Trastuzumab을 이용한 유방암 환자의 심장 기능 평가
2021년 7월 4일 업데이트: Peking University Third Hospital
트라스투주맙을 사용하는 유방암 환자의 심초음파 및 바이오마커의 변화를 동적으로 관찰함으로써 트라스투주맙이 심장 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 심초음파 및 바이오마커 지표의 민감도 및 특이성을 결정하고, 효과적이고 구체적인 조기 경고 지표를 탐색하고, 항종양 약물의 심장 안전성 평가를 위한 기술 지원을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
트라스투주맙을 사용하는 30명의 여성 유방암 환자는 화학요법 전 모든 환자의 인구통계학적 및 임상적 정보를 수집하고, 심장초음파(전통적인 심장초음파, 3차원 스팟 추적 기술)를 수행하고, 혈장 생물학 마커(TnT, BNP, GDF-15)를 검출하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. , 토포이소머라제), 화학요법 후 1개월, 3개월 및 6개월에 후속 심초음파 및 바이오마커.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Peking, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Weixian T Xu
- 전화번호: 13810695447
- 이메일: xwxbird05@163.com
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연락하다:
- Xin Liu
- 전화번호: 18801362704
- 이메일: liuxinlucile2019@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
트라스투주맙을 사용하는 여성 유방암 환자 30명, 화학요법 전 모든 환자의 인구통계학적 및 임상적 정보 수집, 심초음파(기존 심초음파, 3차원 스팟 추적 기술) 수행, 혈장 생물학 마커(TnT, BNP, GDF-15) 검출을 위한 혈액 샘플 수집 , 토포이소머라아제)
설명
포함 기준:
- 유방암 환자(18~70세)
- 처음으로 트라스투주맙을 받을 계획인 환자
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환, 심장 판막 질환, 심근 병증과 같은 기질성 심장 질환
- 간 및 신부전
- 중증 뇌혈관 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 류마티스 면역 체계 질환
- 다른 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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트라스투주맙을 사용하는 유방암 여성
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트라스투주맙을 사용하는 여성 유방암 환자 30명, 화학요법 전 모든 환자의 인구통계학적 및 임상적 정보 수집, 심초음파(기존 심초음파, 3차원 스팟 추적 기술) 수행, 혈장 생물학 마커(TnT, BNP, GDF-15) 검출을 위한 혈액 샘플 수집 , 토포이소머라아제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 종료
기간: 6 개월
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화학 요법 후 180일
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cardiac safety study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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