 신체 활동으로의 변화
|
작고 가벼운 엉덩이 착용형 3축 가속도계(ActiGraph GT3X®)를 사용하여 신체 활동을 평가합니다.
참가자는 연속 7일 동안 목욕/수영 활동을 할 때만 제거하는 이 장치(허리 둘레에 신축성 있는 벨트를 통해 부착됨)를 착용해야 합니다.
7일 동안 10분간의 중등도에서 격렬한 신체 활동의 평균 횟수가 계산됩니다.
가속도계는 청소년 및 청년 인구의 신체 활동에 대한 유효한 측정입니다.
|
9주에 기준선 일일 평균 중간 정도에서 격렬한 신체 활동으로의 변화
|
|
9주 동안 자가 보고한 무릎 특정 자기효능감의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주차 기준 무릎 특정 자기효능감에서 변화
|
19개 항목 설문지(무릎 자기효능감 척도)를 사용하여 자가 보고 무릎 특정 자기효능감을 측정합니다.
각 항목은 0-10점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 0은 무릎 관련 자기효능감이 없음을 나타내고 10은 완전한 무릎 관련 자기효능감을 나타냅니다.
개별 항목 점수를 합산하고 19로 나누어 0-10 범위의 총 점수를 생성합니다(0은 무릎 관련 자기 효능감이 낮고 10은 전체 무릎 관련 자기 효능감을 나타냄).
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
무릎 자기 효능감 척도는 지난 5년 동안 스포츠 관련 무릎 부상을 당한 개인의 무릎 특정 자기 효능감에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
|
9주차 기준 무릎 특정 자기효능감에서 변화
|
|
9주 동안 자가 보고한 무릎 관련 삶의 질 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주차 기준선 무릎 관련 삶의 질에서 변화
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS) 설문지의 5개 항목 하위 척도를 사용하여 자가 보고된 무릎 관련 삶의 질을 측정합니다.
각 항목은 0-10점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 0은 무릎 관련 삶의 질이 없음을 나타내고 10은 완전한 무릎 관련 삶의 질을 나타냅니다.
개별 항목 점수를 합산하여 100점 만점으로 변환합니다(0은 무릎 관련 삶의 질 저하, 100은 완전한 무릎 관련 삶의 질).
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
KOOS 무릎 관련 삶의 질 하위 척도는 무릎 외상 후 다양한 시점을 포함하여 여러 환자 모집단에 걸쳐 유효하고 신뢰할 수 있는 환자 보고 결과 측정입니다.
|
9주차 기준선 무릎 관련 삶의 질에서 변화
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
18주 동안의 무릎 신전 근력의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 18주 시점에서 베이스라인 무릎 신근 근력의 변화
|
전산화된 동력계(Biodex®)를 사용하여 0-100도의 무릎 굴곡에 걸쳐 90도/초에서 표준화된 피크 동심 무릎 확장(사두근) 등속성 토크(Nm/kg)를 평가하고 계산합니다.
5분간의 고정식 사이클링 워밍업 후 참가자는 엉덩이와 가슴에 고정된 끈으로 앉게 됩니다.
3번의 연습 시도와 30초 휴식 후, 참가자는 3회 반복 동안 무릎을 최대한 세게 구부렸다가 펴도록 지시받습니다.
이 테스트의 총 시간은 10분입니다.
Computerized dynamometry(Biodex®)는 신뢰할 수 있고 타당하며 적절하고 권장되는 근력 측정법입니다.
|
18주 시점에서 베이스라인 무릎 신근 근력의 변화
|
|
18주 동안의 일일 평균 중등도에서 격렬한 신체 활동의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 18주에 기준선 일일 평균 중간 정도에서 격렬한 신체 활동으로의 변화
|
작고 가벼운 엉덩이 착용형 3축 가속도계(ActiGraph GT3X®)를 사용하여 신체 활동을 평가합니다.
참가자는 연속 7일 동안 목욕/수영 활동을 할 때만 제거하는 이 장치(허리 둘레에 신축성 있는 벨트를 통해 부착됨)를 착용해야 합니다.
7일 동안 10분간의 중등도에서 격렬한 신체 활동의 평균 횟수가 계산됩니다.
가속도계는 청소년 및 청년 인구의 신체 활동에 대한 유효한 측정입니다.
|
18주에 기준선 일일 평균 중간 정도에서 격렬한 신체 활동으로의 변화
|
|
18주 동안 자가 보고한 무릎 특정 자기효능감의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 18주차 기준 무릎 특정 자기효능감에서 변화
|
19개 항목 설문지(무릎 자기효능감 척도)를 사용하여 자가 보고 무릎 특정 자기효능감을 측정합니다.
각 항목은 0-10점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 0은 무릎 관련 자기효능감이 없음을 나타내고 10은 완전한 무릎 관련 자기효능감을 나타냅니다.
개별 항목 점수를 합산하고 19로 나누어 0-10 범위의 총 점수를 생성합니다(0은 무릎 관련 자기 효능감이 낮고 10은 전체 무릎 관련 자기 효능감을 나타냄).
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
무릎 자기 효능감 척도는 지난 5년 동안 스포츠 관련 무릎 부상을 당한 개인의 무릎 특정 자기 효능감에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
|
18주차 기준 무릎 특정 자기효능감에서 변화
|
|
18주 동안 자가 보고한 무릎 관련 삶의 질 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 18주차 기준 무릎 관련 삶의 질에서 변화
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS) 설문지의 5개 항목 하위 척도를 사용하여 자가 보고된 무릎 관련 삶의 질을 측정합니다.
각 항목은 0-10점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 0은 무릎 관련 삶의 질이 없음을 나타내고 10은 완전한 무릎 관련 삶의 질을 나타냅니다.
개별 항목 점수를 합산하여 100점 만점으로 변환합니다(0은 무릎 관련 삶의 질 저하, 100은 완전한 무릎 관련 삶의 질).
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
KOOS 무릎 관련 삶의 질 하위 척도는 무릎 외상 후 다양한 시점을 포함하여 여러 환자 모집단에 걸쳐 유효하고 신뢰할 수 있는 환자 보고 결과 측정입니다.
|
18주차 기준 무릎 관련 삶의 질에서 변화
|
|
9주 동안 자가 보고한 무릎 관련 증상의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주차 기준 무릎 관련 증상의 변화
|
KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 설문지의 8개 및 18개 항목 증상 및 통증 하위 척도는 자가 보고 무릎 관련 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0-10점 리커트 척도(Likert scale)로 점수가 매겨지며, 0은 증상이 심한 정도를, 10은 증상이 없는 것을 나타냅니다.
개별 항목 점수는 합산되어 0에서 100 사이의 점수로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 결과(즉, 무릎 관련 증상이 적음)를 나타냅니다.
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
KOOS 무릎 관련 증상 하위 척도는 무릎 외상 후 다양한 시점을 포함하여 여러 환자 집단에 걸쳐 유효하고 신뢰할 수 있는 환자 보고 결과 측정입니다.
|
9주차 기준 무릎 관련 증상의 변화
|
|
9주 동안 자가 보고한 무릎 관련 스포츠 및 레크리에이션 기능의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주차 기준 무릎 관련 스포츠 및 레크리에이션 기능에서 변화
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 설문지의 일상 생활 기능 및 스포츠 및 레크리에이션 하위 척도의 17 및 5 항목 기능은 자가 보고 무릎 관련 증상을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0-10점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 0은 무릎 관련 스포츠 및 레크리에이션 기능이 없음을 나타내고 10은 완전한 무릎 관련 스포츠 및 레크리에이션 기능을 나타냅니다.
개별 항목 점수를 합산하여 100점 만점으로 변환합니다(0은 무릎 관련 스포츠 및 레크리에이션 기능이 좋지 않음을 나타내고 100은 완전한 무릎 관련 스포츠 및 레크리에이션 기능을 나타냄).
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
KOOS 무릎 관련 스포츠 및 레크리에이션 기능 하위 척도는 무릎 외상 후 다양한 시점을 포함하여 여러 환자 집단에 걸쳐 유효하고 신뢰할 수 있는 환자 보고 결과 측정입니다.
|
9주차 기준 무릎 관련 스포츠 및 레크리에이션 기능에서 변화
|
|
9주 동안 자가 보고한 전체 기능의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주에 기준선 자가 보고 전체 기능에서 변화
|
3개 항목 환자별 기능 척도는 참가자와 가장 관련이 있는 기능 제한의 변화를 식별, 정량화 및 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 참가자들에게 중요한 세 가지 활동을 식별하고 각 활동을 수행할 수 있는 능력을 10점 숫자 등급 척도로 평가하도록 합니다.
개별 척도 점수는 합산되어 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
환자별 기능 척도는 무릎 부상을 입은 사람에게 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
|
9주에 기준선 자가 보고 전체 기능에서 변화
|
|
9주 동안 자가 보고한 신체 활동의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주에 기준선 자가 보고 신체 활동과의 변화
|
4개 항목의 Godin 여가 시간 설문지는 자가 보고 신체 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
15분간의 경증, 중등도 및 격렬한 신체 활동의 수를 사용하여 참가자가 일반적인 7일 동안 매주 수행하는 신체 활동의 대사 등가물을 계산합니다.
본 설문의 총 시간은 1분입니다.
Godin 여가 시간 설문지는 신체 활동을 평가하기 위해 검증되었습니다.
|
9주에 기준선 자가 보고 신체 활동과의 변화
|
|
9주 동안 자가 보고된 인지된 자가 관리의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주에 기준선 자가 보고 인지된 자가 관리로부터의 변화
|
건강 척도의 12개 항목 파트너는 인식된 자가 관리(만성 상태를 자가 관리하기 위한 적극적인 참여)를 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0-9점 리커트 척도로 채점됩니다.
개별 항목에 대한 점수를 합산하여 0에서 96 사이의 총점을 산출하며, 0은 자기 관리가 전혀 인식되지 않음을 나타내고 96은 완전한 자기 관리가 인식됨을 나타냅니다.
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
Partner in Health Scale은 수많은 만성 질환에 대해 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
|
9주에 기준선 자가 보고 인지된 자가 관리로부터의 변화
|
|
9주 동안 자가 보고한 움직임 및 재부상에 대한 두려움의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주에 이동 및 재부상에 대한 기본 자가 보고 두려움의 변화
|
Kinesiophobia의 11개 항목 Tampa 척도는 이동 및 재부상에 대한 자가 보고 두려움을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0-4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 0은 움직임에 대한 두려움이 없음을 나타내고 4는 움직임에 대해 더 큰 두려움을 나타냅니다.
항목 점수를 합산하여 0~44점 범위의 총점을 산출하며, 값이 높을수록 이동에 대한 공포도가 높음을 나타냅니다.
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
Kinesiophobia의 Tampa 척도는 알려진 그룹 타당도(무릎 외상 후 부상 전 스포츠 참여 수준으로 복귀한 선수와 복귀하지 않은 선수를 구별하는 점수)의 증거를 가지고 있습니다.
|
9주에 이동 및 재부상에 대한 기본 자가 보고 두려움의 변화
|
|
9주 동안 가족 및 친구의 사회적 지원에 대한 자가 보고 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주에 가족과 친구의 기본 자가 보고 인식 사회적 지원과의 변화
|
인지된 지원의 12개 항목 다차원 척도는 가족, 친구 및 중요 지인들로부터 인지된 지원을 측정하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0-7점 리커트 척도(Likert scale)로 점수가 매겨지며, 0은 인지된 지지가 좋지 않음을 나타내고 7은 인지된 지지가 더 높음을 나타냅니다.
개별 항목 점수를 합산하고 12로 나누어 0에서 7 사이의 총 점수를 산출하며 점수가 높을수록 인지된 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
인지된 지원의 다차원 척도는 청소년을 포함한 다양한 일반 인구에서 신뢰할 수 있고 유효합니다.
|
9주에 가족과 친구의 기본 자가 보고 인식 사회적 지원과의 변화
|
|
9주 동안 스포츠 및 레크리에이션 커뮤니티에서 스스로 보고한 사회적 지원의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주 동안 스포츠 및 레크리에이션 커뮤니티에서 스스로 보고한 인지된 사회적 지원 기준선에서 변경
|
16개 항목의 인지 가능한 사회적 지원 설문지는 스포츠 또는 레크리에이션 커뮤니티에서 인지된 지원을 평가하는 데 사용됩니다.
각 항목은 0-4점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 0은 인지된 지지가 좋지 않음을 나타내고 4는 인지된 지지가 더 높음을 나타냅니다.
개별 항목 점수를 합산하고 16으로 나누어 0에서 4까지의 총점을 산출하며 점수가 높을수록 인지된 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
본 설문지의 총 시간은 3분입니다.
인지된 가용한 사회적 지원 설문지는 스포츠 인구에 대해 자가 보고된 인지된 지원에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
|
9주 동안 스포츠 및 레크리에이션 커뮤니티에서 스스로 보고한 인지된 사회적 지원 기준선에서 변경
|
|
9주간의 무릎 굴근 근력 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주 시점에서 베이스라인 무릎 굴근 근력의 변화
|
전산화된 동력계(Biodex®)를 사용하여 0-100도의 무릎 굴곡에 걸쳐 90도/초에서 정규화된 피크 동심 무릎 굴곡근(햄스트링 근육) 등속 토크(Nm/kg)를 평가하고 계산합니다.
5분간의 고정식 사이클링 워밍업 후 참가자는 엉덩이와 가슴에 고정된 끈으로 앉게 됩니다.
3번의 연습 시도와 30초 휴식 후, 참가자는 3번 반복하면서 무릎을 최대한 세게 펴고 구부리라는 지시를 받습니다.
이 테스트의 총 시간은 10분입니다(정상화된 최고 무릎 신전 토크와 함께 평가됨).
Computerized dynamometry(Biodex®)는 신뢰할 수 있고 타당하며 적절하고 권장되는 근력 측정법입니다.
|
9주 시점에서 베이스라인 무릎 굴근 근력의 변화
|
|
9주 동안의 무릎 신전 파워의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주 시점에서 베이스라인 무릎 신근 근력의 변화
|
컴퓨터 동력계(Biodex®)를 사용하여 무릎 신전 파워(와트)를 평가하고 계산합니다.
표준화된 피크 동심 무릎 확장 및 굴곡 토크에 대한 프로토콜을 완료한 후 참가자의 무릎 관절은 시상면 굴곡의 60도에 고정됩니다.
3번의 연습 시도와 30초 휴식 후, 참가자는 5초 동안 무릎을 최대한 세게 곧게 펴도록 지시를 받습니다.
이것은 각 반복 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 5회 반복됩니다.
이 테스트의 총 시간은 10분입니다.
Computerized dynamometry(Biodex®)는 신뢰할 수 있고 타당하며 적절하고 권장되는 근력 측정법입니다.
|
9주 시점에서 베이스라인 무릎 신근 근력의 변화
|
|
9주간의 무릎 굴곡력 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주 시점에서 베이스라인 무릎 굴근 근력의 변화
|
컴퓨터 동력계(Biodex®)를 사용하여 무릎 굴곡력(와트)을 평가하고 계산합니다.
표준화된 피크 동심 무릎 확장 및 굴곡 토크에 대한 프로토콜을 완료한 후 참가자의 무릎 관절은 시상면 굴곡의 60도에 고정됩니다.
3번의 연습 시도와 30초 휴식 후, 참가자는 5초 동안 무릎을 최대한 세게 그리고 빠르게 구부리라는 지시를 받습니다.
이것은 각 반복 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 5회 반복됩니다.
이 테스트의 총 시간은 10분입니다.
Computerized dynamometry(Biodex®)는 신뢰할 수 있고 타당하며 적절하고 권장되는 근력 측정법입니다.
|
9주 시점에서 베이스라인 무릎 굴근 근력의 변화
|
|
9주간 홉 기능의 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주에 베이스라인 홉 기능으로부터의 변화
|
싱글 레그 홉 기능은 6미터 시간 홉 테스트를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 가능한 한 빨리 6미터 거리를 달린다는 목표를 가지고 앞으로 뛰어야 합니다.
참가자가 작업에 익숙해지도록 영향을 받지 않은 쪽부터 시작하여 각 사지에서 두 번의 연습 시도가 완료됩니다.
그런 다음 참가자는 영향을 받지 않은 쪽부터 다시 시작하여 각 사지에서 두 번의 테스트 시도를 완료합니다.
6m 거리를 도약하는 데 필요한 시간(초)이 기록됩니다.
이 프로토콜은 10분이 소요됩니다.
6m 시간 제한 홉은 임상적으로 적용 가능하고 신뢰할 수 있습니다.
|
9주에 베이스라인 홉 기능으로부터의 변화
|
|
9주 동안의 체지방 지수 변화(무릎 부상 참가자)
기간: 9주간의 체지방률 변화(무릎 부상 참가자)
|
체지방률(kg/m2)은 Bioelectrical Impedance(Tanita Body Composition Analyzer, Model TBF-300A, Tanita Inc., USA)로 측정한다.
참가자는 이 단일 고주파 교류 전류(50kHz에서 500A)의 흐름에 대한 저항을 측정하는 동안 생체 전기 임피던스 플랫폼에 맨발로 서게 됩니다.
생체 전기 임피던스는 임상 환경에서 체성분을 평가하고 추적하기 위한 실행 가능한 방법이며 어린이, 청소년 및 성인 인구에서 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 테스트는 완료하는 데 5분이 소요됩니다.
장치는 각 스캔 전에 보정됩니다(제조업체의 프로토콜에 따름).
|
9주간의 체지방률 변화(무릎 부상 참가자)
|
|
18주차 중재의 관점(무릎 부상 참가자)
기간: 인터뷰는 18주에 진행됩니다.
|
연구가 끝나면 15-20명의 무릎 부상 참가자로 구성된 하위 표본과 반구조화된 1:1 인터뷰를 실시합니다.
귀납적 접근 방식과 인터뷰 가이드를 사용하여 참가자는 중재(SOAR 프로그램)에 대한 경험에 대한 개방형 질문을 받게 됩니다.
면접은 약 45분간 진행됩니다.
|
인터뷰는 18주에 진행됩니다.
|
|
18주 동안 개입을 제공하기 위한 자신감의 변화(물리치료사 참가자)
기간: 18주에 개입을 제공하기 위한 신뢰도 변화
|
맞춤형 온라인 설문조사는 간략한 조치 계획, SMART 목표 설정 및 가상 물리 치료 전달을 포함하여 개입(SOAR 프로그램)을 제공하는 물리 치료사의 전반적인 자신감을 평가합니다.
참가자는 0-10점 숫자 등급 척도로 전반적인 신뢰도를 평가해야 합니다. 여기서 0은 신뢰하지 않음을 나타내고 10은 완전한 신뢰를 나타냅니다.
점수는 0에서 100 사이의 점수로 변환되며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
설문조사는 완료하는 데 3분이 소요됩니다.
|
18주에 개입을 제공하기 위한 신뢰도 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jackie L Whittaker, PhD, PT, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hemming K, Lilford R, Girling AJ. Stepped-wedge cluster randomised controlled trials: a generic framework including parallel and multiple-level designs. Stat Med. 2015 Jan 30;34(2):181-96. doi: 10.1002/sim.6325. Epub 2014 Oct 24.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Chatman AB, Hyams SP, Neel JM, Binkley JM, Stratford PW, Schomberg A, Stabler M. The Patient-Specific Functional Scale: measurement properties in patients with knee dysfunction. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):820-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.820.
- Skou ST, Roos EM, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Rasmussen S. A Randomized, Controlled Trial of Total Knee Replacement. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1597-606. doi: 10.1056/NEJMoa1505467.
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Whittaker JL, Woodhouse LJ, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Outcomes associated with early post-traumatic osteoarthritis and other negative health consequences 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1122-9. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.021. Epub 2015 Feb 26.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Bandura A. Human agency in social cognitive theory. Am Psychol. 1989 Sep;44(9):1175-84. doi: 10.1037/0003-066x.44.9.1175.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Janz KF, Letuchy EM, Eichenberger Gilmore JM, Burns TL, Torner JC, Willing MC, Levy SM. Early physical activity provides sustained bone health benefits later in childhood. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1072-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c619b2.
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Yu D, Jordan KP, Bedson J, Englund M, Blyth F, Turkiewicz A, Prieto-Alhambra D, Peat G. Population trends in the incidence and initial management of osteoarthritis: age-period-cohort analysis of the Clinical Practice Research Datalink, 1992-2013. Rheumatology (Oxford). 2017 Nov 1;56(11):1902-1917. doi: 10.1093/rheumatology/kex270.
- Snoeker B, Turkiewicz A, Magnusson K, Frobell R, Yu D, Peat G, Englund M. Risk of knee osteoarthritis after different types of knee injuries in young adults: a population-based cohort study. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(12):725-730. doi: 10.1136/bjsports-2019-100959. Epub 2019 Dec 11.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller C, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Prevalence of knee pain, radiographic osteoarthritis and arthroplasty in retired professional footballers compared with men in the general population: a cross-sectional study. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):678-683. doi: 10.1136/bjsports-2017-097503. Epub 2017 Nov 3.
- Emery C, Tyreman H. Sport participation, sport injury, risk factors and sport safety practices in Calgary and area junior high schools. Paediatr Child Health. 2009 Sep;14(7):439-44. doi: 10.1093/pch/14.7.439.
- Watt FE, Corp N, Kingsbury SR, Frobell R, Englund M, Felson DT, Levesque M, Majumdar S, Wilson C, Beard DJ, Lohmander LS, Kraus VB, Roemer F, Conaghan PG, Mason DJ; Arthritis Research UK Osteoarthritis and Crystal Disease Clinical Study Group Expert Working Group. Towards prevention of post-traumatic osteoarthritis: report from an international expert working group on considerations for the design and conduct of interventional studies following acute knee injury. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Jan;27(1):23-33. doi: 10.1016/j.joca.2018.08.001. Epub 2018 Aug 18.
- Toomey CM, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Reimer RA, Woodhouse LJ, Ghali B, Doyle-Baker PK, Emery CA. Higher Fat Mass Is Associated With a History of Knee Injury in Youth Sport. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):80-87. doi: 10.2519/jospt.2017.7101.
- Whittaker JL, Toomey CM, Nettel-Aguirre A, Jaremko JL, Doyle-Baker PK, Woodhouse LJ, Emery CA. Health-related Outcomes after a Youth Sport-related Knee Injury. Med Sci Sports Exerc. 2019 Feb;51(2):255-263. doi: 10.1249/MSS.0000000000001787.
- Whittaker JL, Toomey CM, Woodhouse LJ, Jaremko JL, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Association between MRI-defined osteoarthritis, pain, function and strength 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(14):934-939. doi: 10.1136/bjsports-2017-097576. Epub 2017 Oct 10.
- Baltich J, Whittaker J, Von Tscharner V, Nettel-Aguirre A, Nigg BM, Emery C. The impact of previous knee injury on force plate and field-based measures of balance. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Oct;30(8):832-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.06.005. Epub 2015 Jun 12.
- Laudon J, Whittaker JL, Ren G, Jaremko JL, Emery CA, Krawetz RJ. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) expression in individuals who sustained a youth sport-related intra-articular knee injury 3-10 years previously and uninjured matched controls. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):286-293. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.011. Epub 2018 Oct 11.
- Ezzat AM, Whittaker JL, Toomey C, Doyle-Baker PK, Brussoni M, Emery CA. Knee confidence in youth and young adults at risk of post-traumatic osteoarthritis 3-10 years following intra-articular knee injury. J Sci Med Sport. 2018 Jul;21(7):671-675. doi: 10.1016/j.jsams.2017.11.012. Epub 2017 Nov 26.
- Ezzat AM, Brussoni M, Whittaker JL, Emery CA. A qualitative investigation of the attitudes and beliefs about physical activity and post-traumatic osteoarthritis in young adults 3-10 years after an intra-articular knee injury. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:98-108. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.001. Epub 2018 May 4.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Whittaker JL, Roos EM. A pragmatic approach to prevent post-traumatic osteoarthritis after sport or exercise-related joint injury. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):158-171. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.008. Epub 2019 Mar 14.
- Feucht MJ, Cotic M, Saier T, Minzlaff P, Plath JE, Imhoff AB, Hinterwimmer S. Patient expectations of primary and revision anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jan;24(1):201-7. doi: 10.1007/s00167-014-3364-z. Epub 2014 Oct 2.
- Bricca A, Wirth W, Juhl CB, Kemnitz J, Hunter DJ, Kwoh CK, Eckstein F, Culvenor AG. Moderate Physical Activity and Prevention of Cartilage Loss in People With Knee Osteoarthritis: Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Feb;71(2):218-226. doi: 10.1002/acr.23791.
- Andrade R, Pereira R, van Cingel R, Staal JB, Espregueira-Mendes J. How should clinicians rehabilitate patients after ACL reconstruction? A systematic review of clinical practice guidelines (CPGs) with a focus on quality appraisal (AGREE II). Br J Sports Med. 2020 May;54(9):512-519. doi: 10.1136/bjsports-2018-100310. Epub 2019 Jun 7.
- van Melick N, van Cingel RE, Brooijmans F, Neeter C, van Tienen T, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MW. Evidence-based clinical practice update: practice guidelines for anterior cruciate ligament rehabilitation based on a systematic review and multidisciplinary consensus. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1506-1515. doi: 10.1136/bjsports-2015-095898. Epub 2016 Aug 18.
- Juhl C, Christensen R, Roos EM, Zhang W, Lund H. Impact of exercise type and dose on pain and disability in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-regression analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66(3):622-36. doi: 10.1002/art.38290.
- Helminen HJ, Hyttinen MM, Lammi MJ, Arokoski JP, Lapvetelainen T, Jurvelin J, Kiviranta I, Tammi MI. Regular joint loading in youth assists in the establishment and strengthening of the collagen network of articular cartilage and contributes to the prevention of osteoarthrosis later in life: a hypothesis. J Bone Miner Metab. 2000;18(5):245-57. doi: 10.1007/pl00010638. No abstract available.
- Logerstedt DS, Scalzitti D, Risberg MA, Engebretsen L, Webster KE, Feller J, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Stability and Movement Coordination Impairments: Knee Ligament Sprain Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Nov;47(11):A1-A47. doi: 10.2519/jospt.2017.0303.
- Duncan KJ, Chopp-Hurley JN, Maly MR. A systematic review to evaluate exercise for anterior cruciate ligament injuries: does this approach reduce the incidence of knee osteoarthritis? Open Access Rheumatol. 2016 Jan 8;8:1-16. doi: 10.2147/OARRR.S81673. eCollection 2016.
- O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards for reporting qualitative research: a synthesis of recommendations. Acad Med. 2014 Sep;89(9):1245-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000388.
- Niemeijer A, Lund H, Stafne SN, Ipsen T, Goldschmidt CL, Jorgensen CT, Juhl CB. Adverse events of exercise therapy in randomised controlled trials: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(18):1073-1080. doi: 10.1136/bjsports-2018-100461. Epub 2019 Sep 28.
- Bodkin SG, Rutherford MH, Diduch DR, Brockmeier SF, Hart JM. How Much Time Is Needed Between Serial "Return to Play" Assessments to Achieve Clinically Important Strength Gains in Patients Recovering From Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? Am J Sports Med. 2020 Jan;48(1):70-77. doi: 10.1177/0363546519886291. Epub 2019 Nov 22.
- Helms ER, Cronin J, Storey A, Zourdos MC. Application of the Repetitions in Reserve-Based Rating of Perceived Exertion Scale for Resistance Training. Strength Cond J. 2016 Aug;38(4):42-49. doi: 10.1519/SSC.0000000000000218. Epub 2016 Aug 3.
- Truong LK, Mosewich AD, Holt CJ, Le CY, Miciak M, Whittaker JL. Psychological, social and contextual factors across recovery stages following a sport-related knee injury: a scoping review. Br J Sports Med. 2020 Oct;54(19):1149-1156. doi: 10.1136/bjsports-2019-101206. Epub 2020 Feb 14.
- Li LC, Sayre EC, Xie H, Falck RS, Best JR, Liu-Ambrose T, Grewal N, Hoens AM, Noonan G, Feehan LM. Efficacy of a Community-Based Technology-Enabled Physical Activity Counseling Program for People With Knee Osteoarthritis: Proof-of-Concept Study. J Med Internet Res. 2018 Apr 30;20(4):e159. doi: 10.2196/jmir.8514.
- Lewis ZH, Lyons EJ, Jarvis JM, Baillargeon J. Using an electronic activity monitor system as an intervention modality: A systematic review. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:585. doi: 10.1186/s12889-015-1947-3.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular Function of the Knee Joint Following Knee Injuries: Does It Ever Get Back to Normal? A Systematic Review with Meta-Analyses. Sports Med. 2021 Feb;51(2):321-338. doi: 10.1007/s40279-020-01386-6.
- Undheim MB, Cosgrave C, King E, Strike S, Marshall B, Falvey E, Franklyn-Miller A. Isokinetic muscle strength and readiness to return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction: is there an association? A systematic review and a protocol recommendation. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(20):1305-10. doi: 10.1136/bjsports-2014-093962. Epub 2015 Jun 23.
- Feehan LM, Geldman J, Sayre EC, Park C, Ezzat AM, Yoo JY, Hamilton CB, Li LC. Accuracy of Fitbit Devices: Systematic Review and Narrative Syntheses of Quantitative Data. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Aug 9;6(8):e10527. doi: 10.2196/10527.
- Van Der Horst K, Paw MJ, Twisk JW, Van Mechelen W. A brief review on correlates of physical activity and sedentariness in youth. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1241-50. doi: 10.1249/mss.0b013e318059bf35.
- Thomee P, Wahrborg P, Borjesson M, Thomee R, Eriksson BI, Karlsson J. Self-efficacy, symptoms and physical activity in patients with an anterior cruciate ligament injury: a prospective study. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):238-45. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00557.x. Epub 2006 Jun 15.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Smith D, Harvey P, Lawn S, Harris M, Battersby M. Measuring chronic condition self-management in an Australian community: factor structure of the revised Partners in Health (PIH) scale. Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):149-159. doi: 10.1007/s11136-016-1368-5. Epub 2016 Jul 18.
- Kvist J, Ek A, Sporrstedt K, Good L. Fear of re-injury: a hindrance for returning to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):393-7. doi: 10.1007/s00167-004-0591-8. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell I, Evans L, Rees T, Hardy L. Stressors, social support, and tests of the buffering hypothesis: effects on psychological responses of injured athletes. Br J Health Psychol. 2014 Sep;19(3):486-508. doi: 10.1111/bjhp.12046. Epub 2013 Apr 27.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- Freeman P, Coffee P, Rees T. The PASS-Q: the perceived available support in sport questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2011 Feb;33(1):54-74. doi: 10.1123/jsep.33.1.54.
- Fischer F, Fink C, Herbst E, Hoser C, Hepperger C, Blank C, Gfoller P. Higher hamstring-to-quadriceps isokinetic strength ratio during the first post-operative months in patients with quadriceps tendon compared to hamstring tendon graft following ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):418-425. doi: 10.1007/s00167-017-4522-x. Epub 2017 Mar 21.
- Abourezk MN, Ithurburn MP, McNally MP, Thoma LM, Briggs MS, Hewett TE, Spindler KP, Kaeding CC, Schmitt LC. Hamstring Strength Asymmetry at 3 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Alters Knee Mechanics During Gait and Jogging. Am J Sports Med. 2017 Jan;45(1):97-105. doi: 10.1177/0363546516664705. Epub 2016 Oct 1.
- Kline PW, Jacobs CA, Duncan ST, Noehren B. Rate of torque development is the primary contributor to quadriceps avoidance gait following total knee arthroplasty. Gait Posture. 2019 Feb;68:397-402. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.019. Epub 2018 Dec 16.
- Reid KF, Price LL, Harvey WF, Driban JB, Hau C, Fielding RA, Wang C. Muscle Power Is an Independent Determinant of Pain and Quality of Life in Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2015 Dec;67(12):3166-73. doi: 10.1002/art.39336.
- Kline PW, Morgan KD, Johnson DL, Ireland ML, Noehren B. Impaired Quadriceps Rate of Torque Development and Knee Mechanics After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Patellar Tendon Autograft. Am J Sports Med. 2015 Oct;43(10):2553-8. doi: 10.1177/0363546515595834. Epub 2015 Aug 14.
- Cobian DG, Koch CM, Amendola A, Williams GN. Knee Extensor Rate of Torque Development Before and After Arthroscopic Partial Meniscectomy, With Analysis of Neuromuscular Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Dec;47(12):945-956. doi: 10.2519/jospt.2017.7310. Epub 2017 Oct 9.
- Davis HC, Troy Blackburn J, Ryan ED, Luc-Harkey BA, Harkey MS, Padua DA, Pietrosimone B. Quadriceps rate of torque development and disability in individuals with anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Jul;46:52-56. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.04.011. Epub 2017 Apr 28.
- Hunt MA, Charlton JM, Esculier JF. Osteoarthritis year in review 2019: mechanics. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Mar;28(3):267-274. doi: 10.1016/j.joca.2019.12.003. Epub 2019 Dec 23.
- Wellsandt E, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Poor Performance on Single-Legged Hop Tests Associated With Development of Posttraumatic Knee Osteoarthritis After Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2018 Nov 26;6(11):2325967118810775. doi: 10.1177/2325967118810775. eCollection 2018 Nov.
- Losciale JM, Bullock G, Cromwell C, Ledbetter L, Pietrosimone L, Sell TC. Hop Testing Lacks Strong Association With Key Outcome Variables After Primary Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):511-522. doi: 10.1177/0363546519838794. Epub 2019 May 7.
- Davies WT, Myer GD, Read PJ. Is It Time We Better Understood the Tests We are Using for Return to Sport Decision Making Following ACL Reconstruction? A Critical Review of the Hop Tests. Sports Med. 2020 Mar;50(3):485-495. doi: 10.1007/s40279-019-01221-7.
- Reid A, Birmingham TB, Stratford PW, Alcock GK, Giffin JR. Hop testing provides a reliable and valid outcome measure during rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):337-49. doi: 10.2522/ptj.20060143. Epub 2007 Feb 20.
- Talma H, Chinapaw MJ, Bakker B, HiraSing RA, Terwee CB, Altenburg TM. Bioelectrical impedance analysis to estimate body composition in children and adolescents: a systematic review and evidence appraisal of validity, responsiveness, reliability and measurement error. Obes Rev. 2013 Nov;14(11):895-905. doi: 10.1111/obr.12061. Epub 2013 Jul 12.
- Leahy S, O'Neill C, Sohun R, Jakeman P. A comparison of dual energy X-ray absorptiometry and bioelectrical impedance analysis to measure total and segmental body composition in healthy young adults. Eur J Appl Physiol. 2012 Feb;112(2):589-95. doi: 10.1007/s00421-011-2010-4. Epub 2011 May 26.
- Coyne IT. Sampling in qualitative research. Purposeful and theoretical sampling; merging or clear boundaries? J Adv Nurs. 1997 Sep;26(3):623-30. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.t01-25-00999.x.
- Schoenfeld D. Statistical considerations for pilot studies. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1980 Mar;6(3):371-4. doi: 10.1016/0360-3016(80)90153-4. No abstract available.
- Whittaker JL, Truong LK, Losciale JM, Silvester-Lee T, Miciak M, Pajkic A, Le CY, Hoens AM, Mosewich A, Hunt MA, Li LC, Roos EM. Efficacy of the SOAR knee health program: protocol for a two-arm stepped-wedge randomized delayed-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 25;23(1):85. doi: 10.1186/s12891-022-05019-z.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .