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Bewertung der Herzfunktion bei Brustkrebspatientinnen mit Trastuzumab

4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Bewerten Sie die Wirkung von Trastuzumab auf die Herzfunktion, indem Sie die Veränderungen des Echokardiogramms und der Biomarker bei Brustkrebspatientinnen, die Trastuzumab verwenden, dynamisch beobachten; Bestimmung der Sensitivität von Echokardiographie- und Biomarker-Indikatoren und -Spezifität, Erforschung wirksamer und spezifischer Frühwarnindikatoren und Bereitstellung technischer Unterstützung für die Bewertung der kardialen Sicherheit von Antitumor-Medikamenten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig weibliche Brustkrebspatientinnen, die Trastuzumab erhielten, sammelten demografische und klinische Informationen aller Patientinnen vor der Chemotherapie, führten eine Echokardiographie (konventionelle Echokardiographie, dreidimensionale Spot-Tracking-Technologie) durch und sammelten Blutproben zum Nachweis von plasmabiologischen Markern (TnT, BNP, GDF-15 , Topoisomerase), Follow-up-Echokardiographie und Biomarker 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Chemotherapie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Peking, Beijing, China, 100191

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 weibliche Brustkrebspatientinnen, die Trastuzumab erhielten, sammelten demografische und klinische Informationen aller Patientinnen vor der Chemotherapie, führten eine Echokardiographie (konventionelle Echokardiographie, dreidimensionale Spot-Tracking-Technologie) durch und sammelten Blutproben zum Nachweis von plasmabiologischen Markern (TnT, BNP, GDF-15 , Topoisomerase)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Brustkrebs (18-70 Jahre)
  • Patienten, die planen, sich zum ersten Mal Trastuzumab zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Organische Herzerkrankungen wie koronare Herzkrankheit, Herzklappenerkrankungen, Kardiomyopathie
  • Leber- und Nierenversagen
  • schwere zerebrovaskuläre Erkrankung
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • rheumatische Erkrankung des Immunsystems
  • andere Tumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Brustkrebs, die Trastuzumab verwenden
Arzneimittel: Trastuzumab
30 weibliche Brustkrebspatientinnen, die Trastuzumab erhielten, sammelten demografische und klinische Informationen aller Patientinnen vor der Chemotherapie, führten eine Echokardiographie (konventionelle Echokardiographie, dreidimensionale Spot-Tracking-Technologie) durch und sammelten Blutproben zum Nachweis von plasmabiologischen Markern (TnT, BNP, GDF-15 B. Topoisomerase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit endet
Zeitfenster: 6 Monate
180 Tage nach Chemotherapie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cardiac safety study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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