Studie důkazu koncepce programu SOAR (Stop OsteoARThritis). (SOARPOC)
19. prosince 2023 aktualizováno: Jackie Whittaker, University of British Columbia
Proof-of-Concept programu SOAR (Stop OsteoARThritis): Randomizovaná zkouška s odloženou kontrolou
U dospívajících a mladých dospělých, kteří si při sportu nebo rekreačních aktivitách poraní kolena, se může vyvinout poškození kloubů, svalová slabost, nečinnost a přibývání na váze, což může vést ke zvýšenému riziku osteoartrózy (OA), invalidizujícího onemocnění kloubů v jejich pozdějších životech. Přestože víme, že svaly a klouby těží z cvičení, neexistuje žádná osvědčená léčba založená na cvičení, která by oddálila nebo dokonce zastavila nástup OA po poranění kolenního kloubu.
Současná studie posoudí, zda fyzioterapeutem vedená intervence nazvaná Stop osteoartritidě (SOAR) zlepšuje sílu svalů kolene, fyzickou nečinnost, vlastní účinnost související s kolenem a kvalitu života související s kolenem u lidí s rizikem osteoartrózy v důsledku předchozího kolena. zranění. Celkem 70 bývalých účastníků zranění kolene bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Jedna skupina okamžitě zahájí 16týdenní program SOAR, zatímco druhá bude čekat 9 týdnů, než začne 8týdenní program SOAR. Vyškolení fyzioterapeuti dodají program SOAR s videokonferencí. Hypotézou studie je, že účast v 8týdenním programu SOAR zlepší svalovou sílu kolena, úroveň fyzické aktivity, soběstačnost související s kolenem a kvalitu života související s koleny u lidí propuštěných z běžné zdravotní péče po sportovním zranění kolene. Zjištění pomohou výzkumníkům pochopit ideální délku programu pro budoucí klinickou studii v reálném světě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účel:
Účelem této studie je vyhodnotit nový, virtuálně dodávaný, PT řízený program zdraví kolena (Stop OsteoARThritis – SOAR) pro lidi, kteří byli propuštěni z běžné zdravotní péče po sportovním zranění kolena.
Cíle:
- Primárním cílem studie je posoudit účinnost 8týdenního programu SOAR ke zlepšení síly svalů kolene měřené počítačovou dynamometrií (primární výsledek a denní průměrná střední až intenzivní fyzická aktivita měřená pomocí triaxiálního akcelerometru (sekundární výsledek), vlastní - hlášená vlastní účinnost kolena (sekundární výsledek) a kvalita života související s kolenem (sekundární výsledek) u lidí propuštěných z pravidelné péče po sportovním traumatu kolena. Bude také posouzeno několik výsledků průzkumu, aby bylo možné informovat o návrhu budoucí klinické studie.
- Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost protokolu pro budoucí klinickou studii v plném rozsahu k posouzení účinnosti a implementace SOAR. Budou shromážděny výsledky implementace programu SOAR i protokolu studie a praktické výsledky.
- Třetím cílem této studie je informovat o optimální délce programu SOAR.
- Čtvrtým, průzkumným cílem této studie je prozkoumat zkušenosti zúčastněných stran (tj. účastníků poranění kolene a fyzioterapeutů), aby bylo možné informovat o budoucí implementaci.
Design výzkumu:
Toto je proof-of-concept, dvouramenná, otevřená, randomizovaná zpožděná kontrolní studie s vloženými rozhovory 1:1. V tomto designu randomizace určuje, kdy je intervence poskytnuta (okamžitá nebo 9týdenní zpoždění). Souhlasní způsobilí účastníci zranění kolene budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do skupin s okamžitou intervencí (experimentální) nebo zpožděnou intervencí (kontrola) pomocí počítačem generované sekvence náhodných čísel. Souhlasní způsobilí a fyzioterapeuti absolvují certifikaci Brief Action Planning a školení SOAR před doručením programu SOAR virtuálně účastníkům zranění kolene.
Okamžitá studijní skupina absolvuje 8týdenní (1.–8. týden) program SOAR (Knee Camp, domácí cvičební terapie a fyzická aktivita se sledováním, týdenní konzultační sezení 1:1 PT a volitelné týdenní skupinové cvičení třídy) následovaných dalších 8 týdnů (týdny 10-17) domácí cvičební terapie a fyzické aktivity se sledováním, týdenní konzultační sezení 1:1 PT a volitelné týdenní skupinové lekce cvičení. Naproti tomu po 9týdenním zpoždění dokončí zpožděná studijní skupina 8týdenní (10.–17. týden) intervenci (Knee Camp, domácí cvičební terapie a fyzická aktivita se sledováním, týdenní konzultační sezení 1:1 PT a volitelné týdenní skupinové lekce cvičení).
Výsledky účastníků poranění kolene budou hodnoceny na začátku (T0), po 9 týdnech (T1 – primární cílový bod pro posouzení účinnosti) a po 18 týdnech (T2 – cílový bod pro informaci o optimální délce intervence).
Účastníci fyzioterapeuta budou hodnoceni před školením, bezprostředně po školení a poté, co dodají program SOAR všem účastníkům zranění kolene, kteří byli zařazeni do studie.
Statistická analýza:
Pro všechny demografické proměnné budou vypočítány deskriptivní statistiky a při interpretaci zjištění budou brány v úvahu pozorované rozdíly (pohlaví, předchozí zranění, typ zranění, předchozí léčba atd.). Integrita randomizace bude monitorována. Výsledky budou rozčleněny podle pohlaví a pohlaví a průměrné rozdíly mezi T0 a T1 a T1 a T2 popsané studijní skupinou. Budou provedeny analýzy záměrné léčby. Generalizované lineární regresní modely se smíšenými efekty pro longitudinální data (95% CI), které kontrolují účinek blokování, odhadnou účinek 8týdenní intervence (IG T1-T0 versus DG T1-T0 a DG T2-T1 versus T1 -T0) a zpoždění (IG T1-T0 versus DG T2-T1) pro primární výsledek (obrázek 2).
Kromě toho budou provedeny dvě průzkumné analýzy. Aby bylo možné informovat o optimální délce intervence pro budoucí klinickou studii, použije se model podélných smíšených účinků k posouzení účinku intervence v 16. týdnu. Tento model bude zahrnovat následující fixní efekty: 1) ukazatel randomizační skupiny pro základní rozdíl; 2) indikační proměnné pro časové body následného hodnocení (9 týdnů a 18 týdnů) pro zohlednění sekulárního trendu a; 3) indikační proměnné pro délky doby od zahájení intervence (9 týdnů nebo 18 týdnů) pro odhad účinků po těchto časových intervalech. Model bude také zahrnovat náhodné efekty specifické pro účastníky, aby se zohlednily opakované měření. Aby bylo možné informovat o nejsmysluplnějším výsledku svalové funkce pro budoucí klinickou studii, budou použity modely lineární regrese (95% CI), upravené pro věk a pohlaví, k identifikaci rozdílů ve spojení mezi různými aspekty funkce svalů extenzorů kolena (točivý moment, výkon, rychlost rozvoje síly) a složené self-reportované symptomy kolenního kloubu a funkční skóre.
Nahrávky rozhovorů s účastníky poranění kolena a účastníky fyzioterapeuta budou doslovně přepsány a zbaveny identifikace. Pomocí konstantního komparativního přístupu budou data kódována a kategorie vytvořeny porovnáním a určením smysluplných vzorů napříč kódy. Témata vyššího řádu osvětlí vztah mezi kategoriemi. Bude prozkoumána jedinečnost zkušeností podle pohlaví, a pokud bude identifikována, budou data znovu analyzována v podskupinách podle pohlaví. Bude prováděn podrobný audit analytických rozhodnutí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení účastníka při poranění kolene:
- 16-35 let věku
- V současné době žije v Britské Kolumbii v Kanadě
- Se sportem souvisejícím intraartikulárním poraněním kolena (tj. klinickou diagnózou vazu, menisku nebo jiného intraartikulárního tibio- nebo patelo-femorálního traumatu), které vyžadovalo jak lékařskou konzultaci (tj. lékaře, fyzioterapeuta, chiropraktika, chirurga nebo atletický terapeut) a narušil pravidelnou sportovní účast (vynechal alespoň jeden trénink nebo soutěž) před 12–36 měsíci.18
- V současné době nedostávají trvalou zdravotní péči související s minulým zraněním kolena a nemají naplánované chirurgické zákroky (jakékoli části těla), které by narušovaly cvičení během studie.
- Mít každodenní přístup k e-mailové adrese a počítači s internetem
- Během studia jsou ochotni nosit sledovač aktivity
Kritéria pro zařazení mezi účastníky fyzioterapeuta:
- Registrovaný fyzioterapeut
- Umět komunikovat v angličtině
- Mít e-mailovou adresu a každodenní přístup k počítači s internetem
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení účastníka zranění kolena:
- Neschopnost komunikovat v angličtině
- Předchozí lékař diagnostikoval index kolenní osteoartrózy
- Zánětlivá artritida nebo systémový stav
- Poranění dolní končetiny, operace nebo intraartikulární injekce za posledních 6 měsíců
- Aktuální těhotenství
- Mějte kardiostimulátor nebo jiné interní lékařské zařízení
Kritéria vyloučení účastníka fyzioterapeuta:
- Nedržíte licenci k provozování fyzioterapie
- Nelze komunikovat v angličtině
- Nemějte e-mailovou adresu ani každodenní přístup k počítači s internetem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý program SOAR
Účastníci s minulým zraněním kolene souvisejícím se sportem, randomizovaní do skupiny s „okamžitým zásahem“, absolvují 8týdenní (1.–8. týden) program SOAR (Knee Camp, domácí cvičební terapie a fyzická aktivita se sledováním, 1. týden: 1 konzultace s fyzioterapeutem a volitelné týdenní skupinové lekce cvičení), po kterých následuje dalších 8 týdnů (10-17 týdnů) domácí cvičební terapie a fyzické aktivity se sledováním, týdenní konzultační sezení 1:1 PT a volitelný týden skupinové lekce cvičení.
Vyškolení fyzioterapeuti se souhlasem dodají program SOAR po celou dobu studie jednomu nebo více bezprostředním účastníkům zranění kolene skupiny SOAR.
|
Jedná se o 8týdenní, virtuálně dodávaný, cvičební program zdraví kolen, který účastníkům poranění kolena poskytují vyškolení fyzioterapeuti. Program má 3 komponenty:
|
|
Jiný: Zpožděný program SOAR
Účastníci s dřívějším zraněním kolene souvisejícím se sportem, kteří byli randomizováni do skupiny „odložené intervence“, budou mít 9týdenní nestandardizované zpoždění před dokončením 8týdenního programu SOAR (10.–17. týden).
Během zpoždění (1.–9. týden) bude intervence pro porovnání zpoždění nestandardizovaná, aby odrážela obvyklou péči v Kanadě.
Po 9týdenním zpoždění tito účastníci absolvují 8týdenní (10.–17. týden) program SOAR (Knee Camp, domácí cvičební terapie a fyzická aktivita se sledováním, týdenní konzultační sezení 1:1 PT a volitelná týdenní skupinové lekce cvičení).
Vyškolení fyzioterapeuti se souhlasem dodají program SOAR od 10. do 17. týdne jednomu nebo více účastníkům se zpožděným zraněním kolene skupiny SOAR.
|
Jedná se o 8týdenní, virtuálně dodávaný, cvičební program zdraví kolen, který účastníkům poranění kolena poskytují vyškolení fyzioterapeuti. Program má 3 komponenty:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly extenzoru kolena za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna síly svalů extenzoru kolenního kloubu od výchozí hodnoty po 9 týdnech
|
Počítačový dynamometr (Biodex®) bude použit k posouzení a výpočtu normalizovaného špičkového izokinetického točivého momentu (Nm/kg) při 90 stupních/s při 0-100 stupních flexe kolena normalizovaného špičkového koncentrického extenze kolenního kloubu (kvadricepsový sval).
Po pětiminutovém zahřátí na stacionárním kole budou účastníci sedět s popruhy zajištěnými přes boky a hrudník.
Po třech cvičných zkouškách a 30sekundovém odpočinku budou účastníci instruováni, aby narovnali a ohýbali koleno tak silně, jak jen mohou, po tři opakování.
Celková doba tohoto testu je 10 minut.
Počítačová dynamometrie (Biodex®) je spolehlivým, platným, relevantním a doporučeným měřítkem svalové síly.
|
Změna síly svalů extenzoru kolenního kloubu od výchozí hodnoty po 9 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna denní průměrné střední až intenzivní fyzické aktivity za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozího denního průměru střední až intenzivní fyzické aktivity po 9 týdnech
|
K hodnocení fyzické aktivity bude použit malý, lehký nositelný triaxiální akcelerometr na boky (ActiGraph GT3X®).
Účastníci budou požádáni, aby nosili toto zařízení (připevněné elastickým pásem kolem pasu) po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, s výjimkou koupání/plavání.
Bude vypočítán průměrný počet 10minutových záchvatů střední až silné fyzické aktivity během 7denního období.
Akcelerometrie je platným měřítkem fyzické aktivity u mládeže a mladé dospělé populace.
|
Změna od výchozího denního průměru střední až intenzivní fyzické aktivity po 9 týdnech
|
|
Změna v self-reported self-efficacy specifické pro koleno za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti specifické pro koleno po 9 týdnech
|
K měření self-reported self-efficacy specifické pro koleno bude použit 19-položkový dotazník (Knee Self-efficacy Scale).
Každá položka je hodnocena na Likertově škále 0-10 bodů, přičemž 0 znamená, že neexistuje žádná vlastní účinnost související s kolenem a 10 znamená plnou vlastní účinnost související s kolenem.
Skóre jednotlivých položek se sečtou a vydělí 19, čímž se získá celkové skóre v rozmezí 0-10 (0 představuje špatnou vlastní účinnost související s kolenem a 10 představuje plnou vlastní účinnost související s kolenem).
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Škála Knee Self-Efficacy Scale je platným a spolehlivým měřítkem vlastní účinnosti kolena u jedinců se sportovním zraněním kolene v posledních pěti letech.
|
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti specifické pro koleno po 9 týdnech
|
|
Změna kvality života související s kolenem za 9 týdnů (účastníci s poraněním kolene)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související s kolenem po 9 týdnech
|
K měření kvality života související s kolenem bude použita pětipoložková subškála dotazníku Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 0-10 bodů, přičemž 0 znamená, že neexistuje žádná kvalita života související s kolenem a 10 znamená plnou kvalitu života související s kolenem.
Skóre jednotlivých položek se sečtou a převedou na skóre ze 100 (0 představuje špatnou kvalitu života související s kolenem a 100 představuje plnou kvalitu života související s kolenem).
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Dílčí škála kvality života související s kolenem KOOS je platným a spolehlivým měřítkem výsledku hlášeným pacientem napříč různými populacemi pacientů, včetně v různých časových bodech po traumatu kolena.
|
Změna od výchozí kvality života související s kolenem po 9 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly extenzorů kolen za 18 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna síly svalů extenzoru kolenního kloubu od výchozí hodnoty po 18 týdnech
|
Počítačový dynamometr (Biodex®) bude použit k posouzení a výpočtu normalizovaného špičkového izokinetického točivého momentu (Nm/kg) při 90 stupních/s při 0-100 stupních flexe kolena normalizovaného špičkového koncentrického extenze kolenního kloubu (kvadricepsový sval).
Po pětiminutovém zahřátí na stacionárním kole budou účastníci sedět s popruhy zajištěnými přes boky a hrudník.
Po třech cvičných pokusech a 30sekundovém odpočinku budou účastníci instruováni, aby po tři opakování ohýbali a narovnávali koleno tak silně a rychle, jak jen dokážou.
Celková doba tohoto testu je 10 minut.
Počítačová dynamometrie (Biodex®) je spolehlivým, platným, relevantním a doporučeným měřítkem svalové síly.
|
Změna síly svalů extenzoru kolenního kloubu od výchozí hodnoty po 18 týdnech
|
|
Změna denní průměrné střední až intenzivní fyzické aktivity za 18 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozího denního průměru střední až intenzivní fyzické aktivity v 18. týdnu
|
K hodnocení fyzické aktivity bude použit malý, lehký nositelný triaxiální akcelerometr na boky (ActiGraph GT3X®).
Účastníci budou požádáni, aby nosili toto zařízení (připevněné elastickým pásem kolem pasu) po dobu 7 po sobě jdoucích dnů, s výjimkou koupání/plavání.
Bude vypočítán průměrný počet 10minutových záchvatů střední až silné fyzické aktivity během 7denního období.
Akcelerometrie je platným měřítkem fyzické aktivity u mládeže a mladé dospělé populace.
|
Změna od výchozího denního průměru střední až intenzivní fyzické aktivity v 18. týdnu
|
|
Změna v self-reported self-efficacy specifické pro koleno za 18 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti specifické pro koleno po 18 týdnech
|
K měření self-reported self-efficacy specifické pro koleno bude použit 19-položkový dotazník (Knee Self-efficacy Scale).
Každá položka je hodnocena na Likertově škále 0-10 bodů, přičemž 0 znamená, že neexistuje žádná vlastní účinnost související s kolenem a 10 znamená plnou vlastní účinnost související s kolenem.
Skóre jednotlivých položek se sečtou a vydělí 19, čímž se získá celkové skóre v rozmezí 0-10 (0 představuje špatnou vlastní účinnost související s kolenem a 10 představuje plnou vlastní účinnost související s kolenem).
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Škála Knee Self-Efficacy Scale je platným a spolehlivým měřítkem vlastní účinnosti kolena u jedinců se sportovním zraněním kolene v posledních pěti letech.
|
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti specifické pro koleno po 18 týdnech
|
|
Změna kvality života související s kolenem za 18 týdnů (účastníci s poraněním kolene)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související s kolenem v 18. týdnu
|
K měření kvality života související s kolenem bude použita pětipoložková subškála dotazníku Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 0-10 bodů, přičemž 0 znamená, že neexistuje žádná kvalita života související s kolenem a 10 znamená plnou kvalitu života související s kolenem.
Skóre jednotlivých položek se sečtou a převedou na skóre ze 100 (0 představuje špatnou kvalitu života související s kolenem a 100 představuje plnou kvalitu života související s kolenem).
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Dílčí škála kvality života související s kolenem KOOS je platným a spolehlivým měřítkem výsledku hlášeným pacientem napříč různými populacemi pacientů, včetně v různých časových bodech po traumatu kolena.
|
Změna od výchozí kvality života související s kolenem v 18. týdnu
|
|
Změna v samostatně hlášených symptomech souvisejících s kolenem během 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozích symptomů souvisejících s kolenem po 9 týdnech
|
K měření symptomů souvisejících s kolenem budou použity 8 a 18-položkové subškály symptomů a bolesti dotazníku Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 0-10 bodů, přičemž 0 označuje vysoký stupeň symptomů a 10 označuje žádné symptomy.
Skóre jednotlivých položek se sečtou a transformují na skóre mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek (tj. méně příznaků souvisejících s kolenem).
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Dílčí škála symptomů souvisejících s kolenem KOOS je platným a spolehlivým měřítkem výsledku hlášeným pacientem napříč různými populacemi pacientů, včetně v různých časových bodech po traumatu kolena.
|
Změna od výchozích symptomů souvisejících s kolenem po 9 týdnech
|
|
Změna ve vlastní hlášené sportovní a rekreační funkci související s kolenem za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozích sportovních a rekreačních funkcí souvisejících s kolenem po 9 týdnech
|
17 a 5 položek funkce v každodenním životě a funkce ve sportovních a rekreačních subškálách dotazníku Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bude použito k měření symptomů souvisejících s kolenem, které sami uvedli.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 10 bodů, přičemž 0 označuje žádnou sportovní a rekreační funkci související s kolenem a 10 označuje plnou sportovní a rekreační funkci související s kolenem.
Skóre jednotlivých položek se sečtou a převedou na skóre ze 100 (0 představuje špatnou sportovní a rekreační funkci související s kolenem a 100 představuje plnou sportovní a rekreační funkci související s kolenem).
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Dílčí škála KOOS souvisejících s funkcí sportu a rekreace kolena je platným a spolehlivým ukazatelem výsledku hlášeným pacientem napříč různými populacemi pacientů, včetně v různých časových bodech po traumatu kolena.
|
Změna od výchozích sportovních a rekreačních funkcí souvisejících s kolenem po 9 týdnech
|
|
Změna v celkové funkci hlášené uživatelem za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, která byla sama o sobě hlášena, po 9 týdnech
|
K identifikaci, kvantifikaci a posouzení změn funkčních omezení, které jsou pro účastníky nejrelevantnější, bude použita 3 položková funkční škála pro pacienta.
Tato stupnice vyzývá účastníky, aby identifikovali tři pro ně důležité činnosti a ohodnotili jejich schopnost provádět každou činnost na 10bodové číselné stupnici.
Skóre jednotlivých škál se sečtou a převedou na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre značí lepší výsledky.
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Funkční škála specifická pro pacienta je platná a spolehlivá pro použití u osob s poraněním kolene.
|
Změna od výchozí hodnoty, která byla sama o sobě hlášena, po 9 týdnech
|
|
Změna fyzické aktivity nahlášené vlastní osobou za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity, kterou sami uvedli, po 9 týdnech
|
4-položkový Godin Leisure Time Questionnaire bude použit k měření fyzické aktivity, kterou sám uvedl.
S použitím počtu 15minutových záchvatů mírné, středně těžké a namáhavé fyzické aktivity, které účastník vykonává během typického sedmidenního období, se vypočtou týdenní metabolické ekvivalenty fyzické aktivity.
Celkový čas na tento dotazník je 1 minuta.
Godin Leisure Time Questionnaire byl ověřen pro hodnocení fyzické aktivity.
|
Změna od výchozí fyzické aktivity, kterou sami uvedli, po 9 týdnech
|
|
Změna v self-received sebepéči během 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vnímané sebepéče po 9 týdnech
|
Škála 12 partnerů ve zdraví bude použita k měření vnímané sebepéče (aktivní zapojení do sebezvládání chronického onemocnění).
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 0-9 bodů.
Skóre u jednotlivých položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 96, přičemž 0 představuje žádné vnímané sebeřízení a 96 představuje plné vnímané sebeřízení.
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Stupnice Partner in Health je platná a spolehlivá pro řadu chronických onemocnění.
|
Změna od výchozí hodnoty vnímané sebepéče po 9 týdnech
|
|
Změna vlastního strachu z pohybu a opětovného zranění za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozího vlastního strachu z pohybu a opětovného zranění po 9 týdnech
|
Kineziofobní škála Tampa s 11 položkami bude použita k měření vlastního strachu z pohybu a opětovného zranění.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 0-4 bodů, přičemž 0 znamená, že se nemusíte bát pohybu a 4 znamená větší strach z pohybu.
Skóre položek se sečtou, aby vzniklo celkové skóre v rozmezí 0 až 44, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší stupeň strachu z pohybu.
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Tampa Scale of Kinesiophobia má důkaz o platnosti známé skupiny (skóre rozlišuje mezi sportovci, kteří se vrátili a nevrátili se na úroveň účasti ve sportu před zraněním po traumatu kolene).
|
Změna od výchozího vlastního strachu z pohybu a opětovného zranění po 9 týdnech
|
|
Změna v self-received sociální podpoře od rodiny a přátel během 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna vnímané sociální podpory ze strany rodiny a přátel od výchozí hodnoty, kterou sami uvedli, po 9 týdnech
|
12 položková vícerozměrná škála vnímané podpory bude použita k měření vnímané podpory od rodiny, přátel a dalších významných osob.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 0-7 bodů, přičemž 0 představuje slabě vnímanou podporu a 7 představuje větší vnímanou podporu.
Skóre jednotlivých položek se sečtou a vydělí 12, aby se získalo celkové skóre v rozmezí 0 až 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané podpory.
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Multidimenzionální škála vnímané podpory je spolehlivá a platná pro různé obecné populace včetně dospívajících.
|
Změna vnímané sociální podpory ze strany rodiny a přátel od výchozí hodnoty, kterou sami uvedli, po 9 týdnech
|
|
Změna sebevyjádřené vnímané sociální podpory ze sportovní a rekreační komunity za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna vnímané sociální podpory ze strany sportovní a rekreační komunity od výchozí hodnoty, kterou sami uvedli, 9 týdnů
|
K posouzení vnímané podpory ze strany sportovní nebo rekreační komunity bude použit 16 položkový dotazník vnímané dostupné sociální podpory.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici 0-4 bodů, přičemž 0 představuje slabě vnímanou podporu a 4 představuje větší vnímanou podporu.
Skóre jednotlivých položek se sečtou a vydělí 16, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně vnímané podpory.
Celkový čas na tento dotazník jsou 3 minuty.
Dotazník vnímané dostupné sociální podpory je platným a spolehlivým měřítkem vnímané podpory sportujícím populacím, kterou sami uvedli.
|
Změna vnímané sociální podpory ze strany sportovní a rekreační komunity od výchozí hodnoty, kterou sami uvedli, 9 týdnů
|
|
Změna síly flexoru kolena za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od výchozí síly svalů flexorů kolena po 9 týdnech
|
Počítačový dynamometr (Biodex®) bude použit k posouzení a výpočtu normalizovaného špičkového izokinetického točivého momentu (Nm/kg) koncentrického kolenního flexoru (svalů hamstringů) při 90 stupních/s při 0-100 stupních flexe kolene.
Po pětiminutovém zahřátí na stacionárním kole budou účastníci sedět s popruhy zajištěnými přes boky a hrudník.
Po třech cvičných zkouškách a 30sekundovém odpočinku budou účastníci instruováni, aby narovnali a ohýbali koleno tak silně, jak jen mohou, po tři opakování.
Celková doba pro tento test je 10 minut (posuzováno ve spojení s normalizovaným maximálním točivým momentem natažení kolena).
Počítačová dynamometrie (Biodex®) je spolehlivým, platným, relevantním a doporučeným měřítkem svalové síly.
|
Změna od výchozí síly svalů flexorů kolena po 9 týdnech
|
|
Změna výkonu natažení kolena za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna síly svalů extenzoru kolena od výchozí hodnoty po 9 týdnech
|
Počítačový dynamometr (Biodex®) bude použit k posouzení a výpočtu výkonu natažení kolena (Watts).
Po dokončení protokolu pro normalizovanou maximální koncentrickou extenzi kolena a flekční moment bude kolenní kloub účastníků fixován v 60 stupních flexe sagitální roviny.
Po třech cvičných zkouškách a 30sekundovém odpočinku budou účastníci instruováni, aby na pět sekund narovnali koleno tak silně a rychle, jak jen dokážou.
To se bude opakovat pětkrát s 30sekundovou přestávkou mezi každým opakováním.
Celková doba tohoto testu je 10 minut.
Počítačová dynamometrie (Biodex®) je spolehlivé, platné, relevantní a doporučené měření svalové síly.
|
Změna síly svalů extenzoru kolena od výchozí hodnoty po 9 týdnech
|
|
Změna síly flexe kolene za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna síly flexorů kolenního kloubu od výchozí hodnoty po 9 týdnech
|
Počítačový dynamometr (Biodex®) bude použit k posouzení a výpočtu síly flexe kolena (Watts).
Po dokončení protokolu pro normalizovanou maximální koncentrickou extenzi kolena a flekční moment bude kolenní kloub účastníků fixován v 60 stupních flexe sagitální roviny.
Po třech cvičných zkouškách a 30sekundovém odpočinku budou účastníci instruováni, aby po dobu pěti sekund ohýbali koleno tak silně a rychle, jak jen dokážou.
To se bude opakovat pětkrát s 30sekundovou přestávkou mezi každým opakováním.
Celková doba tohoto testu je 10 minut.
Počítačová dynamometrie (Biodex®) je spolehlivé, platné, relevantní a doporučené měření svalové síly.
|
Změna síly flexorů kolenního kloubu od výchozí hodnoty po 9 týdnech
|
|
Změna funkce Hop za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna od základní funkce skoku po 9 týdnech
|
Funkce single leg hop bude měřena pomocí 6metrového testu časovaného hopu.
Účastníci jsou požádáni, aby poskočili vpřed s cílem překonat 6metrovou vzdálenost co nejrychleji.
Na každé končetině budou dokončeny dva cvičné pokusy, počínaje nepostiženou stranou, aby se účastníci seznámili s úkolem.
Účastníci poté absolvují dva testovací pokusy na každé končetině, počínaje znovu nepostiženou stranou.
Bude zaznamenán čas (v sekundách) potřebný k přeskočení na vzdálenost 6 m.
Tento protokol bude trvat 10 minut.
6m časovaný skok je klinicky použitelný a spolehlivý.
|
Změna od základní funkce skoku po 9 týdnech
|
|
Změna indexu tukové hmoty za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
Časové okno: Změna indexu tukové hmoty za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
|
Index hmotnosti tuku (kg/m2) bude měřen pomocí bioelektrické impedance (Tanita Body Composition Analyzer, Model TBF-300A, Tanita Inc., USA).
Účastníci budou stát naboso na bioelektrické impedanční platformě, během níž bude měřen odpor proti průtoku tohoto jediného vysokofrekvenčního střídavého elektrického proudu (500 A při 50 kHz).
Bioelektrická impedance je proveditelná metoda pro hodnocení a sledování tělesného složení v klinických podmínkách a ukázalo se, že je platná a spolehlivá u dětí, mládeže a dospělých.
Vyplnění tohoto testu zabere 5 minut.
Zařízení bude před každým skenováním zkalibrováno (podle protokolu výrobce).
|
Změna indexu tukové hmoty za 9 týdnů (účastníci zranění kolena)
|
|
Perspektivy intervence v 18. týdnu (účastníci zranění kolene)
Časové okno: Pohovory budou probíhat v 18 týdnech
|
Na konci studie budou provedeny polostrukturované rozhovory 1:1 s dílčím vzorkem 15–20 účastníků poranění kolene.
Pomocí induktivního přístupu a průvodce rozhovory budou účastníkům položeny otevřené dotazy na jejich zkušenosti s intervencí (program SOAR).
Rozhovory budou trvat přibližně 45 minut.
|
Pohovory budou probíhat v 18 týdnech
|
|
Změna v důvěře k provedení intervence během 18 týdnů (účastníci fyzioterapeuta)
Časové okno: Změna důvěry k provedení zásahu po 18 týdnech
|
Zakázkový online průzkum posoudí celkovou důvěru fyzioterapeutů v provedení intervence (program SOAR) včetně stručného akčního plánování, stanovení cílů SMART a poskytování virtuální fyzioterapie.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou celkovou důvěru na 0-10bodové numerické hodnotící stupnici, kde 0 znamená nedůvěru a 10 znamená plnou důvěru.
Skóre bude transformováno na skóre mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spolehlivost.
Vyplnění průzkumu zabere 3 minuty.
|
Změna důvěry k provedení zásahu po 18 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jackie L Whittaker, PhD, PT, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hemming K, Lilford R, Girling AJ. Stepped-wedge cluster randomised controlled trials: a generic framework including parallel and multiple-level designs. Stat Med. 2015 Jan 30;34(2):181-96. doi: 10.1002/sim.6325. Epub 2014 Oct 24.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Chatman AB, Hyams SP, Neel JM, Binkley JM, Stratford PW, Schomberg A, Stabler M. The Patient-Specific Functional Scale: measurement properties in patients with knee dysfunction. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):820-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.820.
- Skou ST, Roos EM, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Rasmussen S. A Randomized, Controlled Trial of Total Knee Replacement. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1597-606. doi: 10.1056/NEJMoa1505467.
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Whittaker JL, Woodhouse LJ, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Outcomes associated with early post-traumatic osteoarthritis and other negative health consequences 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1122-9. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.021. Epub 2015 Feb 26.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Bandura A. Human agency in social cognitive theory. Am Psychol. 1989 Sep;44(9):1175-84. doi: 10.1037/0003-066x.44.9.1175.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Janz KF, Letuchy EM, Eichenberger Gilmore JM, Burns TL, Torner JC, Willing MC, Levy SM. Early physical activity provides sustained bone health benefits later in childhood. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1072-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c619b2.
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Yu D, Jordan KP, Bedson J, Englund M, Blyth F, Turkiewicz A, Prieto-Alhambra D, Peat G. Population trends in the incidence and initial management of osteoarthritis: age-period-cohort analysis of the Clinical Practice Research Datalink, 1992-2013. Rheumatology (Oxford). 2017 Nov 1;56(11):1902-1917. doi: 10.1093/rheumatology/kex270.
- Snoeker B, Turkiewicz A, Magnusson K, Frobell R, Yu D, Peat G, Englund M. Risk of knee osteoarthritis after different types of knee injuries in young adults: a population-based cohort study. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(12):725-730. doi: 10.1136/bjsports-2019-100959. Epub 2019 Dec 11.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller C, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Prevalence of knee pain, radiographic osteoarthritis and arthroplasty in retired professional footballers compared with men in the general population: a cross-sectional study. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):678-683. doi: 10.1136/bjsports-2017-097503. Epub 2017 Nov 3.
- Emery C, Tyreman H. Sport participation, sport injury, risk factors and sport safety practices in Calgary and area junior high schools. Paediatr Child Health. 2009 Sep;14(7):439-44. doi: 10.1093/pch/14.7.439.
- Watt FE, Corp N, Kingsbury SR, Frobell R, Englund M, Felson DT, Levesque M, Majumdar S, Wilson C, Beard DJ, Lohmander LS, Kraus VB, Roemer F, Conaghan PG, Mason DJ; Arthritis Research UK Osteoarthritis and Crystal Disease Clinical Study Group Expert Working Group. Towards prevention of post-traumatic osteoarthritis: report from an international expert working group on considerations for the design and conduct of interventional studies following acute knee injury. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Jan;27(1):23-33. doi: 10.1016/j.joca.2018.08.001. Epub 2018 Aug 18.
- Toomey CM, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Reimer RA, Woodhouse LJ, Ghali B, Doyle-Baker PK, Emery CA. Higher Fat Mass Is Associated With a History of Knee Injury in Youth Sport. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):80-87. doi: 10.2519/jospt.2017.7101.
- Whittaker JL, Toomey CM, Nettel-Aguirre A, Jaremko JL, Doyle-Baker PK, Woodhouse LJ, Emery CA. Health-related Outcomes after a Youth Sport-related Knee Injury. Med Sci Sports Exerc. 2019 Feb;51(2):255-263. doi: 10.1249/MSS.0000000000001787.
- Whittaker JL, Toomey CM, Woodhouse LJ, Jaremko JL, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Association between MRI-defined osteoarthritis, pain, function and strength 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(14):934-939. doi: 10.1136/bjsports-2017-097576. Epub 2017 Oct 10.
- Baltich J, Whittaker J, Von Tscharner V, Nettel-Aguirre A, Nigg BM, Emery C. The impact of previous knee injury on force plate and field-based measures of balance. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Oct;30(8):832-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.06.005. Epub 2015 Jun 12.
- Laudon J, Whittaker JL, Ren G, Jaremko JL, Emery CA, Krawetz RJ. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) expression in individuals who sustained a youth sport-related intra-articular knee injury 3-10 years previously and uninjured matched controls. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):286-293. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.011. Epub 2018 Oct 11.
- Ezzat AM, Whittaker JL, Toomey C, Doyle-Baker PK, Brussoni M, Emery CA. Knee confidence in youth and young adults at risk of post-traumatic osteoarthritis 3-10 years following intra-articular knee injury. J Sci Med Sport. 2018 Jul;21(7):671-675. doi: 10.1016/j.jsams.2017.11.012. Epub 2017 Nov 26.
- Ezzat AM, Brussoni M, Whittaker JL, Emery CA. A qualitative investigation of the attitudes and beliefs about physical activity and post-traumatic osteoarthritis in young adults 3-10 years after an intra-articular knee injury. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:98-108. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.001. Epub 2018 May 4.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Whittaker JL, Roos EM. A pragmatic approach to prevent post-traumatic osteoarthritis after sport or exercise-related joint injury. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):158-171. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.008. Epub 2019 Mar 14.
- Feucht MJ, Cotic M, Saier T, Minzlaff P, Plath JE, Imhoff AB, Hinterwimmer S. Patient expectations of primary and revision anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jan;24(1):201-7. doi: 10.1007/s00167-014-3364-z. Epub 2014 Oct 2.
- Bricca A, Wirth W, Juhl CB, Kemnitz J, Hunter DJ, Kwoh CK, Eckstein F, Culvenor AG. Moderate Physical Activity and Prevention of Cartilage Loss in People With Knee Osteoarthritis: Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Feb;71(2):218-226. doi: 10.1002/acr.23791.
- Andrade R, Pereira R, van Cingel R, Staal JB, Espregueira-Mendes J. How should clinicians rehabilitate patients after ACL reconstruction? A systematic review of clinical practice guidelines (CPGs) with a focus on quality appraisal (AGREE II). Br J Sports Med. 2020 May;54(9):512-519. doi: 10.1136/bjsports-2018-100310. Epub 2019 Jun 7.
- van Melick N, van Cingel RE, Brooijmans F, Neeter C, van Tienen T, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MW. Evidence-based clinical practice update: practice guidelines for anterior cruciate ligament rehabilitation based on a systematic review and multidisciplinary consensus. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1506-1515. doi: 10.1136/bjsports-2015-095898. Epub 2016 Aug 18.
- Juhl C, Christensen R, Roos EM, Zhang W, Lund H. Impact of exercise type and dose on pain and disability in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-regression analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66(3):622-36. doi: 10.1002/art.38290.
- Helminen HJ, Hyttinen MM, Lammi MJ, Arokoski JP, Lapvetelainen T, Jurvelin J, Kiviranta I, Tammi MI. Regular joint loading in youth assists in the establishment and strengthening of the collagen network of articular cartilage and contributes to the prevention of osteoarthrosis later in life: a hypothesis. J Bone Miner Metab. 2000;18(5):245-57. doi: 10.1007/pl00010638. No abstract available.
- Logerstedt DS, Scalzitti D, Risberg MA, Engebretsen L, Webster KE, Feller J, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Stability and Movement Coordination Impairments: Knee Ligament Sprain Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Nov;47(11):A1-A47. doi: 10.2519/jospt.2017.0303.
- Duncan KJ, Chopp-Hurley JN, Maly MR. A systematic review to evaluate exercise for anterior cruciate ligament injuries: does this approach reduce the incidence of knee osteoarthritis? Open Access Rheumatol. 2016 Jan 8;8:1-16. doi: 10.2147/OARRR.S81673. eCollection 2016.
- O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards for reporting qualitative research: a synthesis of recommendations. Acad Med. 2014 Sep;89(9):1245-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000388.
- Niemeijer A, Lund H, Stafne SN, Ipsen T, Goldschmidt CL, Jorgensen CT, Juhl CB. Adverse events of exercise therapy in randomised controlled trials: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(18):1073-1080. doi: 10.1136/bjsports-2018-100461. Epub 2019 Sep 28.
- Bodkin SG, Rutherford MH, Diduch DR, Brockmeier SF, Hart JM. How Much Time Is Needed Between Serial "Return to Play" Assessments to Achieve Clinically Important Strength Gains in Patients Recovering From Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? Am J Sports Med. 2020 Jan;48(1):70-77. doi: 10.1177/0363546519886291. Epub 2019 Nov 22.
- Helms ER, Cronin J, Storey A, Zourdos MC. Application of the Repetitions in Reserve-Based Rating of Perceived Exertion Scale for Resistance Training. Strength Cond J. 2016 Aug;38(4):42-49. doi: 10.1519/SSC.0000000000000218. Epub 2016 Aug 3.
- Truong LK, Mosewich AD, Holt CJ, Le CY, Miciak M, Whittaker JL. Psychological, social and contextual factors across recovery stages following a sport-related knee injury: a scoping review. Br J Sports Med. 2020 Oct;54(19):1149-1156. doi: 10.1136/bjsports-2019-101206. Epub 2020 Feb 14.
- Li LC, Sayre EC, Xie H, Falck RS, Best JR, Liu-Ambrose T, Grewal N, Hoens AM, Noonan G, Feehan LM. Efficacy of a Community-Based Technology-Enabled Physical Activity Counseling Program for People With Knee Osteoarthritis: Proof-of-Concept Study. J Med Internet Res. 2018 Apr 30;20(4):e159. doi: 10.2196/jmir.8514.
- Lewis ZH, Lyons EJ, Jarvis JM, Baillargeon J. Using an electronic activity monitor system as an intervention modality: A systematic review. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:585. doi: 10.1186/s12889-015-1947-3.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular Function of the Knee Joint Following Knee Injuries: Does It Ever Get Back to Normal? A Systematic Review with Meta-Analyses. Sports Med. 2021 Feb;51(2):321-338. doi: 10.1007/s40279-020-01386-6.
- Undheim MB, Cosgrave C, King E, Strike S, Marshall B, Falvey E, Franklyn-Miller A. Isokinetic muscle strength and readiness to return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction: is there an association? A systematic review and a protocol recommendation. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(20):1305-10. doi: 10.1136/bjsports-2014-093962. Epub 2015 Jun 23.
- Feehan LM, Geldman J, Sayre EC, Park C, Ezzat AM, Yoo JY, Hamilton CB, Li LC. Accuracy of Fitbit Devices: Systematic Review and Narrative Syntheses of Quantitative Data. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Aug 9;6(8):e10527. doi: 10.2196/10527.
- Van Der Horst K, Paw MJ, Twisk JW, Van Mechelen W. A brief review on correlates of physical activity and sedentariness in youth. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1241-50. doi: 10.1249/mss.0b013e318059bf35.
- Thomee P, Wahrborg P, Borjesson M, Thomee R, Eriksson BI, Karlsson J. Self-efficacy, symptoms and physical activity in patients with an anterior cruciate ligament injury: a prospective study. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):238-45. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00557.x. Epub 2006 Jun 15.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Smith D, Harvey P, Lawn S, Harris M, Battersby M. Measuring chronic condition self-management in an Australian community: factor structure of the revised Partners in Health (PIH) scale. Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):149-159. doi: 10.1007/s11136-016-1368-5. Epub 2016 Jul 18.
- Kvist J, Ek A, Sporrstedt K, Good L. Fear of re-injury: a hindrance for returning to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):393-7. doi: 10.1007/s00167-004-0591-8. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell I, Evans L, Rees T, Hardy L. Stressors, social support, and tests of the buffering hypothesis: effects on psychological responses of injured athletes. Br J Health Psychol. 2014 Sep;19(3):486-508. doi: 10.1111/bjhp.12046. Epub 2013 Apr 27.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- Freeman P, Coffee P, Rees T. The PASS-Q: the perceived available support in sport questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2011 Feb;33(1):54-74. doi: 10.1123/jsep.33.1.54.
- Fischer F, Fink C, Herbst E, Hoser C, Hepperger C, Blank C, Gfoller P. Higher hamstring-to-quadriceps isokinetic strength ratio during the first post-operative months in patients with quadriceps tendon compared to hamstring tendon graft following ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):418-425. doi: 10.1007/s00167-017-4522-x. Epub 2017 Mar 21.
- Abourezk MN, Ithurburn MP, McNally MP, Thoma LM, Briggs MS, Hewett TE, Spindler KP, Kaeding CC, Schmitt LC. Hamstring Strength Asymmetry at 3 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Alters Knee Mechanics During Gait and Jogging. Am J Sports Med. 2017 Jan;45(1):97-105. doi: 10.1177/0363546516664705. Epub 2016 Oct 1.
- Kline PW, Jacobs CA, Duncan ST, Noehren B. Rate of torque development is the primary contributor to quadriceps avoidance gait following total knee arthroplasty. Gait Posture. 2019 Feb;68:397-402. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.019. Epub 2018 Dec 16.
- Reid KF, Price LL, Harvey WF, Driban JB, Hau C, Fielding RA, Wang C. Muscle Power Is an Independent Determinant of Pain and Quality of Life in Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2015 Dec;67(12):3166-73. doi: 10.1002/art.39336.
- Kline PW, Morgan KD, Johnson DL, Ireland ML, Noehren B. Impaired Quadriceps Rate of Torque Development and Knee Mechanics After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Patellar Tendon Autograft. Am J Sports Med. 2015 Oct;43(10):2553-8. doi: 10.1177/0363546515595834. Epub 2015 Aug 14.
- Cobian DG, Koch CM, Amendola A, Williams GN. Knee Extensor Rate of Torque Development Before and After Arthroscopic Partial Meniscectomy, With Analysis of Neuromuscular Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Dec;47(12):945-956. doi: 10.2519/jospt.2017.7310. Epub 2017 Oct 9.
- Davis HC, Troy Blackburn J, Ryan ED, Luc-Harkey BA, Harkey MS, Padua DA, Pietrosimone B. Quadriceps rate of torque development and disability in individuals with anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Jul;46:52-56. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.04.011. Epub 2017 Apr 28.
- Hunt MA, Charlton JM, Esculier JF. Osteoarthritis year in review 2019: mechanics. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Mar;28(3):267-274. doi: 10.1016/j.joca.2019.12.003. Epub 2019 Dec 23.
- Wellsandt E, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Poor Performance on Single-Legged Hop Tests Associated With Development of Posttraumatic Knee Osteoarthritis After Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2018 Nov 26;6(11):2325967118810775. doi: 10.1177/2325967118810775. eCollection 2018 Nov.
- Losciale JM, Bullock G, Cromwell C, Ledbetter L, Pietrosimone L, Sell TC. Hop Testing Lacks Strong Association With Key Outcome Variables After Primary Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):511-522. doi: 10.1177/0363546519838794. Epub 2019 May 7.
- Davies WT, Myer GD, Read PJ. Is It Time We Better Understood the Tests We are Using for Return to Sport Decision Making Following ACL Reconstruction? A Critical Review of the Hop Tests. Sports Med. 2020 Mar;50(3):485-495. doi: 10.1007/s40279-019-01221-7.
- Reid A, Birmingham TB, Stratford PW, Alcock GK, Giffin JR. Hop testing provides a reliable and valid outcome measure during rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):337-49. doi: 10.2522/ptj.20060143. Epub 2007 Feb 20.
- Talma H, Chinapaw MJ, Bakker B, HiraSing RA, Terwee CB, Altenburg TM. Bioelectrical impedance analysis to estimate body composition in children and adolescents: a systematic review and evidence appraisal of validity, responsiveness, reliability and measurement error. Obes Rev. 2013 Nov;14(11):895-905. doi: 10.1111/obr.12061. Epub 2013 Jul 12.
- Leahy S, O'Neill C, Sohun R, Jakeman P. A comparison of dual energy X-ray absorptiometry and bioelectrical impedance analysis to measure total and segmental body composition in healthy young adults. Eur J Appl Physiol. 2012 Feb;112(2):589-95. doi: 10.1007/s00421-011-2010-4. Epub 2011 May 26.
- Coyne IT. Sampling in qualitative research. Purposeful and theoretical sampling; merging or clear boundaries? J Adv Nurs. 1997 Sep;26(3):623-30. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.t01-25-00999.x.
- Schoenfeld D. Statistical considerations for pilot studies. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1980 Mar;6(3):371-4. doi: 10.1016/0360-3016(80)90153-4. No abstract available.
- Whittaker JL, Truong LK, Losciale JM, Silvester-Lee T, Miciak M, Pajkic A, Le CY, Hoens AM, Mosewich A, Hunt MA, Li LC, Roos EM. Efficacy of the SOAR knee health program: protocol for a two-arm stepped-wedge randomized delayed-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 25;23(1):85. doi: 10.1186/s12891-022-05019-z.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB# H21-01491
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .