Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de hartfunctie bij borstkankerpatiënten die trastuzumab gebruiken

4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Door dynamisch de veranderingen van echocardiogram en biomarkers te observeren bij borstkankerpatiënten die trastuzumab gebruiken, het effect van trastuzumab op de hartfunctie evalueren; de gevoeligheid van echocardiografie en biomarkerindicatoren en -specificiteit bepalen, effectieve en specifieke indicatoren voor vroegtijdige waarschuwing onderzoeken en technische ondersteuning bieden voor de evaluatie van de cardiale veiligheid van antitumorgeneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig vrouwelijke borstkankerpatiënten die trastuzumab gebruikten, verzamelden demografische en klinische informatie van alle patiënten vóór chemotherapie, voerden echocardiografie uit (conventionele echocardiografie, driedimensionale spot-trackingtechnologie) en verzamelden bloedmonsters om plasmabiologische markers te detecteren (TnT, BNP, GDF-15 , topoisomerase), follow-up echocardiografie en biomarkers 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na chemotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Peking, Beijing, China, 100191

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

30 vrouwelijke borstkankerpatiënten die trastuzumab gebruikten, verzamelden demografische en klinische informatie van alle patiënten vóór chemotherapie, voerden echocardiografie uit (conventionele echocardiografie, driedimensionale spot-trackingtechnologie) en verzamelden bloedmonsters om plasmabiologische markers te detecteren (TnT, BNP, GDF-15 , topoisomerase)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met borstkanker (18-70 jaar oud)
  • Patiënten die van plan zijn om voor het eerst trastuzumab te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Organische hartaandoeningen zoals coronaire hartziekten, hartklepaandoeningen, cardiomyopathie
  • lever- en nierfalen
  • ernstige cerebrovasculaire ziekte
  • chronische obstructieve longziekte
  • reumatische aandoening van het immuunsysteem
  • andere tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met borstkanker die trastuzumab gebruiken
Geneesmiddel: Trastuzumab
30 vrouwelijke borstkankerpatiënten die trastuzumab gebruikten, verzamelden demografische en klinische informatie van alle patiënten vóór chemotherapie, voerden echocardiografie uit (conventionele echocardiografie, driedimensionale spot-trackingtechnologie) en verzamelden bloedmonsters om plasmabiologische markers te detecteren (TnT, BNP, GDF-15 , topoisomerase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Einde van de tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
180 dagen na chemotherapie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cardiac safety study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren