De Proof-of-Concept-studie van het SOAR-programma (Stop OsteoARthritis). (SOARPOC)
19 december 2023 bijgewerkt door: Jackie Whittaker, University of British Columbia
Proof-of-Concept van het SOAR-programma (Stop OsteoARthritis): een gerandomiseerde trial met vertraagde controle
Adolescenten en jongvolwassenen die hun knieën bezeren tijdens het sporten of recreatieve activiteiten, kunnen gewrichtsschade, spierzwakte, inactiviteit en gewichtstoename ontwikkelen, wat kan leiden tot een verhoogd risico op artrose (OA), een invaliderende gewrichtsaandoening in hun latere leven. Ondanks dat we weten dat spieren en gewrichten baat hebben bij lichaamsbeweging, zijn er geen bewezen op oefeningen gebaseerde behandelingen om het ontstaan van artrose na een kniegewrichtsblessure uit te stellen of zelfs maar te stoppen.
De huidige studie zal beoordelen of een door een fysiotherapeut geleide interventie genaamd Stop OsteoARthritis (SOAR) de kniespierkracht, fysieke inactiviteit, kniegerelateerde zelfredzaamheid en kniegerelateerde kwaliteit van leven verbetert bij mensen die risico lopen op artrose als gevolg van een knie in het verleden. blessure. In totaal worden 70 voormalige deelnemers aan een knieblessure willekeurig verdeeld over twee groepen. De ene groep start direct met een SOAR-programma van 16 weken, terwijl de tweede groep 9 weken wacht alvorens met een SOAR-programma van 8 weken te beginnen. Getrainde fysiotherapeuten zullen het SOAR-programma met videoconferenties leveren. De onderzoekshypothese is dat deelname aan het SOAR-programma van 8 weken de kniespierkracht, het fysieke activiteitsniveau, de kniegerelateerde zelfredzaamheid en de kniegerelateerde kwaliteit van leven zal verbeteren bij mensen die na een sportknieblessure uit de reguliere gezondheidszorg worden ontslagen. De bevindingen zullen onderzoekers helpen de ideale lengte van het programma te begrijpen voor een toekomstige klinische studie in real-world settings.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Het doel van deze studie is het evalueren van een nieuw, virtueel uitgevoerd, PT-geleid kniegezondheidsprogramma (Stop OsteoARthritis - SOAR) voor mensen die na een sportknieblessure uit de reguliere gezondheidszorg zijn ontslagen.
Doelstellingen:
- Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de doeltreffendheid van een 8 weken durend SOAR-programma om de kniespierkracht te verbeteren, gemeten door computergestuurde dynamometrie (primaire uitkomst en dagelijks gemiddelde matige tot krachtige fysieke activiteit gemeten door Tri-axial Accelerometer (secundaire uitkomst). -gerapporteerde kniespecifieke self-efficacy (secundaire uitkomstmaat) en zelfgerapporteerde kniegerelateerde kwaliteit van leven (secundaire uitkomstmaat) bij mensen die na een sportknietrauma uit de reguliere zorg werden ontslagen. Verschillende verkennende resultaten zullen ook worden beoordeeld om het ontwerp van een toekomstige klinische proef te informeren.
- Een secundair doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid van een protocol voor een toekomstige klinische proef op volledige schaal om de effectiviteit en implementatie van SOAR te beoordelen. Zowel de implementatie van het SOAR-programma als de studieprotocollen en praktische resultaten zullen worden verzameld.
- Een derde doelstelling van deze studie is om de optimale lengte van het SOAR-programma te bepalen.
- Een vierde, verkennend doel van deze studie is het verkennen van de ervaringen van belanghebbenden (d.w.z. deelnemers aan knieblessures en fysiotherapeuten) om toekomstige implementatie te informeren.
Onderzoeksopzet:
Dit is een proof-of-concept, tweearmige, open-label, gerandomiseerde, vertraagde controlestudie met ingebedde 1:1-interviews. In dit ontwerp bepaalt randomisatie wanneer de interventie wordt gegeven (onmiddellijk of met een vertraging van 9 weken). In aanmerking komende deelnemers aan knieblessures worden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan onmiddellijke interventie (experimentele) of vertraagde interventie (controle) groepen met behulp van een door de computer gegenereerde reeks willekeurige getallen. In aanmerking komende fysiotherapeuten en fysiotherapeuten zullen de Brief Action Planning-certificering en de SOAR-training voltooien voordat ze het SOAR-programma virtueel aan de deelnemers aan de knieblessure geven.
De directe studiegroep zal een 8 weken durend (week 1-8) SOAR-programma volgen (Knee Camp, thuisgebaseerde oefentherapie en fysieke activiteit met tracking, wekelijkse 1:1 PT-counselingsessies en optionele wekelijkse groepsgebaseerde oefening lessen) gevolgd door nog eens 8 weken (week 10-17) oefentherapie thuis en fysieke activiteit met tracking, wekelijkse 1:1 PT-counselingsessies en optionele wekelijkse groepslessen. Daarentegen voltooit de uitgestelde onderzoeksgroep na een vertraging van 9 weken een interventie van 8 weken (week 10-17) (Knee Camp, home-based oefentherapie en fysieke activiteit met tracking, wekelijkse 1:1 PT-counselingsessies en optionele wekelijkse groepslessen).
De resultaten van deelnemers aan knieblessures worden geëvalueerd bij baseline (T0), 9 weken (T1-primair eindpunt om de werkzaamheid te beoordelen) en 18 weken (T2-eindpunt om de optimale interventieduur te bepalen).
Fysiotherapeut-deelnemers zullen voorafgaand aan de training worden geëvalueerd, onmiddellijk na de training en nadat ze het SOAR-programma hebben gegeven aan alle deelnemers aan knieblessures die aan hen zijn toegewezen in het onderzoek.
Statistische analyse:
Beschrijvende statistieken zullen worden berekend voor alle demografische variabelen en waargenomen verschillen (geslacht, eerder letsel, type letsel, eerdere behandeling, enz.) worden in overweging genomen bij het interpreteren van bevindingen. De integriteit van de randomisatie zal worden gecontroleerd. Uitkomsten zullen worden uitgesplitst naar geslacht en geslacht, en gemiddelde verschillen tussen T0 en T1, en T1 en T2 beschreven door de studiegroep. Intention-to-treat-analyses zullen worden uitgevoerd. Gegeneraliseerde lineaire mixed-effects regressiemodellen voor longitudinale data (95% BI), controlerend voor het blokkerende effect, schatten het effect van een interventie van 8 weken (IG T1-T0 versus DG T1-T0, en DG T2-T1 versus T1 -T0) en de vertraging (IG T1-T0 versus DG T2-T1) voor de primaire uitkomst (Figuur 2).
Daarnaast zullen er twee verkennende analyses worden uitgevoerd. Om de optimale interventieduur voor de toekomstige klinische studie te bepalen, zal een longitudinaal mixed-effects-model worden gebruikt om het interventie-effect na 16 weken te onderzoeken. Dit model bevat de volgende vaste effecten: 1) de indicator van de randomisatiegroep voor basislijnverschil; 2) indicatorvariabelen voor follow-up beoordelingstijdstippen (9 weken en 18 weken) om rekening te houden met seculiere trends, en; 3) indicatorvariabelen voor de tijdsduur sinds de start van de interventie (9 weken of 18 weken) om de effecten na deze tijdsintervallen te schatten. Het model zal ook deelnemerspecifieke willekeurige effecten bevatten om rekening te houden met herhaalde metingen. Om de meest betekenisvolle spierfunctie-uitkomsten voor de toekomstige klinische studie te bepalen, zullen lineaire regressiemodellen (95% BI), aangepast voor leeftijd en geslacht, worden gebruikt om verschillen te identificeren in de associatie tussen verschillende aspecten van de spierfunctie van de knie-strekspier (koppel, kracht, snelheid van krachtontwikkeling), en samengestelde zelfgerapporteerde kniesymptomen en functiescore.
Opnamen van interviews met deelnemers aan knieblessures en fysiotherapeuten worden woordelijk getranscribeerd en geanonimiseerd. Met behulp van een constante vergelijkende benadering zullen gegevens worden gecodeerd en categorieën worden ontwikkeld door betekenisvolle patronen tussen codes te vergelijken en te bepalen. Thema's van hoge orde zullen de relatie tussen categorieën verhelderen. Uniciteit in ervaring per geslacht zal worden onderzocht en indien geïdentificeerd, zullen gegevens opnieuw worden geanalyseerd in geslachtssubgroepen. Er zal een gedetailleerde audit van analytische beslissingen worden bijgehouden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor deelname aan knieblessures:
- 16-35 jaar
- Woon momenteel in British Columbia, Canada
- Een sportgerelateerde intra-articulaire knieblessure ervaren (d.w.z. klinische diagnose van ligament-, meniscus- of ander intra-articulair tibio- of patellofemoraal trauma) waarvoor zowel medische consultatie (d.w.z. arts, fysiotherapeut, chiropractor, chirurg of atletisch therapeut) en verstoorde regelmatige sportdeelname (minstens één training of wedstrijd gemist) 12-36 maanden eerder.18
- Krijgt momenteel geen doorlopende gezondheidszorg in verband met de knieblessure in het verleden en heeft geen geplande chirurgische ingrepen (voor welk deel van het lichaam dan ook) die de inspanning tijdens het onderzoek zouden kunnen hinderen.
- Dagelijks toegang hebben tot een e-mailadres en een computer met internet
- Bereid zijn om tijdens het onderzoek een activity tracker te dragen
Fysiotherapeut Deelnemer Criteria:
- Geregistreerd fysiotherapeut
- In het Engels kunnen communiceren
- Een e-mailadres hebben en dagelijks toegang hebben tot een computer met internet
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor uitsluiting van deelnemers aan knieblessures:
- Onvermogen om in het Engels te communiceren
- Eerdere diagnose door een arts van artrose van de indexknie
- Inflammatoire artritis of systemische aandoening
- Letsel aan de onderste ledematen, operatie of intra-articulaire injectie in de afgelopen 6 maanden
- Huidige zwangerschap
- Een pacemaker of ander intern medisch apparaat hebben
Fysiotherapeut Deelnemer Uitsluitingscriteria:
- Geen vergunning hebben om fysiotherapie uit te oefenen
- Kan niet communiceren in het Engels
- Heb geen e-mailadres of dagelijkse toegang tot een computer met internetservice
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijk SOAR-programma
Deelnemers met een sportgerelateerde knieblessure in het verleden, gerandomiseerd naar de groep 'onmiddellijke interventie', zullen een 8 weken durend (week 1-8) SOAR-programma voltooien (Knee Camp, home-based oefentherapie en fysieke activiteit met tracking, wekelijks 1: 1 fysiotherapeutische counselingsessies en optionele wekelijkse groepslessen) gevolgd door nog eens 8 weken (week 10-17) thuisgebaseerde oefentherapie en fysieke activiteit met tracking, wekelijkse 1:1 PT-counselingsessies en optionele wekelijkse oefenlessen in groepsverband.
Goedgekeurde getrainde fysiotherapeuten zullen het SOAR-programma gedurende de onderzoeksperiode geven aan een of meer deelnemers aan de SOAR-groep met knieblessures.
|
Dit is een 8 weken durend, virtueel geleverd, op oefeningen gebaseerd, kniegezondheidsprogramma dat wordt gegeven aan deelnemers aan knieblessures door getrainde fysiotherapeuten. Het programma heeft 3 onderdelen:
|
|
Ander: Vertraagd SOAR-programma
Deelnemers met een sportgerelateerde knieblessure in het verleden die gerandomiseerd zijn naar de groep 'vertraagde interventie' krijgen een niet-gestandaardiseerde vertraging van 9 weken voordat ze een SOAR-programma van 8 weken voltooien (week 10-17).
Tijdens het uitstel (week 1-9) zal de interventie voor het vergelijken van uitstel niet gestandaardiseerd zijn om de gebruikelijke zorg in Canada weer te geven.
Na de vertraging van 9 weken zullen deze deelnemers een 8 weken durend (week 10-17) SOAR-programma voltooien (Knee Camp, thuisgebaseerde oefentherapie en fysieke activiteit met tracking, wekelijkse 1:1 PT-counselingsessies en een optionele wekelijkse groepslessen).
Goedgekeurde getrainde fysiotherapeuten zullen het SOAR-programma van week 10 tot week 17 geven aan een of meer deelnemers aan de SOAR-groep met een knieblessure.
|
Dit is een 8 weken durend, virtueel geleverd, op oefeningen gebaseerd, kniegezondheidsprogramma dat wordt gegeven aan deelnemers aan knieblessures door getrainde fysiotherapeuten. Het programma heeft 3 onderdelen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in knie-extensorkracht gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van de knie-extensor na 9 weken
|
Een gecomputeriseerde dynamometer (Biodex®) zal worden gebruikt om de genormaliseerde piek concentrische knie-extensie (spier van de quadriceps) isokinetisch koppel (Nm/kg) bij 90 graden/seconde over 0-100 graden knieflexie te beoordelen en te berekenen.
Na een stationaire opwarming van vijf minuten, gaan de deelnemers zitten met riemen die over hun heupen en borst zijn vastgemaakt.
Na drie oefenpogingen en een rust van 30 seconden krijgen de deelnemers de instructie om hun knie zo hard mogelijk te strekken en te buigen voor drie herhalingen.
De totale tijd voor deze test is 10 minuten.
Computergestuurde dynamometrie (Biodex®) is een betrouwbare, geldige, relevante en aanbevolen maatstaf voor spierkracht.
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van de knie-extensor na 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dagelijkse gemiddelde matige tot krachtige fysieke activiteit gedurende 9 weken (deelnemers met knieblessure)
Tijdsspanne: Verandering van baseline dagelijkse gemiddelde matige tot krachtige fysieke activiteit na 9 weken
|
Een kleine, lichtgewicht op de heup gedragen draagbare drieassige versnellingsmeter (ActiGraph GT3X®) zal worden gebruikt om fysieke activiteit te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd dit apparaat (bevestigd via een elastische riem om hun middel) gedurende 7 opeenvolgende dagen te dragen, alleen verwijderen voor baden/zwemmen.
Het gemiddelde aantal periodes van matige tot zware lichamelijke activiteit van 10 minuten gedurende de periode van 7 dagen wordt berekend.
Accelerometrie is een geldige maat voor fysieke activiteit bij jongeren en jongvolwassenen.
|
Verandering van baseline dagelijkse gemiddelde matige tot krachtige fysieke activiteit na 9 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kniespecifieke zelfeffectiviteit gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kniespecifieke zelfeffectiviteit na 9 weken
|
Een vragenlijst met 19 items (de Knee Self-efficacy Scale) zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde kniespecifieke self-efficacy te meten.
Elk item wordt gescoord op een 0-10-punts Likertschaal, waarbij 0 staat voor geen kniegerelateerde zelfredzaamheid en 10 voor volledige kniegerelateerde zelfredzaamheid.
De individuele itemscores worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door 19 om een totaalscore van 0-10 te verkrijgen (0 staat voor slechte kniegerelateerde zelfredzaamheid en 10 staat voor volledige kniegerelateerde zelfredzaamheid).
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De Knee Self-efficacy Scale is een geldige en betrouwbare maatstaf voor kniespecifieke zelfeffectiviteit bij personen met een sportgerelateerde knieblessure in de afgelopen vijf jaar.
|
Verandering ten opzichte van baseline kniespecifieke zelfeffectiviteit na 9 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kniegerelateerde kwaliteit van leven gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kniegerelateerde kwaliteit van leven na 9 weken
|
Een subschaal van 5 items van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-vragenlijst zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde kniegerelateerde kwaliteit van leven te meten.
Elk item wordt gescoord op een 0-10-punts Likertschaal, waarbij 0 staat voor geen kniegerelateerde kwaliteit van leven en 10 voor volledige kniegerelateerde kwaliteit van leven.
Individuele itemscores worden opgeteld en getransformeerd naar een score op 100 (0 staat voor een slechte kniegerelateerde kwaliteit van leven en 100 staat voor een volledige kniegerelateerde kwaliteit van leven).
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De subschaal KOOS kniegerelateerde kwaliteit van leven is een valide en betrouwbare door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor meerdere patiëntenpopulaties, ook op verschillende tijdstippen na knietrauma
|
Verandering ten opzichte van baseline kniegerelateerde kwaliteit van leven na 9 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in knie-extensorkracht gedurende 18 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van de knie-extensor na 18 weken
|
Een gecomputeriseerde dynamometer (Biodex®) zal worden gebruikt om de genormaliseerde piek concentrische knie-extensie (spier van de quadriceps) isokinetisch koppel (Nm/kg) bij 90 graden/seconde over 0-100 graden knieflexie te beoordelen en te berekenen.
Na een stationaire opwarming van vijf minuten, gaan de deelnemers zitten met riemen die over hun heupen en borst zijn vastgemaakt.
Na drie oefenpogingen en een rust van 30 seconden krijgen de deelnemers de instructie om hun knie zo hard en zo snel mogelijk te buigen en te strekken gedurende drie herhalingen.
De totale tijd voor deze test is 10 minuten.
Computergestuurde dynamometrie (Biodex®) is een betrouwbare, geldige, relevante en aanbevolen maatstaf voor spierkracht.
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van de knie-extensor na 18 weken
|
|
Verandering in dagelijkse gemiddelde matige tot krachtige fysieke activiteit gedurende 18 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering van baseline dagelijkse gemiddelde matige tot krachtige fysieke activiteit na 18 weken
|
Een kleine, lichtgewicht op de heup gedragen draagbare drieassige versnellingsmeter (ActiGraph GT3X®) zal worden gebruikt om fysieke activiteit te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd dit apparaat (bevestigd via een elastische riem om hun middel) gedurende 7 opeenvolgende dagen te dragen, alleen verwijderen voor baden/zwemmen.
Het gemiddelde aantal periodes van matige tot zware lichamelijke activiteit van 10 minuten gedurende de periode van 7 dagen wordt berekend.
Accelerometrie is een geldige maat voor fysieke activiteit bij jongeren en jongvolwassenen.
|
Verandering van baseline dagelijkse gemiddelde matige tot krachtige fysieke activiteit na 18 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kniespecifieke zelfeffectiviteit gedurende 18 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kniespecifieke zelfeffectiviteit na 18 weken
|
Een vragenlijst met 19 items (de Knee Self-efficacy Scale) zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde kniespecifieke self-efficacy te meten.
Elk item wordt gescoord op een 0-10-punts Likertschaal, waarbij 0 staat voor geen kniegerelateerde zelfredzaamheid en 10 voor volledige kniegerelateerde zelfredzaamheid.
De individuele itemscores worden bij elkaar opgeteld en gedeeld door 19 om een totaalscore van 0-10 te verkrijgen (0 staat voor slechte kniegerelateerde zelfredzaamheid en 10 staat voor volledige kniegerelateerde zelfredzaamheid).
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De Knee Self-efficacy Scale is een geldige en betrouwbare maatstaf voor kniespecifieke zelfeffectiviteit bij personen met een sportgerelateerde knieblessure in de afgelopen vijf jaar.
|
Verandering ten opzichte van baseline kniespecifieke zelfeffectiviteit na 18 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kniegerelateerde kwaliteit van leven gedurende 18 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kniegerelateerde kwaliteit van leven na 18 weken
|
Een subschaal van 5 items van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)-vragenlijst zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde kniegerelateerde kwaliteit van leven te meten.
Elk item wordt gescoord op een 0-10-punts Likertschaal, waarbij 0 staat voor geen kniegerelateerde kwaliteit van leven en 10 voor volledige kniegerelateerde kwaliteit van leven.
Individuele itemscores worden opgeteld en getransformeerd naar een score op 100 (0 staat voor een slechte kniegerelateerde kwaliteit van leven en 100 staat voor een volledige kniegerelateerde kwaliteit van leven).
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De subschaal KOOS kniegerelateerde kwaliteit van leven is een valide en betrouwbare door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor meerdere patiëntenpopulaties, ook op verschillende tijdstippen na knietrauma
|
Verandering ten opzichte van baseline kniegerelateerde kwaliteit van leven na 18 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kniegerelateerde symptomen gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kniegerelateerde symptomen na 9 weken
|
De 8 en 18 items tellende symptoom- en pijnsubschalen van de Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vragenlijst zullen worden gebruikt om zelfgerapporteerde kniegerelateerde symptomen te meten.
Elk item wordt gescoord op een 0-10-punts Likertschaal, waarbij 0 staat voor een hoge mate van symptomen en 10 voor geen symptomen.
Individuele itemscores worden opgeteld en getransformeerd naar een score tussen 0 en 100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven (d.w.z. minder kniegerelateerde symptomen).
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De subschaal KOOS kniegerelateerde symptomen is een valide en betrouwbare door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor meerdere patiëntenpopulaties, ook op verschillende tijdstippen na knietrauma.
|
Verandering ten opzichte van baseline kniegerelateerde symptomen na 9 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde kniegerelateerde sport- en recreatiefunctie gedurende 9 weken (deelnemers met knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kniegerelateerde sport- en recreatiefunctie na 9 weken
|
De subschalen 17 en 5 item functie in het dagelijks leven en functie in sport en recreatie van de vragenlijst Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zullen worden gebruikt om zelfgerapporteerde kniegerelateerde symptomen te meten.
Elk item wordt gescoord op een 0-10-punts Likertschaal, waarbij 0 staat voor geen kniegerelateerde sport- en recreatiefunctie en 10 voor volledige kniegerelateerde sport- en recreatiefunctie.
Individuele itemscores worden opgeteld en getransformeerd naar een score op 100 (0 staat voor een slechte kniegerelateerde sport- en recreatiefunctie en 100 staat voor een volledige kniegerelateerde sport- en recreatiefunctie).
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De subschaal KOOS-kniegerelateerde sport- en recreatiefunctie is een valide en betrouwbare door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor meerdere patiëntenpopulaties, ook op verschillende tijdstippen na knietrauma.
|
Verandering ten opzichte van baseline kniegerelateerde sport- en recreatiefunctie na 9 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde algehele functie gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde algehele functie na 9 weken
|
De patiëntspecifieke functionele schaal met drie items wordt gebruikt om veranderingen in functionele beperkingen die het meest relevant zijn voor deelnemers te identificeren, te kwantificeren en te beoordelen.
Deze schaal vraagt deelnemers om drie activiteiten die belangrijk voor hen zijn te identificeren en hun vermogen om elke activiteit uit te voeren te beoordelen op een 10-punts numerieke beoordelingsschaal.
Individuele schaalscores worden opgeteld en getransformeerd naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores betere resultaten aangeven.
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De Patiëntspecifieke Functionele Schaal is valide en betrouwbaar voor gebruik bij personen met een knieblessure.
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde algehele functie na 9 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit gedurende 9 weken (deelnemers met knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde fysieke activiteit na 9 weken
|
De Godin Leisure Time Questionnaire met 4 items zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde fysieke activiteit te meten.
Aan de hand van het aantal perioden van 15 minuten van lichte, matige en zware fysieke activiteit dat een deelnemer gedurende een typische periode van zeven dagen verricht, worden wekelijkse metabolische equivalenten van fysieke activiteit berekend.
De totale tijd voor deze vragenlijst is 1 minuut.
De Godin Leisure Time Questionnaire is gevalideerd om fysieke activiteit te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde fysieke activiteit na 9 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen zelfzorg gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde waargenomen zelfzorg na 9 weken
|
De Partner in Health-schaal met 12 items zal worden gebruikt om ervaren zelfzorg te meten (actieve betrokkenheid om zelf een chronische aandoening te managen).
Elk item wordt gescoord op een Likertschaal van 0-9 punten.
Scores op individuele items worden opgeteld om een totaalscore tussen 0 en 96 te produceren, waarbij 0 staat voor geen waargenomen zelfmanagement en 96 voor volledig waargenomen zelfmanagement.
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De Partner in Health-schaal is valide en betrouwbaar voor tal van chronische aandoeningen.
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde waargenomen zelfzorg na 9 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde bewegingsangst en opnieuw letsel gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde bewegingsangst en opnieuw letsel na 9 weken
|
De Tampa-schaal van 11 items voor kinesiofobie zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde angst voor beweging en opnieuw letsel te meten.
Elk item wordt gescoord op een 0-4 punt Likert-schaal, waarbij 0 staat voor geen bewegingsangst en 4 voor meer angst voor beweging.
De itemscores worden opgeteld om een totaalscore tussen 0 en 44 te verkrijgen, waarbij hogere waarden een grotere mate van bewegingsangst aangeven.
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De Tampa-schaal van kinesiofobie heeft bewijs van bekende groepsvaliditeit (scores onderscheiden tussen atleten die terugkeerden en niet terugkeerden naar het niveau van sportparticipatie van vóór de blessure na knietrauma).
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde bewegingsangst en opnieuw letsel na 9 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen sociale steun van familie en vrienden gedurende 9 weken (deelnemers met knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde waargenomen sociale steun van familie en vrienden na 9 weken
|
De multidimensionale schaal van ervaren steun met 12 items zal worden gebruikt om de ervaren steun van familie, vrienden en belangrijke anderen te meten.
Elk item wordt gescoord op een Likertschaal van 0-7 punten, waarbij 0 staat voor weinig ervaren steun en 7 voor meer ervaren steun.
Individuele itemscores worden opgeteld en gedeeld door 12 om een totaalscore tussen 0 en 7 te produceren, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen ondersteuning aangeven.
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De multidimensionale schaal van waargenomen steun is betrouwbaar en valide voor diverse algemene populaties, waaronder adolescenten.
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde waargenomen sociale steun van familie en vrienden na 9 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde waargenomen sociale steun van sport- en recreatiegemeenschap gedurende 9 weken (deelnemers met knieblessure)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde waargenomen sociale steun van de sport- en recreatiegemeenschap 9 weken
|
De 16 items tellende Vragenlijst Waargenomen Beschikbare Sociale Ondersteuning zal worden gebruikt om de ervaren ondersteuning van de sport- of recreatiegemeenschap te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een Likertschaal van 0-4 punten, waarbij 0 staat voor weinig ervaren steun en 4 voor meer ervaren steun.
Individuele itemscores worden opgeteld en gedeeld door 16 om een totaalscore van 0 tot 4 te produceren, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen ondersteuning aangeven.
De totale tijd voor deze vragenlijst is 3 minuten.
De vragenlijst Waargenomen beschikbare sociale steun is een geldige en betrouwbare maatstaf voor zelfgerapporteerde ervaren steun voor sportpopulaties.
|
Verandering ten opzichte van baseline zelfgerapporteerde waargenomen sociale steun van de sport- en recreatiegemeenschap 9 weken
|
|
Verandering in knieflexorsterkte gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van de knieflexoren na 9 weken
|
Een gecomputeriseerde dynamometer (Biodex®) zal worden gebruikt om de genormaliseerde piekconcentrische knieflexor (hamstringspieren) isokinetische torsie (Nm/kg) bij 90 graden/seconde over 0-100 graden knieflexie te beoordelen en te berekenen.
Na een stationaire opwarming van vijf minuten, gaan de deelnemers zitten met riemen die over hun heupen en borst zijn vastgemaakt.
Na drie oefenpogingen en een rust van 30 seconden krijgen de deelnemers de instructie om hun knie zo hard mogelijk te strekken en te buigen voor drie herhalingen.
De totale tijd voor deze test is 10 minuten (beoordeeld in combinatie met de genormaliseerde maximale knie-extensietorsie).
Computergestuurde dynamometrie (Biodex®) is een betrouwbare, geldige, relevante en aanbevolen maatstaf voor spierkracht.
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van de knieflexoren na 9 weken
|
|
Verandering in knie-extensievermogen gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van de knie-extensor na 9 weken
|
Een computergestuurde dynamometer (Biodex®) zal worden gebruikt om het knie-extensievermogen (Watt) te beoordelen en te berekenen.
Na voltooiing van het protocol voor genormaliseerde piek concentrische knie-extensie en flexiekoppel wordt het kniegewricht van de deelnemer gefixeerd in 60 graden sagittale vlakflexie.
Na drie oefenpogingen en een rust van 30 seconden krijgen de deelnemers de instructie om hun knie vijf seconden lang zo hard en zo snel mogelijk te strekken.
Dit wordt vijf keer herhaald met een rustperiode van 30 seconden tussen elke herhaling.
De totale tijd voor deze test is 10 minuten.
Computergestuurde dynamometrie (Biodex®) is een betrouwbare, valide, relevante en aanbevolen maatstaf voor spierkracht.
|
Verandering ten opzichte van baseline spierkracht van de knie-extensor na 9 weken
|
|
Verandering in knieflexiekracht gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline knieflexor spierkracht na 9 weken
|
Een computergestuurde dynamometer (Biodex®) zal worden gebruikt om het knieflexievermogen (Watt) te beoordelen en te berekenen.
Na voltooiing van het protocol voor genormaliseerde piek concentrische knie-extensie en flexiekoppel wordt het kniegewricht van de deelnemer gefixeerd in 60 graden sagittale vlakflexie.
Na drie oefenpogingen en een rust van 30 seconden krijgen de deelnemers de instructie om hun knie vijf seconden zo hard en zo snel mogelijk te buigen.
Dit wordt vijf keer herhaald met een rustperiode van 30 seconden tussen elke herhaling.
De totale tijd voor deze test is 10 minuten.
Computergestuurde dynamometrie (Biodex®) is een betrouwbare, valide, relevante en aanbevolen maatstaf voor spierkracht.
|
Verandering ten opzichte van baseline knieflexor spierkracht na 9 weken
|
|
Verandering in Hop-functie gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline hopfunctie na 9 weken
|
De single leg hop-functie wordt gemeten met behulp van de 6-meter getimede huppeltest.
Deelnemers wordt gevraagd om naar voren te springen met als doel zo snel mogelijk een afstand van 6 meter af te leggen.
Op elke ledemaat worden twee oefenproeven uitgevoerd, te beginnen met de niet-aangedane zijde om de deelnemers vertrouwd te maken met de taak.
Deelnemers zullen dan twee testproeven op elk ledemaat voltooien, opnieuw beginnend met de niet-aangedane zijde.
De tijd (seconden) die nodig is om de afstand van 6 m af te leggen, wordt geregistreerd.
Dit protocol duurt 10 minuten.
De getimede sprong van 6 m is klinisch toepasbaar en betrouwbaar.
|
Verandering ten opzichte van baseline hopfunctie na 9 weken
|
|
Verandering in vetmassa-index gedurende 9 weken (deelnemers met knieblessures)
Tijdsspanne: Verandering in vetmassa-index gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
|
De vetmassa-index (kg/m2) wordt gemeten met bio-elektrische impedantie (Tanita Body Composition Analyzer, model TBF-300A, Tanita Inc., VS).
Deelnemers staan blootsvoets op het bio-elektrische impedantieplatform waar de weerstand tegen de stroom van deze enkele, hoogfrequente elektrische wisselstroom (500 A bij 50 kHz) wordt gemeten.
Bio-elektrische impedantie is een haalbare methode voor het beoordelen en volgen van de lichaamssamenstelling in klinische omgevingen en is valide en betrouwbaar gebleken bij kinderen, jongeren en volwassenen.
Deze test duurt 5 minuten.
Het apparaat wordt voorafgaand aan elke scan gekalibreerd (volgens het protocol van de fabrikant).
|
Verandering in vetmassa-index gedurende 9 weken (deelnemers aan knieblessures)
|
|
Perspectieven van de interventie na 18 weken (deelnemers aan knieblessures)
Tijdsspanne: Gesprekken vinden plaats met 18 weken
|
Aan het einde van het onderzoek zullen semi-gestructureerde 1:1-interviews worden gehouden met een deelsteekproef van 15-20 deelnemers aan knieblessures.
Met behulp van een inductieve benadering en interviewgids worden deelnemers open vragen gesteld over hun ervaringen met de interventie (SOAR-programma).
Interviews zullen ongeveer 45 minuten duren.
|
Gesprekken vinden plaats met 18 weken
|
|
Verandering in vertrouwen om de interventie gedurende 18 weken uit te voeren (deelnemers fysiotherapeut)
Tijdsspanne: Verandering in vertrouwen om de interventie na 18 weken uit te voeren
|
Een op maat gemaakte online-enquête beoordeelt het algehele vertrouwen van fysiotherapeuten om de interventie (SOAR-programma) uit te voeren, inclusief een korte actieplanning, het stellen van SMART-doelen en het geven van virtuele fysiotherapie.
Deelnemers wordt gevraagd hun algehele vertrouwen te beoordelen op een 0-10 punt numerieke beoordelingsschaal waarbij 0 staat voor geen vertrouwen en 10 voor volledig vertrouwen.
De score wordt getransformeerd naar een score tussen 0 en 100, waarbij hogere scores een hoger vertrouwen aangeven.
Het invullen van de enquête duurt 3 minuten.
|
Verandering in vertrouwen om de interventie na 18 weken uit te voeren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jackie L Whittaker, PhD, PT, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Legare F, Stacey D, Turcotte S, Cossi MJ, Kryworuchko J, Graham ID, Lyddiatt A, Politi MC, Thomson R, Elwyn G, Donner-Banzhoff N. Interventions for improving the adoption of shared decision making by healthcare professionals. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 15;(9):CD006732. doi: 10.1002/14651858.CD006732.pub3.
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Gotzsche PC, Altman DG, Mann H, Berlin JA, Dickersin K, Hrobjartsson A, Schulz KF, Parulekar WR, Krleza-Jeric K, Laupacis A, Moher D. SPIRIT 2013 explanation and elaboration: guidance for protocols of clinical trials. BMJ. 2013 Jan 8;346:e7586. doi: 10.1136/bmj.e7586.
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hemming K, Lilford R, Girling AJ. Stepped-wedge cluster randomised controlled trials: a generic framework including parallel and multiple-level designs. Stat Med. 2015 Jan 30;34(2):181-96. doi: 10.1002/sim.6325. Epub 2014 Oct 24.
- Bandura A. Self-efficacy: toward a unifying theory of behavioral change. Psychol Rev. 1977 Mar;84(2):191-215. doi: 10.1037//0033-295x.84.2.191. No abstract available.
- Chatman AB, Hyams SP, Neel JM, Binkley JM, Stratford PW, Schomberg A, Stabler M. The Patient-Specific Functional Scale: measurement properties in patients with knee dysfunction. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):820-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.820.
- Skou ST, Roos EM, Laursen MB, Rathleff MS, Arendt-Nielsen L, Simonsen O, Rasmussen S. A Randomized, Controlled Trial of Total Knee Replacement. N Engl J Med. 2015 Oct 22;373(17):1597-606. doi: 10.1056/NEJMoa1505467.
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Whittaker JL, Woodhouse LJ, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Outcomes associated with early post-traumatic osteoarthritis and other negative health consequences 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1122-9. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.021. Epub 2015 Feb 26.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Gianotti SM, Marshall SW, Hume PA, Bunt L. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study. J Sci Med Sport. 2009 Nov;12(6):622-7. doi: 10.1016/j.jsams.2008.07.005. Epub 2008 Oct 2.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Bandura A. Human agency in social cognitive theory. Am Psychol. 1989 Sep;44(9):1175-84. doi: 10.1037/0003-066x.44.9.1175.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Janz KF, Letuchy EM, Eichenberger Gilmore JM, Burns TL, Torner JC, Willing MC, Levy SM. Early physical activity provides sustained bone health benefits later in childhood. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1072-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c619b2.
- Wilson PM, Petticrew M, Calnan MW, Nazareth I. Disseminating research findings: what should researchers do? A systematic scoping review of conceptual frameworks. Implement Sci. 2010 Nov 22;5:91. doi: 10.1186/1748-5908-5-91.
- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
- March LM, Bachmeier CJ. Economics of osteoarthritis: a global perspective. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Nov;11(4):817-34. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80011-8.
- Yu D, Jordan KP, Bedson J, Englund M, Blyth F, Turkiewicz A, Prieto-Alhambra D, Peat G. Population trends in the incidence and initial management of osteoarthritis: age-period-cohort analysis of the Clinical Practice Research Datalink, 1992-2013. Rheumatology (Oxford). 2017 Nov 1;56(11):1902-1917. doi: 10.1093/rheumatology/kex270.
- Snoeker B, Turkiewicz A, Magnusson K, Frobell R, Yu D, Peat G, Englund M. Risk of knee osteoarthritis after different types of knee injuries in young adults: a population-based cohort study. Br J Sports Med. 2020 Jun;54(12):725-730. doi: 10.1136/bjsports-2019-100959. Epub 2019 Dec 11.
- Fernandes GS, Parekh SM, Moses J, Fuller C, Scammell B, Batt ME, Zhang W, Doherty M. Prevalence of knee pain, radiographic osteoarthritis and arthroplasty in retired professional footballers compared with men in the general population: a cross-sectional study. Br J Sports Med. 2018 May;52(10):678-683. doi: 10.1136/bjsports-2017-097503. Epub 2017 Nov 3.
- Emery C, Tyreman H. Sport participation, sport injury, risk factors and sport safety practices in Calgary and area junior high schools. Paediatr Child Health. 2009 Sep;14(7):439-44. doi: 10.1093/pch/14.7.439.
- Watt FE, Corp N, Kingsbury SR, Frobell R, Englund M, Felson DT, Levesque M, Majumdar S, Wilson C, Beard DJ, Lohmander LS, Kraus VB, Roemer F, Conaghan PG, Mason DJ; Arthritis Research UK Osteoarthritis and Crystal Disease Clinical Study Group Expert Working Group. Towards prevention of post-traumatic osteoarthritis: report from an international expert working group on considerations for the design and conduct of interventional studies following acute knee injury. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Jan;27(1):23-33. doi: 10.1016/j.joca.2018.08.001. Epub 2018 Aug 18.
- Toomey CM, Whittaker JL, Nettel-Aguirre A, Reimer RA, Woodhouse LJ, Ghali B, Doyle-Baker PK, Emery CA. Higher Fat Mass Is Associated With a History of Knee Injury in Youth Sport. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):80-87. doi: 10.2519/jospt.2017.7101.
- Whittaker JL, Toomey CM, Nettel-Aguirre A, Jaremko JL, Doyle-Baker PK, Woodhouse LJ, Emery CA. Health-related Outcomes after a Youth Sport-related Knee Injury. Med Sci Sports Exerc. 2019 Feb;51(2):255-263. doi: 10.1249/MSS.0000000000001787.
- Whittaker JL, Toomey CM, Woodhouse LJ, Jaremko JL, Nettel-Aguirre A, Emery CA. Association between MRI-defined osteoarthritis, pain, function and strength 3-10 years following knee joint injury in youth sport. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(14):934-939. doi: 10.1136/bjsports-2017-097576. Epub 2017 Oct 10.
- Baltich J, Whittaker J, Von Tscharner V, Nettel-Aguirre A, Nigg BM, Emery C. The impact of previous knee injury on force plate and field-based measures of balance. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Oct;30(8):832-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.06.005. Epub 2015 Jun 12.
- Laudon J, Whittaker JL, Ren G, Jaremko JL, Emery CA, Krawetz RJ. Serum cartilage oligomeric matrix protein (COMP) expression in individuals who sustained a youth sport-related intra-articular knee injury 3-10 years previously and uninjured matched controls. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Feb;27(2):286-293. doi: 10.1016/j.joca.2018.09.011. Epub 2018 Oct 11.
- Ezzat AM, Whittaker JL, Toomey C, Doyle-Baker PK, Brussoni M, Emery CA. Knee confidence in youth and young adults at risk of post-traumatic osteoarthritis 3-10 years following intra-articular knee injury. J Sci Med Sport. 2018 Jul;21(7):671-675. doi: 10.1016/j.jsams.2017.11.012. Epub 2017 Nov 26.
- Ezzat AM, Brussoni M, Whittaker JL, Emery CA. A qualitative investigation of the attitudes and beliefs about physical activity and post-traumatic osteoarthritis in young adults 3-10 years after an intra-articular knee injury. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:98-108. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.05.001. Epub 2018 May 4.
- Oiestad BE, Juhl CB, Eitzen I, Thorlund JB. Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Feb;23(2):171-7. doi: 10.1016/j.joca.2014.10.008. Epub 2014 Nov 1.
- Silverwood V, Blagojevic-Bucknall M, Jinks C, Jordan JL, Protheroe J, Jordan KP. Current evidence on risk factors for knee osteoarthritis in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Apr;23(4):507-15. doi: 10.1016/j.joca.2014.11.019. Epub 2014 Nov 29.
- Whittaker JL, Roos EM. A pragmatic approach to prevent post-traumatic osteoarthritis after sport or exercise-related joint injury. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):158-171. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.008. Epub 2019 Mar 14.
- Feucht MJ, Cotic M, Saier T, Minzlaff P, Plath JE, Imhoff AB, Hinterwimmer S. Patient expectations of primary and revision anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jan;24(1):201-7. doi: 10.1007/s00167-014-3364-z. Epub 2014 Oct 2.
- Bricca A, Wirth W, Juhl CB, Kemnitz J, Hunter DJ, Kwoh CK, Eckstein F, Culvenor AG. Moderate Physical Activity and Prevention of Cartilage Loss in People With Knee Osteoarthritis: Data From the Osteoarthritis Initiative. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Feb;71(2):218-226. doi: 10.1002/acr.23791.
- Andrade R, Pereira R, van Cingel R, Staal JB, Espregueira-Mendes J. How should clinicians rehabilitate patients after ACL reconstruction? A systematic review of clinical practice guidelines (CPGs) with a focus on quality appraisal (AGREE II). Br J Sports Med. 2020 May;54(9):512-519. doi: 10.1136/bjsports-2018-100310. Epub 2019 Jun 7.
- van Melick N, van Cingel RE, Brooijmans F, Neeter C, van Tienen T, Hullegie W, Nijhuis-van der Sanden MW. Evidence-based clinical practice update: practice guidelines for anterior cruciate ligament rehabilitation based on a systematic review and multidisciplinary consensus. Br J Sports Med. 2016 Dec;50(24):1506-1515. doi: 10.1136/bjsports-2015-095898. Epub 2016 Aug 18.
- Juhl C, Christensen R, Roos EM, Zhang W, Lund H. Impact of exercise type and dose on pain and disability in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-regression analysis of randomized controlled trials. Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66(3):622-36. doi: 10.1002/art.38290.
- Helminen HJ, Hyttinen MM, Lammi MJ, Arokoski JP, Lapvetelainen T, Jurvelin J, Kiviranta I, Tammi MI. Regular joint loading in youth assists in the establishment and strengthening of the collagen network of articular cartilage and contributes to the prevention of osteoarthrosis later in life: a hypothesis. J Bone Miner Metab. 2000;18(5):245-57. doi: 10.1007/pl00010638. No abstract available.
- Logerstedt DS, Scalzitti D, Risberg MA, Engebretsen L, Webster KE, Feller J, Snyder-Mackler L, Axe MJ, McDonough CM. Knee Stability and Movement Coordination Impairments: Knee Ligament Sprain Revision 2017. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Nov;47(11):A1-A47. doi: 10.2519/jospt.2017.0303.
- Duncan KJ, Chopp-Hurley JN, Maly MR. A systematic review to evaluate exercise for anterior cruciate ligament injuries: does this approach reduce the incidence of knee osteoarthritis? Open Access Rheumatol. 2016 Jan 8;8:1-16. doi: 10.2147/OARRR.S81673. eCollection 2016.
- O'Brien BC, Harris IB, Beckman TJ, Reed DA, Cook DA. Standards for reporting qualitative research: a synthesis of recommendations. Acad Med. 2014 Sep;89(9):1245-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000388.
- Niemeijer A, Lund H, Stafne SN, Ipsen T, Goldschmidt CL, Jorgensen CT, Juhl CB. Adverse events of exercise therapy in randomised controlled trials: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(18):1073-1080. doi: 10.1136/bjsports-2018-100461. Epub 2019 Sep 28.
- Bodkin SG, Rutherford MH, Diduch DR, Brockmeier SF, Hart JM. How Much Time Is Needed Between Serial "Return to Play" Assessments to Achieve Clinically Important Strength Gains in Patients Recovering From Anterior Cruciate Ligament Reconstruction? Am J Sports Med. 2020 Jan;48(1):70-77. doi: 10.1177/0363546519886291. Epub 2019 Nov 22.
- Helms ER, Cronin J, Storey A, Zourdos MC. Application of the Repetitions in Reserve-Based Rating of Perceived Exertion Scale for Resistance Training. Strength Cond J. 2016 Aug;38(4):42-49. doi: 10.1519/SSC.0000000000000218. Epub 2016 Aug 3.
- Truong LK, Mosewich AD, Holt CJ, Le CY, Miciak M, Whittaker JL. Psychological, social and contextual factors across recovery stages following a sport-related knee injury: a scoping review. Br J Sports Med. 2020 Oct;54(19):1149-1156. doi: 10.1136/bjsports-2019-101206. Epub 2020 Feb 14.
- Li LC, Sayre EC, Xie H, Falck RS, Best JR, Liu-Ambrose T, Grewal N, Hoens AM, Noonan G, Feehan LM. Efficacy of a Community-Based Technology-Enabled Physical Activity Counseling Program for People With Knee Osteoarthritis: Proof-of-Concept Study. J Med Internet Res. 2018 Apr 30;20(4):e159. doi: 10.2196/jmir.8514.
- Lewis ZH, Lyons EJ, Jarvis JM, Baillargeon J. Using an electronic activity monitor system as an intervention modality: A systematic review. BMC Public Health. 2015 Jun 24;15:585. doi: 10.1186/s12889-015-1947-3.
- Tayfur B, Charuphongsa C, Morrissey D, Miller SC. Neuromuscular Function of the Knee Joint Following Knee Injuries: Does It Ever Get Back to Normal? A Systematic Review with Meta-Analyses. Sports Med. 2021 Feb;51(2):321-338. doi: 10.1007/s40279-020-01386-6.
- Undheim MB, Cosgrave C, King E, Strike S, Marshall B, Falvey E, Franklyn-Miller A. Isokinetic muscle strength and readiness to return to sport following anterior cruciate ligament reconstruction: is there an association? A systematic review and a protocol recommendation. Br J Sports Med. 2015 Oct;49(20):1305-10. doi: 10.1136/bjsports-2014-093962. Epub 2015 Jun 23.
- Feehan LM, Geldman J, Sayre EC, Park C, Ezzat AM, Yoo JY, Hamilton CB, Li LC. Accuracy of Fitbit Devices: Systematic Review and Narrative Syntheses of Quantitative Data. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Aug 9;6(8):e10527. doi: 10.2196/10527.
- Van Der Horst K, Paw MJ, Twisk JW, Van Mechelen W. A brief review on correlates of physical activity and sedentariness in youth. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1241-50. doi: 10.1249/mss.0b013e318059bf35.
- Thomee P, Wahrborg P, Borjesson M, Thomee R, Eriksson BI, Karlsson J. Self-efficacy, symptoms and physical activity in patients with an anterior cruciate ligament injury: a prospective study. Scand J Med Sci Sports. 2007 Jun;17(3):238-45. doi: 10.1111/j.1600-0838.2006.00557.x. Epub 2006 Jun 15.
- Collins NJ, Prinsen CA, Christensen R, Bartels EM, Terwee CB, Roos EM. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): systematic review and meta-analysis of measurement properties. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Aug;24(8):1317-29. doi: 10.1016/j.joca.2016.03.010. Epub 2016 Mar 21.
- Amireault S, Godin G. The Godin-Shephard leisure-time physical activity questionnaire: validity evidence supporting its use for classifying healthy adults into active and insufficiently active categories. Percept Mot Skills. 2015 Apr;120(2):604-22. doi: 10.2466/03.27.PMS.120v19x7. Epub 2015 Mar 23.
- Smith D, Harvey P, Lawn S, Harris M, Battersby M. Measuring chronic condition self-management in an Australian community: factor structure of the revised Partners in Health (PIH) scale. Qual Life Res. 2017 Jan;26(1):149-159. doi: 10.1007/s11136-016-1368-5. Epub 2016 Jul 18.
- Kvist J, Ek A, Sporrstedt K, Good L. Fear of re-injury: a hindrance for returning to sports after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Jul;13(5):393-7. doi: 10.1007/s00167-004-0591-8. Epub 2005 Feb 10.
- Mitchell I, Evans L, Rees T, Hardy L. Stressors, social support, and tests of the buffering hypothesis: effects on psychological responses of injured athletes. Br J Health Psychol. 2014 Sep;19(3):486-508. doi: 10.1111/bjhp.12046. Epub 2013 Apr 27.
- Canty-Mitchell J, Zimet GD. Psychometric properties of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support in urban adolescents. Am J Community Psychol. 2000 Jun;28(3):391-400. doi: 10.1023/A:1005109522457.
- Freeman P, Coffee P, Rees T. The PASS-Q: the perceived available support in sport questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2011 Feb;33(1):54-74. doi: 10.1123/jsep.33.1.54.
- Fischer F, Fink C, Herbst E, Hoser C, Hepperger C, Blank C, Gfoller P. Higher hamstring-to-quadriceps isokinetic strength ratio during the first post-operative months in patients with quadriceps tendon compared to hamstring tendon graft following ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2018 Feb;26(2):418-425. doi: 10.1007/s00167-017-4522-x. Epub 2017 Mar 21.
- Abourezk MN, Ithurburn MP, McNally MP, Thoma LM, Briggs MS, Hewett TE, Spindler KP, Kaeding CC, Schmitt LC. Hamstring Strength Asymmetry at 3 Years After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Alters Knee Mechanics During Gait and Jogging. Am J Sports Med. 2017 Jan;45(1):97-105. doi: 10.1177/0363546516664705. Epub 2016 Oct 1.
- Kline PW, Jacobs CA, Duncan ST, Noehren B. Rate of torque development is the primary contributor to quadriceps avoidance gait following total knee arthroplasty. Gait Posture. 2019 Feb;68:397-402. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.019. Epub 2018 Dec 16.
- Reid KF, Price LL, Harvey WF, Driban JB, Hau C, Fielding RA, Wang C. Muscle Power Is an Independent Determinant of Pain and Quality of Life in Knee Osteoarthritis. Arthritis Rheumatol. 2015 Dec;67(12):3166-73. doi: 10.1002/art.39336.
- Kline PW, Morgan KD, Johnson DL, Ireland ML, Noehren B. Impaired Quadriceps Rate of Torque Development and Knee Mechanics After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Patellar Tendon Autograft. Am J Sports Med. 2015 Oct;43(10):2553-8. doi: 10.1177/0363546515595834. Epub 2015 Aug 14.
- Cobian DG, Koch CM, Amendola A, Williams GN. Knee Extensor Rate of Torque Development Before and After Arthroscopic Partial Meniscectomy, With Analysis of Neuromuscular Mechanisms. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Dec;47(12):945-956. doi: 10.2519/jospt.2017.7310. Epub 2017 Oct 9.
- Davis HC, Troy Blackburn J, Ryan ED, Luc-Harkey BA, Harkey MS, Padua DA, Pietrosimone B. Quadriceps rate of torque development and disability in individuals with anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Jul;46:52-56. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.04.011. Epub 2017 Apr 28.
- Hunt MA, Charlton JM, Esculier JF. Osteoarthritis year in review 2019: mechanics. Osteoarthritis Cartilage. 2020 Mar;28(3):267-274. doi: 10.1016/j.joca.2019.12.003. Epub 2019 Dec 23.
- Wellsandt E, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Poor Performance on Single-Legged Hop Tests Associated With Development of Posttraumatic Knee Osteoarthritis After Anterior Cruciate Ligament Injury. Orthop J Sports Med. 2018 Nov 26;6(11):2325967118810775. doi: 10.1177/2325967118810775. eCollection 2018 Nov.
- Losciale JM, Bullock G, Cromwell C, Ledbetter L, Pietrosimone L, Sell TC. Hop Testing Lacks Strong Association With Key Outcome Variables After Primary Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):511-522. doi: 10.1177/0363546519838794. Epub 2019 May 7.
- Davies WT, Myer GD, Read PJ. Is It Time We Better Understood the Tests We are Using for Return to Sport Decision Making Following ACL Reconstruction? A Critical Review of the Hop Tests. Sports Med. 2020 Mar;50(3):485-495. doi: 10.1007/s40279-019-01221-7.
- Reid A, Birmingham TB, Stratford PW, Alcock GK, Giffin JR. Hop testing provides a reliable and valid outcome measure during rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):337-49. doi: 10.2522/ptj.20060143. Epub 2007 Feb 20.
- Talma H, Chinapaw MJ, Bakker B, HiraSing RA, Terwee CB, Altenburg TM. Bioelectrical impedance analysis to estimate body composition in children and adolescents: a systematic review and evidence appraisal of validity, responsiveness, reliability and measurement error. Obes Rev. 2013 Nov;14(11):895-905. doi: 10.1111/obr.12061. Epub 2013 Jul 12.
- Leahy S, O'Neill C, Sohun R, Jakeman P. A comparison of dual energy X-ray absorptiometry and bioelectrical impedance analysis to measure total and segmental body composition in healthy young adults. Eur J Appl Physiol. 2012 Feb;112(2):589-95. doi: 10.1007/s00421-011-2010-4. Epub 2011 May 26.
- Coyne IT. Sampling in qualitative research. Purposeful and theoretical sampling; merging or clear boundaries? J Adv Nurs. 1997 Sep;26(3):623-30. doi: 10.1046/j.1365-2648.1997.t01-25-00999.x.
- Schoenfeld D. Statistical considerations for pilot studies. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1980 Mar;6(3):371-4. doi: 10.1016/0360-3016(80)90153-4. No abstract available.
- Whittaker JL, Truong LK, Losciale JM, Silvester-Lee T, Miciak M, Pajkic A, Le CY, Hoens AM, Mosewich A, Hunt MA, Li LC, Roos EM. Efficacy of the SOAR knee health program: protocol for a two-arm stepped-wedge randomized delayed-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jan 25;23(1):85. doi: 10.1186/s12891-022-05019-z.
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1. Erratum In: BMC Med Res Methodol. 2023 Mar 11;23(1):59.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB# H21-01491
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .