Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hjertefunksjon hos brystkreftpasienter som bruker Trastuzumab

4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Ved dynamisk å observere endringene i ekkokardiogram og biomarkører hos brystkreftpasienter som bruker trastuzumab, evaluer effekten av trastuzumab på hjertefunksjonen; bestemme sensitiviteten til ekkokardiografi og biomarkørindikatorer Og spesifisitet, utforske effektive og spesifikke tidlige varslingsindikatorer, og gi teknisk støtte for evaluering av hjertesikkerheten til antitumormedisiner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti kvinnelige brystkreftpasienter som brukte trastuzumab, samlet inn demografisk og klinisk informasjon om alle pasienter før kjemoterapi, utførte ekkokardiografi (konvensjonell ekkokardiografi, tredimensjonal spotsporingsteknologi) og samlet inn blodprøver for å oppdage plasmabiologiske markører (TnT, BNP, GDF-15) , topoisomerase), oppfølgingsekkokardiografi og biomarkører 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter kjemoterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 kvinnelige brystkreftpasienter som brukte trastuzumab, samlet inn demografisk og klinisk informasjon om alle pasienter før kjemoterapi, utførte ekkokardiografi (konvensjonell ekkokardiografi, tredimensjonal spotsporingsteknologi) og samlet inn blodprøver for å oppdage plasmabiologiske markører (TnT, BNP, GDF-15) , topoisomerase)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med brystkreft (18-70 år)
  • Pasienter som planlegger å gjennomgå trastuzumab for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjertesykdom som koronar hjertesykdom, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati
  • lever- og nyresvikt
  • alvorlig cerebrovaskulær sykdom
  • kronisk obstruktiv lungesykdom
  • revmatisk immunsystemsykdom
  • andre svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med brystkreft som bruker trastuzumab
Legemiddel: Trastuzumab
30 kvinnelige brystkreftpasienter som brukte trastuzumab, samlet inn demografisk og klinisk informasjon om alle pasienter før kjemoterapi, utførte ekkokardiografi (konvensjonell ekkokardiografi, tredimensjonal spotsporingsteknologi) og samlet inn blodprøver for å oppdage plasmabiologiske markører (TnT, BNP, GDF-15) topoisomerase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden slutter
Tidsramme: 6 måneder
180 dager etter kjemoterapi
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cardiac safety study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere