SOAR-programmet (Stop OsteoARthritis) Proof-of-Concept-undersøgelsen (SOARPOC)
19. december 2023 opdateret af: Jackie Whittaker, University of British Columbia
Proof-of-Concept for SOAR-programmet (Stop OsteoARthritis): Et randomiseret forsøg med forsinket kontrol
Unge og unge voksne, der gør ondt i knæene, når de dyrker sport eller dyrker fritidsaktiviteter, kan udvikle ledskader, muskelsvaghed, inaktivitet og vægtøgning, hvilket kan føre til en øget risiko for slidgigt (OA), en invaliderende ledtilstand i deres senere liv. På trods af at man ved, at muskler og led har gavn af træning, er der ingen bevist træningsbaserede behandlinger til at forsinke eller endda standse starten af OA efter en knæledsskade.
Den nuværende undersøgelse vil vurdere, om en fysioterapeutstyret intervention kaldet Stop OsteoARthritis (SOAR) forbedrer knæmuskelstyrke, fysisk inaktivitet, knæ-relateret self-efficacy og knæ-relateret livskvalitet hos mennesker med risiko for slidgigt på grund af et tidligere knæ. skade. I alt 70 tidligere knæskadedeltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den ene gruppe vil straks starte et 16-ugers SOAR-program, mens den anden vil vente i 9 uger, før de starter et 8-ugers SOAR-program. Uddannede fysioterapeuter vil levere SOAR-programmet med videokonference. Undersøgelsens hypotese er, at deltagelse i det 8-ugers SOAR-program vil forbedre knæmuskelstyrken, fysisk aktivitetsniveau, knæ-relateret self-efficacy og knæ-relateret livskvalitet hos personer, der udskrives fra almindelig sundhedspleje efter en sportsknæskade. Resultaterne vil hjælpe forskere med at forstå den ideelle længde af programmet for et fremtidigt klinisk forsøg i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål:
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et nyt, virtuelt leveret, PT-guidet, knæsundhedsprogram (Stop OsteoARthritis - SOAR) for personer, der er blevet udskrevet fra almindelig sundhedspleje efter en sportsknæskade.
Mål:
- Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af et 8-ugers SOAR-program til at forbedre knæmuskelstyrken målt ved computerstyret dynamometri (primært resultat og daglig gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet målt ved Tri-axial Accelerometer (sekundært resultat), selv -rapporteret knæspecifik self-efficacy (sekundært resultat) og selvrapporteret knæerelateret livskvalitet (sekundært resultat) hos personer, der udskrives fra almindelig pleje efter sportsknætraumer. Adskillige eksplorative resultater vil også blive vurderet for at danne grundlag for udformningen af et fremtidigt klinisk forsøg.
- Et sekundært formål med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af en protokol for et fremtidigt fuldskala klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten og implementeringen af SOAR. Både implementering af SOAR-program og studieprotokol og praktiske resultater vil blive indsamlet.
- Et tredje formål med denne undersøgelse er at informere om den optimale længde af SOAR-programmet.
- Et fjerde, udforskende formål med denne undersøgelse er at udforske erfaringerne fra interessenter (dvs. deltagere med knæskade og fysioterapeuter) for at informere om fremtidig implementering.
Forskningsdesign:
Dette er et proof-of-concept, to-armet, åbent, randomiseret forsinket kontrolforsøg med indlejrede 1:1-interviews. I dette design bestemmer randomisering, hvornår interventionen ydes (umiddelbar eller 9 ugers forsinkelse). Knæskadedeltagere, der giver samtykke til, vil blive tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til grupper med øjeblikkelig intervention (eksperimentel) eller forsinket intervention (kontrol) ved hjælp af en computergenereret sekvens af tilfældige tal. Godkendte kvalificerede fysioterapeuter og fysioterapeuter vil gennemføre Brief Action Planning-certificering og SOAR-træning, før de leverer SOAR-programmet virtuelt til deltagerne med knæskade.
Den umiddelbare studiegruppe vil gennemføre et 8-ugers (uge 1-8) SOAR-program (knælejr, hjemmebaseret træningsterapi og fysisk aktivitet med sporing, ugentlige 1:1 PT-rådgivningssessioner og valgfri ugentlig gruppebaseret træning klasser) efterfulgt af yderligere 8 uger (uge 10-17) med hjemmebaseret træningsterapi og fysisk aktivitet med sporing, ugentlige 1:1 PT-rådgivningssessioner og valgfri ugentlige gruppebaserede træningstimer. I modsætning hertil vil den forsinkede studiegruppe efter 9 ugers forsinkelse gennemføre en 8-ugers (uge 10-17) intervention (knælejr, hjemmebaseret træningsterapi og fysisk aktivitet med sporing, ugentlige 1:1 PT-rådgivningssessioner og valgfri ugentlige gruppebaserede træningstimer).
Knæskadedeltagernes resultater vil blive evalueret ved baseline (T0), 9 uger (T1-primært endepunkt til vurdering af effektivitet) og 18 uger (T2-endepunkt for at informere om optimal interventionslængde).
Fysioterapeutdeltagere vil blive evalueret før træning, umiddelbart efter træning og efter at de har leveret SOAR-programmet til alle knæskadedeltagere, som de er blevet tildelt i undersøgelsen.
Statistisk analyse:
Beskrivende statistik vil blive beregnet for alle demografiske variabler, og observerede forskelle (køn, tidligere skade, skadestype, tidligere behandling osv.) vil blive taget i betragtning ved fortolkning af resultater. Randomiseringsintegriteten vil blive overvåget. Resultaterne vil blive opdelt efter køn og køn, og gennemsnitlige forskelle mellem T0 og T1 og T1 og T2 beskrevet af undersøgelsesgruppen. Intention-to-treat-analyser vil blive udført. Generaliserede lineære mixed-effects regressionsmodeller for longitudinelle data (95 %CI), kontrollerende for blokeringseffekten, vil estimere effekten af en 8-ugers intervention (IG T1-T0 versus DG T1-T0 og DG T2-T1 versus T1 -T0) og forsinkelsen (IG T1-T0 versus DG T2-T1) for det primære resultat (figur 2).
Derudover vil der blive gennemført to eksplorative analyser. For at informere om den optimale interventionslængde for det fremtidige kliniske forsøg, vil en longitudinel mixed-effects model blive brugt til at undersøge interventionseffekten ved 16 uger. Denne model vil inkludere følgende faste effekter: 1) randomiseringsgruppeindikatoren for baseline forskel; 2) indikatorvariabler for opfølgningsvurderingstidspunkter (9 uger og 18 uger) for at tage højde for sekulære tendenser, og; 3) indikatorvariabler for længden af tid siden interventionsstart (9 uger eller 18 uger) for at estimere effekter efter disse tidsintervaller. Modellen vil også inkludere deltagerspecifikke tilfældige effekter for at tage højde for gentagne målinger. For at informere om det mest meningsfulde muskelfunktionsresultat for det fremtidige kliniske forsøg vil lineær regression (95%CI) modeller, justeret for alder og køn, blive brugt til at identificere forskelle i sammenhængen mellem forskellige aspekter af knæekstensormuskelfunktion (drejningsmoment, kraft, hastigheden af kraftudvikling), og sammensatte selvrapporterede knæsymptomer og funktionsscore.
Interviewoptagelser med deltagere i knæskade og fysioterapeutdeltagere vil blive transskriberet ordret og afidentificeret. Ved at bruge en konstant komparativ tilgang vil data blive kodet og kategorier udviklet ved at sammenligne og bestemme meningsfulde mønstre på tværs af koder. Temaer af høj orden vil belyse forholdet mellem kategorier. Unik oplevelse efter køn vil blive udforsket, og hvis de identificeres, vil data blive genanalyseret i kønsundergrupper. Der vil blive foretaget en detaljeret revision af analytiske beslutninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for deltager i knæskade:
- 16-35 år
- Bor i øjeblikket i British Columbia, Canada
- Oplevet en sportsrelateret intraartikulær knæskade (dvs. klinisk diagnose af ledbånd, menisk eller andet intraartikulært tibio- eller patello-femoralt traume), der krævede både lægekonsultation (dvs. læge, fysioterapeut, kiropraktor, kirurg eller atletisk terapeut) og afbrudt regelmæssig idrætsdeltagelse (gik glip af mindst én træningssession eller konkurrence) 12-36 måneder tidligere.18
- Modtager i øjeblikket ikke løbende sundhedspleje relateret til den tidligere knæskade og har ingen planlagte kirurgiske procedurer (nogen del af kroppen), der ville forstyrre træningen under undersøgelsen.
- Har daglig adgang til en e-mailadresse og en computer med internet
- Er villig til at bære en aktivitetsmåler under studiet
Inklusionskriterier for fysioterapeutdeltagere:
- Registreret fysioterapeut
- Kan kommunikere på engelsk
- Har en e-mailadresse og daglig adgang til en computer med internetservice
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier for deltager i knæskade:
- Manglende evne til at kommunikere på engelsk
- Tidligere læge diagnose af indeksknæ slidgigt
- Inflammatorisk arthritis eller systemisk tilstand
- Underekstremitetsskade, kirurgi eller intraartikulær injektion inden for de seneste 6 måneder
- Nuværende graviditet
- Hav en pacemaker eller andet internt medicinsk udstyr
Eksklusionskriterier for fysioterapeutdeltagere:
- Har ikke en licens til at udøve fysioterapi
- Kan ikke kommunikere på engelsk
- Har ikke en e-mailadresse eller daglig adgang til en computer med internetservice
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkeligt SOAR-program
Deltagere med en tidligere sportsrelateret knæskade randomiseret til gruppen 'umiddelbar intervention' vil gennemføre et 8-ugers (uge 1-8) SOAR-program (knælejr, hjemmebaseret træningsterapi og fysisk aktivitet med sporing, ugentlig 1: 1 fysioterapeutrådgivningssessioner og valgfri ugentlige gruppebaserede træningstimer) efterfulgt af yderligere 8 uger (uge 10-17) med hjemmebaseret træningsterapi og fysisk aktivitet med sporing, ugentlige 1:1 PT-rådgivningssessioner og valgfri ugentlig gruppebaserede træningstimer.
Godkendte uddannede fysioterapeuter vil levere SOAR-programmet gennem hele studieperioden til en eller flere umiddelbare deltagere i SOAR-gruppens knæskade.
|
Dette er et 8-ugers, virtuelt leveret, træningsbaseret, knæsundhedsprogram leveret til knæskadedeltagere af uddannede fysioterapeuter. Programmet har 3 komponenter:
|
|
Andet: Forsinket SOAR-program
Deltagere med en tidligere sportsrelateret knæskade randomiseret til gruppen 'forsinket intervention' vil have en 9-ugers ustandardiseret forsinkelse, før de gennemfører et 8-ugers SOAR-program (uge 10-17).
Under forsinkelsen (uge 1-9) vil forsinkelsessammenligningsinterventionen være ustandardiseret for at afspejle sædvanlig pleje i Canada.
Efter de 9 ugers forsinkelse vil disse deltagere gennemføre et 8-ugers (uge 10-17) SOAR-program (knælejr, hjemmebaseret træningsterapi og fysisk aktivitet med sporing, ugentlige 1:1 PT-rådgivningssessioner og en valgfri ugentlige gruppebaserede træningstimer).
Godkendte uddannede fysioterapeuter vil levere SOAR-programmet fra uge 10 til uge 17 til en eller flere forsinkede SOAR-gruppeknæskadedeltagere.
|
Dette er et 8-ugers, virtuelt leveret, træningsbaseret, knæsundhedsprogram leveret til knæskadedeltagere af uddannede fysioterapeuter. Programmet har 3 komponenter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knæekstensorstyrke over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæekstensor muskelstyrke efter 9 uger
|
Et computerstyret dynamometer (Biodex®) vil blive brugt til at vurdere og beregne normaliseret peak koncentrisk knæforlængelse (quadriceps muskel) isokinetisk drejningsmoment (Nm/kg) ved 90 grader/sekund over 0-100 graders knæfleksion.
Efter en fem minutters stationær cykelopvarmning vil deltagerne blive siddende med stropper fastgjort over deres hofter og bryst.
Efter tre øvelsesforsøg og 30 sekunders hvile, vil deltagerne blive instrueret i at rette og bøje deres knæ så hårdt som de kan i tre gentagelser.
Den samlede tid for denne test er 10 minutter.
Computerstyret dynamometri (Biodex®) er et pålideligt, gyldigt, relevant og anbefalet mål for muskelstyrke.
|
Ændring fra baseline knæekstensor muskelstyrke efter 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i daglig gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline daglig gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet efter 9 uger
|
Et lille, let hoftebåret bærbart triaksialt accelerometer (ActiGraph GT3X®) vil blive brugt til at vurdere fysisk aktivitet.
Deltagerne vil blive bedt om at bære denne enhed (fastgjort med et elastisk bælte om taljen) i en periode på 7 på hinanden følgende dage, idet de kun tager af til bade-/svømmeaktiviteter.
Det gennemsnitlige antal 10-minutters moderat til kraftige fysiske aktivitetskampe over en 7-dages periode vil blive beregnet.
Accelerometri er et gyldigt mål for fysisk aktivitet hos unge og unge voksne.
|
Ændring fra baseline daglig gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet efter 9 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret knæspecifik selveffektivitet over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæspecifik self-efficacy efter 9 uger
|
Et spørgeskema med 19 punkter (Knæ Self-efficacy Scale) vil blive brugt til at måle selvrapporteret knæspecifik self-efficacy.
Hvert punkt scores på en 0-10-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer ingen knæ-relateret self-efficacy og 10 indikerer fuld knæ-relateret self-efficacy.
Individuelle pointscorer summeres og divideres med 19 for at give en samlet score, der spænder fra 0-10 (0 repræsenterer dårlig knæ-relateret self-efficacy og 10 repræsenterer fuld knæ-relateret self-efficacy).
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
Knæ-selveffektivitetsskalaen er et gyldigt og pålideligt mål for knæspecifik selveffektivitet hos personer med en sportsrelateret knæskade i de seneste fem år.
|
Ændring fra baseline knæspecifik self-efficacy efter 9 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret knæ-relateret livskvalitet over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæ-relateret livskvalitet efter 9 uger
|
En 5-punkts underskala af Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) spørgeskema vil blive brugt til at måle selvrapporteret knæ-relateret livskvalitet.
Hvert emne bedømmes på en 0-10-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer ingen knæ-relateret livskvalitet og 10 indikerer fuld knæ-relateret livskvalitet.
Individuelle punktscore summeres og transformeres til en score ud af 100 (0 repræsenterer dårlig knæ-relateret livskvalitet og 100 repræsenterer fuld knæ-relateret livskvalitet).
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
Den KOOS knæ-relaterede livskvalitets-sub-skala er et validt og pålideligt patientrapporteret resultatmål på tværs af flere patientpopulationer, herunder på forskellige tidspunkter efter knætraume
|
Ændring fra baseline knæ-relateret livskvalitet efter 9 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i knæekstensorstyrke over 18 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæekstensor muskelstyrke efter 18 uger
|
Et computerstyret dynamometer (Biodex®) vil blive brugt til at vurdere og beregne normaliseret peak koncentrisk knæforlængelse (quadriceps muskel) isokinetisk drejningsmoment (Nm/kg) ved 90 grader/sekund over 0-100 graders knæfleksion.
Efter en fem minutters stationær cykelopvarmning vil deltagerne blive siddende med stropper fastgjort over deres hofter og bryst.
Efter tre øvelsesforsøg og 30 sekunders hvile, vil deltagerne blive instrueret i at bøje og rette deres knæ så hårdt og så hurtigt som de kan i tre gentagelser.
Den samlede tid for denne test er 10 minutter.
Computerstyret dynamometri (Biodex®) er et pålideligt, gyldigt, relevant og anbefalet mål for muskelstyrke.
|
Ændring fra baseline knæekstensor muskelstyrke efter 18 uger
|
|
Ændring i daglig gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet over 18 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline daglig gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet efter 18 uger
|
Et lille, let hoftebåret bærbart triaksialt accelerometer (ActiGraph GT3X®) vil blive brugt til at vurdere fysisk aktivitet.
Deltagerne vil blive bedt om at bære denne enhed (fastgjort med et elastisk bælte om taljen) i en periode på 7 på hinanden følgende dage, idet de kun tager af til bade-/svømmeaktiviteter.
Det gennemsnitlige antal 10-minutters moderat til kraftige fysiske aktivitetskampe over en 7-dages periode vil blive beregnet.
Accelerometri er et gyldigt mål for fysisk aktivitet hos unge og unge voksne.
|
Ændring fra baseline daglig gennemsnitlig moderat til kraftig fysisk aktivitet efter 18 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret knæspecifik selveffektivitet over 18 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæspecifik self-efficacy efter 18 uger
|
Et spørgeskema med 19 punkter (Knæ Self-efficacy Scale) vil blive brugt til at måle selvrapporteret knæspecifik self-efficacy.
Hvert punkt scores på en 0-10-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer ingen knæ-relateret self-efficacy og 10 indikerer fuld knæ-relateret self-efficacy.
Individuelle pointscorer summeres og divideres med 19 for at give en samlet score, der spænder fra 0-10 (0 repræsenterer dårlig knæ-relateret self-efficacy og 10 repræsenterer fuld knæ-relateret self-efficacy).
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
Knæ-selveffektivitetsskalaen er et gyldigt og pålideligt mål for knæspecifik selveffektivitet hos personer med en sportsrelateret knæskade i de seneste fem år.
|
Ændring fra baseline knæspecifik self-efficacy efter 18 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret knæerelateret livskvalitet over 18 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæ-relateret livskvalitet ved 18 uger
|
En 5-punkts underskala af Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) spørgeskema vil blive brugt til at måle selvrapporteret knæ-relateret livskvalitet.
Hvert emne bedømmes på en 0-10-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer ingen knæ-relateret livskvalitet og 10 indikerer fuld knæ-relateret livskvalitet.
Individuelle punktscore summeres og transformeres til en score ud af 100 (0 repræsenterer dårlig knæ-relateret livskvalitet og 100 repræsenterer fuld knæ-relateret livskvalitet).
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
Den KOOS knæ-relaterede livskvalitets-sub-skala er et validt og pålideligt patientrapporteret resultatmål på tværs af flere patientpopulationer, herunder på forskellige tidspunkter efter knætraume
|
Ændring fra baseline knæ-relateret livskvalitet ved 18 uger
|
|
Ændring i selvrapporterede knærelaterede symptomer over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knærelaterede symptomer efter 9 uger
|
8 og 18 punkters symptom- og smerteunderskalaer af Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) spørgeskemaet vil blive brugt til at måle selvrapporterede knærelaterede symptomer.
Hvert punkt scores på en 0-10-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer en høj grad af symptomer og 10 indikerer ingen symptomer.
Individuelle elementscores summeres og transformeres til en score mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer et bedre resultat (dvs. færre knærelaterede symptomer).
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
KOOS-knærelaterede symptomer-underskalaen er et validt og pålideligt patientrapporteret resultatmål på tværs af flere patientpopulationer, inklusive på forskellige tidspunkter efter knætraume.
|
Ændring fra baseline knærelaterede symptomer efter 9 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret knæ-relateret sports- og fritidsfunktion over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæ-relateret sport og rekreation funktion efter 9 uger
|
17 og 5 punkters funktion i dagliglivet og funktion i sport og rekreation underskalaerne af Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) spørgeskemaet vil blive brugt til at måle selvrapporterede knærelaterede symptomer.
Hvert emne er scoret på en 0-10-punkts Likert-skala, hvor 0 indikerer ingen knæ-relateret sport og rekreation funktion og 10 indikerer fuld knæ-relateret sport og rekreation funktion.
Individuelle pointscore summeres og transformeres til en score ud af 100 (0 repræsenterer dårlig knæ-relateret sport og rekreation funktion og 100 repræsenterer fuld knæ-relateret sport og rekreation funktion).
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
Den KOOS knæ-relaterede sports- og rekreationsfunktions-underskala er et validt og pålideligt patientrapporteret resultatmål på tværs af flere patientpopulationer, herunder på forskellige tidspunkter efter knætrauma.
|
Ændring fra baseline knæ-relateret sport og rekreation funktion efter 9 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret overordnet funktion over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline selvrapporteret overordnet funktion efter 9 uger
|
Den 3-punkts patientspecifikke funktionsskala vil blive brugt til at identificere, kvantificere og vurdere ændringer i funktionelle begrænsninger, der er mest relevante for deltagerne.
Denne skala beder deltagerne om at identificere tre aktiviteter, der er vigtige for dem, og vurdere deres evne til at udføre hver aktivitet på en 10-punkts numerisk vurderingsskala.
Individuelle skalaresultater summeres og transformeres til en 0-100 skala med højere score, der indikerer bedre resultater.
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
Den patientspecifikke funktionsskala er gyldig og pålidelig til brug hos personer med en knæskade.
|
Ændring fra baseline selvrapporteret overordnet funktion efter 9 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline selvrapporteret fysisk aktivitet efter 9 uger
|
Godin Leisure Time Questionnaire på 4 punkter vil blive brugt til at måle selvrapporteret fysisk aktivitet.
Ved at bruge antallet af 15-minutters anfald af mild, moderat og anstrengende fysisk aktivitet, som en deltager deltager i over en typisk syv-dages periode, beregnes ugentlige metaboliske ækvivalenter af fysisk aktivitet.
Den samlede tid for dette spørgeskema er 1 minut.
Godin Leisure Time Questionnaire er blevet valideret til at vurdere fysisk aktivitet.
|
Ændring fra baseline selvrapporteret fysisk aktivitet efter 9 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret opfattet egenomsorg over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline selvrapporteret opfattet egenomsorg ved 9 uger
|
Partner in Health Scale med 12 elementer vil blive brugt til at måle opfattet egenomsorg (aktiv involvering til selv at håndtere en kronisk tilstand).
Hvert emne bedømmes på en Likert-skala fra 0-9.
Score på individuelle elementer summeres til at give en samlet score på mellem 0 og 96, hvor 0 repræsenterer ingen opfattet selvledelse og 96 repræsenterer fuld opfattet selvledelse.
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
Partner in Health Scale er gyldig og pålidelig på tværs af adskillige kroniske tilstande.
|
Ændring fra baseline selvrapporteret opfattet egenomsorg ved 9 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret frygt for bevægelse og genskade over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline selvrapporteret frygt for bevægelse og genskade ved 9 uger
|
Tampa Scale of Kinesiophobia med 11 elementer vil blive brugt til at måle selvrapporteret frygt for bevægelse og genskade.
Hvert emne scores på en Likert-skala fra 0-4 point, hvor 0 indikerer ingen frygt for bevægelse og 4 indikerer større frygt for bevægelse.
Elementscorerne summeres til at give en samlet score på mellem 0 og 44, hvor højere værdier indikerer en højere grad af frygt for bevægelse.
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
Tampa Scale of Kinesiophobia har beviser for kendt gruppevaliditet (scores diskriminerede mellem atleter, der vendte tilbage og ikke vendte tilbage til før-skade sportsdeltagelsesniveau efter knætraumer).
|
Ændring fra baseline selvrapporteret frygt for bevægelse og genskade ved 9 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret opfattet social støtte fra familie og venner over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline selvrapporteret opfattet social støtte fra familie og venner efter 9 uger
|
Den 12-punkts Multi-Dimensional Scale of Perceived Support vil blive brugt til at måle opfattet støtte fra familie, venner og betydningsfulde andre.
Hvert punkt scores på en Likert-skala fra 0-7, hvor 0 repræsenterer dårlig opfattet støtte og 7 repræsenterer større opfattet støtte.
Individuelle elementscores summeres og divideres med 12 for at give en samlet score, der spænder mellem 0 og 7, med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet støtte.
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
Den multidimensionelle skala for opfattet støtte er pålidelig og gyldig på tværs af forskellige generelle populationer, herunder unge.
|
Ændring fra baseline selvrapporteret opfattet social støtte fra familie og venner efter 9 uger
|
|
Ændring i selvrapporteret opfattet social støtte fra idræts- og fritidsfællesskabet over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline selvrapporteret opfattet social støtte fra sports- og rekreationssamfundet 9 uger
|
Spørgeskemaet om opfattet tilgængelig social støtte på 16 punkter vil blive brugt til at vurdere opfattet støtte fra det sportslige eller rekreative samfund.
Hvert element scores på en Likert-skala fra 0-4 point, hvor 0 repræsenterer dårlig opfattet støtte og 4 repræsenterer større opfattet støtte.
Individuelle elementscores summeres og divideres med 16 for at producere en samlet score, der spænder fra 0 til 4, med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet støtte.
Den samlede tid for dette spørgeskema er 3 minutter.
Spørgeskemaet opfattet tilgængelig social støtte er et gyldigt og pålideligt mål for selvrapporteret opfattet støtte til sportsbefolkningen.
|
Ændring fra baseline selvrapporteret opfattet social støtte fra sports- og rekreationssamfundet 9 uger
|
|
Ændring i knæbøjningsstyrke over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæbøjningsmuskelstyrke efter 9 uger
|
Et computerstyret dynamometer (Biodex®) vil blive brugt til at vurdere og beregne normaliseret peak koncentrisk knæbøjning (hamstringsmuskler) isokinetisk drejningsmoment (Nm/kg) ved 90 grader/sekund over 0-100 grader af knæfleksion.
Efter en fem minutters stationær cykelopvarmning vil deltagerne blive siddende med stropper fastgjort over deres hofter og bryst.
Efter tre øvelsesforsøg og 30 sekunders hvile, vil deltagerne blive instrueret i at rette og bøje deres knæ så hårdt som de kan i tre gentagelser.
Den samlede tid for denne test er 10 minutter (vurderet i forbindelse med normaliseret maksimalt knæudvidelsesmoment).
Computerstyret dynamometri (Biodex®) er et pålideligt, gyldigt, relevant og anbefalet mål for muskelstyrke.
|
Ændring fra baseline knæbøjningsmuskelstyrke efter 9 uger
|
|
Ændring i knæforlængelsekraft over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæekstensor muskelkraft efter 9 uger
|
Et computerstyret dynamometer (Biodex®) vil blive brugt til at vurdere og beregne knæudvidelsesstyrke (Watt).
Efter fuldførelse af protokollen for normaliseret maksimal koncentrisk knæudvidelse og fleksionsmoment vil deltagerens knæled blive fikseret i 60 graders sagittalplanfleksion.
Efter tre træningsforsøg og en 30-sekunders hvile, vil deltagerne blive instrueret i at rette deres knæ så hårdt og så hurtigt som de kan i fem sekunder.
Dette vil blive gentaget fem gange med en 30-sekunders hvileperiode mellem hver gentagelse.
Den samlede tid for denne test er 10 minutter.
Computerstyret dynamometri (Biodex®) er et pålideligt, gyldigt, relevant og anbefalet mål for muskelkraft.
|
Ændring fra baseline knæekstensor muskelkraft efter 9 uger
|
|
Ændring i knæfleksionskraft over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline knæbøjningsmuskelkraft efter 9 uger
|
Et computerstyret dynamometer (Biodex®) vil blive brugt til at vurdere og beregne knæbøjningskraft (Watt).
Efter fuldførelse af protokollen for normaliseret maksimal koncentrisk knæudvidelse og fleksionsmoment vil deltagerens knæled blive fikseret i 60 graders sagittalplanfleksion.
Efter tre træningsforsøg og en 30-sekunders hvile, vil deltagerne blive instrueret i at bøje deres knæ så hårdt og så hurtigt som de kan i fem sekunder.
Dette vil blive gentaget fem gange med en 30-sekunders hvileperiode mellem hver gentagelse.
Den samlede tid for denne test er 10 minutter.
Computerstyret dynamometri (Biodex®) er et pålideligt, gyldigt, relevant og anbefalet mål for muskelkraft.
|
Ændring fra baseline knæbøjningsmuskelkraft efter 9 uger
|
|
Ændring i Hop-funktion over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring fra baseline humlefunktion efter 9 uger
|
Enkeltbens hop-funktion vil blive målt ved hjælp af 6-meters timed hop-test.
Deltagerne bliver bedt om at hoppe frem med det mål at tilbagelægge en 6-meters distance så hurtigt som de kan.
To øvelsesforsøg vil blive gennemført på hver lem, startende med den upåvirkede side for at gøre deltagerne fortrolige med opgaven.
Deltagerne vil derefter gennemføre to testforsøg på hver lem, startende igen med den upåvirkede side.
Den tid (sekunder), der kræves for at hoppe 6-m distancen, vil blive registreret.
Denne protokol tager 10 minutter.
Det 6 m tidsindstillede hop er klinisk anvendeligt og pålideligt.
|
Ændring fra baseline humlefunktion efter 9 uger
|
|
Ændring i fedtmasseindeks over 9 uger (deltagere med knæskade)
Tidsramme: Ændring i fedtmasseindeks over 9 uger (deltagere med knæskade)
|
Fedtmasseindeks (kg/m2) vil blive målt med bioelektrisk impedans (Tanita Body Composition Analyzer, Model TBF-300A, Tanita Inc., USA).
Deltagerne vil stå barfodet på den bioelektriske impedansplatform, hvor modstanden mod strømmen af denne enkelt, højfrekvente elektriske vekselstrøm (500 A ved 50 kHz) vil blive målt.
Bioelektrisk impedans er en gennemførlig metode til at vurdere og spore kropssammensætning i kliniske omgivelser og har vist sig at være gyldig og pålidelig i børn, unge og voksne populationer.
Denne test vil tage 5 minutter at gennemføre.
Enheden vil blive kalibreret før hver scanning (i henhold til producentens protokol).
|
Ændring i fedtmasseindeks over 9 uger (deltagere med knæskade)
|
|
Perspektiver af interventionen ved 18 uger (knæskadedeltagere)
Tidsramme: Samtaler vil finde sted efter 18 uger
|
Ved afslutningen af undersøgelsen vil der blive gennemført semistrukturerede 1:1-interviews med en delprøve på 15-20 knæskadedeltagere.
Ved hjælp af en induktiv tilgang og interviewguide vil deltagerne blive stillet åbne forespørgsler om deres erfaringer med interventionen (SOAR-programmet).
Samtaler vil vare cirka 45 minutter.
|
Samtaler vil finde sted efter 18 uger
|
|
Ændring i tillid til at levere interventionen over 18 uger (fysioterapeutdeltagere)
Tidsramme: Ændring i tillid til at levere interventionen efter 18 uger
|
En skræddersyet online-undersøgelse vil vurdere fysioterapeuters overordnede tillid til at levere interventionen (SOAR-programmet), herunder kort handlingsplanlægning, SMART-målsætning og virtuel fysioterapilevering.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres samlede tillid på en 0-10 point numerisk vurderingsskala, hvor 0 repræsenterer mistillid og 10 repræsenterer fuld tillid.
Scoren vil blive transformeret til en score mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer højere tillid.
Undersøgelsen vil tage 3 minutter at udfylde.
|
Ændring i tillid til at levere interventionen efter 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jackie L Whittaker, PhD, PT, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hemming K, Lilford R, Girling AJ. Stepped-wedge cluster randomised controlled trials: a generic framework including parallel and multiple-level designs. Stat Med. 2015 Jan 30;34(2):181-96. doi: 10.1002/sim.6325. Epub 2014 Oct 24.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Chatman AB, Hyams SP, Neel JM, Binkley JM, Stratford PW, Schomberg A, Stabler M. The Patient-Specific Functional Scale: measurement properties in patients with knee dysfunction. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):820-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.820.
- Skou ST, Roos EM, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Rasmussen S. A Randomized, Controlled Trial of Total Knee Replacement. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1597-606. doi: 10.1056/NEJMoa1505467.
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Whittaker JL, Woodhouse LJ, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Outcomes associated with early post-traumatic osteoarthritis and other negative health consequences 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1122-9. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.021. Epub 2015 Feb 26.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Bandura A. Human agency in social cognitive theory. Am Psychol. 1989 Sep;44(9):1175-84. doi: 10.1037/0003-066x.44.9.1175.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Janz KF, Letuchy EM, Eichenberger Gilmore JM, Burns TL, Torner JC, Willing MC, Levy SM. Early physical activity provides sustained bone health benefits later in childhood. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1072-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c619b2.
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Yu D, Jordan KP, Bedson J, Englund M, Blyth F, Turkiewicz A, Prieto-Alhambra D, Peat G. Population trends in the incidence and initial management of osteoarthritis: age-period-cohort analysis of the Clinical Practice Research Datalink, 1992-2013. Rheumatology (Oxford). 2017 Nov 1;56(11):1902-1917. doi: 10.1093/rheumatology/kex270.
- Snoeker B, Turkiewicz A, Magnusson K, Frobell R, Yu D, Peat G, Englund M. Risk of knee osteoarthritis after different types of knee injuries in young adults: a population-based cohort study. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(12):725-730. doi: 10.1136/bjsports-2019-100959. Epub 2019 Dec 11.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller C, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Prevalence of knee pain, radiographic osteoarthritis and arthroplasty in retired professional footballers compared with men in the general population: a cross-sectional study. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):678-683. doi: 10.1136/bjsports-2017-097503. Epub 2017 Nov 3.
- Emery C, Tyreman H. Sport participation, sport injury, risk factors and sport safety practices in Calgary and area junior high schools. Paediatr Child Health. 2009 Sep;14(7):439-44. doi: 10.1093/pch/14.7.439.
- Watt FE, Corp N, Kingsbury SR, Frobell R, Englund M, Felson DT, Levesque M, Majumdar S, Wilson C, Beard DJ, Lohmander LS, Kraus VB, Roemer F, Conaghan PG, Mason DJ; Arthritis Research UK Osteoarthritis and Crystal Disease Clinical Study Group Expert Working Group. Towards prevention of post-traumatic osteoarthritis: report from an international expert working group on considerations for the design and conduct of interventional studies following acute knee injury. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Jan;27(1):23-33. doi: 10.1016/j.joca.2018.08.001. Epub 2018 Aug 18.
- Toomey CM, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Reimer RA, Woodhouse LJ, Ghali B, Doyle-Baker PK, Emery CA. Higher Fat Mass Is Associated With a History of Knee Injury in Youth Sport. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):80-87. doi: 10.2519/jospt.2017.7101.
- Whittaker JL, Toomey CM, Nettel-Aguirre A, Jaremko JL, Doyle-Baker PK, Woodhouse LJ, Emery CA. Health-related Outcomes after a Youth Sport-related Knee Injury. Med Sci Sports Exerc. 2019 Feb;51(2):255-263. doi: 10.1249/MSS.0000000000001787.
- Whittaker JL, Toomey CM, Woodhouse LJ, Jaremko JL, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Association between MRI-defined osteoarthritis, pain, function and strength 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(14):934-939. doi: 10.1136/bjsports-2017-097576. Epub 2017 Oct 10.
- Baltich J, Whittaker J, Von Tscharner V, Nettel-Aguirre A, Nigg BM, Emery C. The impact of previous knee injury on force plate and field-based measures of balance. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Oct;30(8):832-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.06.005. Epub 2015 Jun 12.
- Laudon J, Whittaker JL, Ren G, Jaremko JL, Emery CA, Krawetz RJ. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) expression in individuals who sustained a youth sport-related intra-articular knee injury 3-10 years previously and uninjured matched controls. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):286-293. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.011. Epub 2018 Oct 11.
- Ezzat AM, Whittaker JL, Toomey C, Doyle-Baker PK, Brussoni M, Emery CA. Knee confidence in youth and young adults at risk of post-traumatic osteoarthritis 3-10 years following intra-articular knee injury. J Sci Med Sport. 2018 Jul;21(7):671-675. doi: 10.1016/j.jsams.2017.11.012. Epub 2017 Nov 26.
- Ezzat AM, Brussoni M, Whittaker JL, Emery CA. A qualitative investigation of the attitudes and beliefs about physical activity and post-traumatic osteoarthritis in young adults 3-10 years after an intra-articular knee injury. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:98-108. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.001. Epub 2018 May 4.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Whittaker JL, Roos EM. A pragmatic approach to prevent post-traumatic osteoarthritis after sport or exercise-related joint injury. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):158-171. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.008. Epub 2019 Mar 14.
- Feucht MJ, Cotic M, Saier T, Minzlaff P, Plath JE, Imhoff AB, Hinterwimmer S. Patient expectations of primary and revision anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jan;24(1):201-7. doi: 10.1007/s00167-014-3364-z. Epub 2014 Oct 2.
- Bricca A, Wirth W, Juhl CB, Kemnitz J, Hunter DJ, Kwoh CK, Eckstein F, Culvenor AG. Moderate Physical Activity and Prevention of Cartilage Loss in People With Knee Osteoarthritis: Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Feb;71(2):218-226. doi: 10.1002/acr.23791.
- Andrade R, Pereira R, van Cingel R, Staal JB, Espregueira-Mendes J. How should clinicians rehabilitate patients after ACL reconstruction? A systematic review of clinical practice guidelines (CPGs) with a focus on quality appraisal (AGREE II). Br J Sports Med. 2020 May;54(9):512-519. doi: 10.1136/bjsports-2018-100310. Epub 2019 Jun 7.
- van Melick N, van Cingel RE, Brooijmans F, Neeter C, van Tienen T, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MW. Evidence-based clinical practice update: practice guidelines for anterior cruciate ligament rehabilitation based on a systematic review and multidisciplinary consensus. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1506-1515. doi: 10.1136/bjsports-2015-095898. Epub 2016 Aug 18.
- Juhl C, Christensen R, Roos EM, Zhang W, Lund H. Impact of exercise type and dose on pain and disability in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-regression analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66(3):622-36. doi: 10.1002/art.38290.
- Helminen HJ, Hyttinen MM, Lammi MJ, Arokoski JP, Lapvetelainen T, Jurvelin J, Kiviranta I, Tammi MI. Regular joint loading in youth assists in the establishment and strengthening of the collagen network of articular cartilage and contributes to the prevention of osteoarthrosis later in life: a hypothesis. J Bone Miner Metab. 2000;18(5):245-57. doi: 10.1007/pl00010638. No abstract available.
- Logerstedt DS, Scalzitti D, Risberg MA, Engebretsen L, Webster KE, Feller J, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Stability and Movement Coordination Impairments: Knee Ligament Sprain Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Nov;47(11):A1-A47. doi: 10.2519/jospt.2017.0303.
- Duncan KJ, Chopp-Hurley JN, Maly MR. A systematic review to evaluate exercise for anterior cruciate ligament injuries: does this approach reduce the incidence of knee osteoarthritis? Open Access Rheumatol. 2016 Jan 8;8:1-16. doi: 10.2147/OARRR.S81673. eCollection 2016.
- O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards for reporting qualitative research: a synthesis of recommendations. Acad Med. 2014 Sep;89(9):1245-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000388.
- Niemeijer A, Lund H, Stafne SN, Ipsen T, Goldschmidt CL, Jorgensen CT, Juhl CB. Adverse events of exercise therapy in randomised controlled trials: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(18):1073-1080. doi: 10.1136/bjsports-2018-100461. Epub 2019 Sep 28.
- Bodkin SG, Rutherford MH, Diduch DR, Brockmeier SF, Hart JM. How Much Time Is Needed Between Serial "Return to Play" Assessments to Achieve Clinically Important Strength Gains in Patients Recovering From Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? Am J Sports Med. 2020 Jan;48(1):70-77. doi: 10.1177/0363546519886291. Epub 2019 Nov 22.
- Helms ER, Cronin J, Storey A, Zourdos MC. Application of the Repetitions in Reserve-Based Rating of Perceived Exertion Scale for Resistance Training. Strength Cond J. 2016 Aug;38(4):42-49. doi: 10.1519/SSC.0000000000000218. Epub 2016 Aug 3.
- Truong LK, Mosewich AD, Holt CJ, Le CY, Miciak M, Whittaker JL. Psychological, social and contextual factors across recovery stages following a sport-related knee injury: a scoping review. Br J Sports Med. 2020 Oct;54(19):1149-1156. doi: 10.1136/bjsports-2019-101206. Epub 2020 Feb 14.
- Li LC, Sayre EC, Xie H, Falck RS, Best JR, Liu-Ambrose T, Grewal N, Hoens AM, Noonan G, Feehan LM. Efficacy of a Community-Based Technology-Enabled Physical Activity Counseling Program for People With Knee Osteoarthritis: Proof-of-Concept Study. J Med Internet Res. 2018 Apr 30;20(4):e159. doi: 10.2196/jmir.8514.
- Lewis ZH, Lyons EJ, Jarvis JM, Baillargeon J. Using an electronic activity monitor system as an intervention modality: A systematic review. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:585. doi: 10.1186/s12889-015-1947-3.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular Function of the Knee Joint Following Knee Injuries: Does It Ever Get Back to Normal? A Systematic Review with Meta-Analyses. Sports Med. 2021 Feb;51(2):321-338. doi: 10.1007/s40279-020-01386-6.
- Undheim MB, Cosgrave C, King E, Strike S, Marshall B, Falvey E, Franklyn-Miller A. Isokinetic muscle strength and readiness to return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction: is there an association? A systematic review and a protocol recommendation. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(20):1305-10. doi: 10.1136/bjsports-2014-093962. Epub 2015 Jun 23.
- Feehan LM, Geldman J, Sayre EC, Park C, Ezzat AM, Yoo JY, Hamilton CB, Li LC. Accuracy of Fitbit Devices: Systematic Review and Narrative Syntheses of Quantitative Data. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Aug 9;6(8):e10527. doi: 10.2196/10527.
- Van Der Horst K, Paw MJ, Twisk JW, Van Mechelen W. A brief review on correlates of physical activity and sedentariness in youth. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1241-50. doi: 10.1249/mss.0b013e318059bf35.
- Thomee P, Wahrborg P, Borjesson M, Thomee R, Eriksson BI, Karlsson J. Self-efficacy, symptoms and physical activity in patients with an anterior cruciate ligament injury: a prospective study. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):238-45. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00557.x. Epub 2006 Jun 15.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Smith D, Harvey P, Lawn S, Harris M, Battersby M. Measuring chronic condition self-management in an Australian community: factor structure of the revised Partners in Health (PIH) scale. Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):149-159. doi: 10.1007/s11136-016-1368-5. Epub 2016 Jul 18.
- Kvist J, Ek A, Sporrstedt K, Good L. Fear of re-injury: a hindrance for returning to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):393-7. doi: 10.1007/s00167-004-0591-8. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell I, Evans L, Rees T, Hardy L. Stressors, social support, and tests of the buffering hypothesis: effects on psychological responses of injured athletes. Br J Health Psychol. 2014 Sep;19(3):486-508. doi: 10.1111/bjhp.12046. Epub 2013 Apr 27.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- Freeman P, Coffee P, Rees T. The PASS-Q: the perceived available support in sport questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2011 Feb;33(1):54-74. doi: 10.1123/jsep.33.1.54.
- Fischer F, Fink C, Herbst E, Hoser C, Hepperger C, Blank C, Gfoller P. Higher hamstring-to-quadriceps isokinetic strength ratio during the first post-operative months in patients with quadriceps tendon compared to hamstring tendon graft following ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):418-425. doi: 10.1007/s00167-017-4522-x. Epub 2017 Mar 21.
- Abourezk MN, Ithurburn MP, McNally MP, Thoma LM, Briggs MS, Hewett TE, Spindler KP, Kaeding CC, Schmitt LC. Hamstring Strength Asymmetry at 3 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Alters Knee Mechanics During Gait and Jogging. Am J Sports Med. 2017 Jan;45(1):97-105. doi: 10.1177/0363546516664705. Epub 2016 Oct 1.
- Kline PW, Jacobs CA, Duncan ST, Noehren B. Rate of torque development is the primary contributor to quadriceps avoidance gait following total knee arthroplasty. Gait Posture. 2019 Feb;68:397-402. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.019. Epub 2018 Dec 16.
- Reid KF, Price LL, Harvey WF, Driban JB, Hau C, Fielding RA, Wang C. Muscle Power Is an Independent Determinant of Pain and Quality of Life in Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2015 Dec;67(12):3166-73. doi: 10.1002/art.39336.
- Kline PW, Morgan KD, Johnson DL, Ireland ML, Noehren B. Impaired Quadriceps Rate of Torque Development and Knee Mechanics After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Patellar Tendon Autograft. Am J Sports Med. 2015 Oct;43(10):2553-8. doi: 10.1177/0363546515595834. Epub 2015 Aug 14.
- Cobian DG, Koch CM, Amendola A, Williams GN. Knee Extensor Rate of Torque Development Before and After Arthroscopic Partial Meniscectomy, With Analysis of Neuromuscular Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Dec;47(12):945-956. doi: 10.2519/jospt.2017.7310. Epub 2017 Oct 9.
- Davis HC, Troy Blackburn J, Ryan ED, Luc-Harkey BA, Harkey MS, Padua DA, Pietrosimone B. Quadriceps rate of torque development and disability in individuals with anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Jul;46:52-56. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.04.011. Epub 2017 Apr 28.
- Hunt MA, Charlton JM, Esculier JF. Osteoarthritis year in review 2019: mechanics. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Mar;28(3):267-274. doi: 10.1016/j.joca.2019.12.003. Epub 2019 Dec 23.
- Wellsandt E, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Poor Performance on Single-Legged Hop Tests Associated With Development of Posttraumatic Knee Osteoarthritis After Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2018 Nov 26;6(11):2325967118810775. doi: 10.1177/2325967118810775. eCollection 2018 Nov.
- Losciale JM, Bullock G, Cromwell C, Ledbetter L, Pietrosimone L, Sell TC. Hop Testing Lacks Strong Association With Key Outcome Variables After Primary Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):511-522. doi: 10.1177/0363546519838794. Epub 2019 May 7.
- Davies WT, Myer GD, Read PJ. Is It Time We Better Understood the Tests We are Using for Return to Sport Decision Making Following ACL Reconstruction? A Critical Review of the Hop Tests. Sports Med. 2020 Mar;50(3):485-495. doi: 10.1007/s40279-019-01221-7.
- Reid A, Birmingham TB, Stratford PW, Alcock GK, Giffin JR. Hop testing provides a reliable and valid outcome measure during rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):337-49. doi: 10.2522/ptj.20060143. Epub 2007 Feb 20.
- Talma H, Chinapaw MJ, Bakker B, HiraSing RA, Terwee CB, Altenburg TM. Bioelectrical impedance analysis to estimate body composition in children and adolescents: a systematic review and evidence appraisal of validity, responsiveness, reliability and measurement error. Obes Rev. 2013 Nov;14(11):895-905. doi: 10.1111/obr.12061. Epub 2013 Jul 12.
- Leahy S, O'Neill C, Sohun R, Jakeman P. A comparison of dual energy X-ray absorptiometry and bioelectrical impedance analysis to measure total and segmental body composition in healthy young adults. Eur J Appl Physiol. 2012 Feb;112(2):589-95. doi: 10.1007/s00421-011-2010-4. Epub 2011 May 26.
- Coyne IT. Sampling in qualitative research. Purposeful and theoretical sampling; merging or clear boundaries? J Adv Nurs. 1997 Sep;26(3):623-30. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.t01-25-00999.x.
- Schoenfeld D. Statistical considerations for pilot studies. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1980 Mar;6(3):371-4. doi: 10.1016/0360-3016(80)90153-4. No abstract available.
- Whittaker JL, Truong LK, Losciale JM, Silvester-Lee T, Miciak M, Pajkic A, Le CY, Hoens AM, Mosewich A, Hunt MA, Li LC, Roos EM. Efficacy of the SOAR knee health program: protocol for a two-arm stepped-wedge randomized delayed-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 25;23(1):85. doi: 10.1186/s12891-022-05019-z.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB# H21-01491
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .