Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynności serca u chorych na raka piersi stosujących trastuzumab

4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Poprzez dynamiczną obserwację zmian w echokardiogramie i biomarkerach u pacjentek z rakiem piersi stosujących trastuzumab, ocenić wpływ trastuzumabu na czynność serca; określić czułość i specyficzność wskaźników echokardiografii i biomarkerów, zbadać skuteczne i specyficzne wskaźniki wczesnego ostrzegania oraz zapewnić wsparcie techniczne w ocenie bezpieczeństwa kardiologicznego leków przeciwnowotworowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu pacjentek z rakiem piersi stosujących trastuzumab zebrało dane demograficzne i kliniczne wszystkich pacjentek przed chemioterapią, wykonało echokardiografię (konwencjonalną echokardiografię, technologię trójwymiarowego śledzenia punktowego) i pobrało próbki krwi w celu wykrycia biologicznych markerów osocza (TnT, BNP, GDF-15) , topoizomeraza), kontrolna echokardiografia i biomarkery po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po chemioterapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chiny, 100191

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 pacjentek z rakiem piersi stosujących trastuzumab zebrało dane demograficzne i kliniczne wszystkich pacjentek przed chemioterapią, wykonało echokardiografię (konwencjonalną echokardiografię, technologię trójwymiarowego śledzenia punktowego) oraz pobrało próbki krwi w celu wykrycia biologicznych markerów osocza (TnT, BNP, GDF-15 , topoizomeraza)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi (18-70 lat)
  • Pacjenci, którzy planują po raz pierwszy poddać się trastuzumabowi

Kryteria wyłączenia:

  • Organiczne choroby serca, takie jak choroba niedokrwienna serca, choroba zastawek serca, kardiomiopatia
  • niewydolność wątroby i nerek
  • ciężka choroba naczyń mózgowych
  • przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • choroba reumatyczna układu odpornościowego
  • inne guzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z rakiem piersi stosujące trastuzumab
Lek: Trastuzumab
30 pacjentek z rakiem piersi stosujących trastuzumab zebrało dane demograficzne i kliniczne wszystkich pacjentek przed chemioterapią, wykonało echokardiografię (konwencjonalną echokardiografię, technologię trójwymiarowego śledzenia punktowego) oraz pobrało próbki krwi w celu wykrycia biologicznych markerów osocza (TnT, BNP, GDF-15 , topoizomeraza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koniec czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
180 dni po chemioterapii
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiac safety study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Trastuzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj