Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení srdeční funkce u pacientek s rakovinou prsu s použitím trastuzumabu

4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Dynamickým sledováním změn echokardiogramu a biomarkerů u pacientek s karcinomem prsu užívajících trastuzumab zhodnoťte účinek trastuzumabu na srdeční funkci; určit citlivost echokardiografických a biomarkerových indikátorů a specifičnost, prozkoumat účinné a specifické indikátory včasného varování a poskytnout technickou podporu pro hodnocení kardiální bezpečnosti protinádorových léků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet pacientek s rakovinou prsu užívajících trastuzumab shromáždilo demografické a klinické informace o všech pacientkách před chemoterapií, provedlo echokardiografii (konvenční echokardiografie, technologie trojrozměrného sledování skvrn) a odebralo vzorky krve k detekci markerů biologické plazmy (TnT, BNP, GDF-15 , topoizomeráza), kontrolní echokardiografie a biomarkery 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po chemoterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Čína, 100191

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 pacientek s rakovinou prsu užívajících trastuzumab shromáždilo demografické a klinické informace o všech pacientkách před chemoterapií, provedlo echokardiografii (konvenční echokardiografie, technologie trojrozměrného sledování skvrn) a odebralo vzorky krve k detekci markerů biologické plazmy (TnT, BNP, GDF-15 , topoizomeráza)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu (18-70 let)
  • Pacientky, které plánují podstoupit trastuzumab poprvé

Kritéria vyloučení:

  • Organické srdeční onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční, onemocnění srdečních chlopní, kardiomyopatie
  • selhání jater a ledvin
  • závažné cerebrovaskulární onemocnění
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • revmatické onemocnění imunitního systému
  • jiné nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s rakovinou prsu užívající trastuzumab
Lék: Trastuzumab
30 pacientek s rakovinou prsu užívajících trastuzumab shromáždilo demografické a klinické informace o všech pacientkách před chemoterapií, provedlo echokardiografii (konvenční echokardiografie, technologie trojrozměrného sledování skvrn) a odebralo vzorky krve k detekci markerů biologické plazmy (TnT, BNP, GDF-15 topoizomeráza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konec času
Časové okno: 6 měsíců
180 dní po chemoterapii
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cardiac safety study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit