Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trastutsumabia käyttävien rintasyöpäpotilaiden sydämen toiminnan arviointi

sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Arvioi trastutsumabin vaikutus sydämen toimintaan tarkkailemalla dynaamisesti muutoksia sydämen kaikukuvauksessa ja biomarkkereissa trastutsumabia käyttävillä rintasyöpäpotilailla; määrittää kaikukardiografian ja biomarkkeri-indikaattoreiden herkkyyttä ja spesifisyyttä, tutkia tehokkaita ja erityisiä varhaisvaroitusindikaattoreita ja tarjota teknistä tukea kasvainlääkkeiden sydänturvallisuuden arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä trastutsumabia käyttävää naispuolista rintasyöpäpotilasta keräsi demografisia ja kliinisiä tietoja kaikista potilaista ennen solunsalpaajahoitoa, suoritti kaikukardiografian (tavanomainen kaikukardiografia, kolmiulotteinen spot-seurantatekniikka) ja keräsi verinäytteitä plasmabiologian merkkiaineiden (TnT, BNP, GDF-15) havaitsemiseksi. , topoisomeraasi), seurantakardiografia ja biomarkkerit 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kemoterapiasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 naispuolista rintasyöpäpotilasta, jotka käyttivät trastutsumabia, keräsivät demografisia ja kliinisiä tietoja kaikista potilaista ennen kemoterapiaa, suorittivat kaikukardiografian (perinteinen kaikukardiografia, kolmiulotteinen spot-seurantatekniikka) ja keräsivät verinäytteitä plasmabiologian markkerien (TnT, BNP, GDF-15) havaitsemiseksi. , topoisomeraasi)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaat (18-70-vuotiaat)
  • Potilaat, jotka suunnittelevat trastutsumabihoitoa ensimmäistä kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaniset sydänsairaudet, kuten sepelvaltimotauti, sydänläppäsairaus, kardiomyopatia
  • maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • vakava aivoverisuonitauti
  • krooninen keuhkoahtaumatauti
  • reumaattinen immuunijärjestelmän sairaus
  • muut kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on rintasyöpä, käyttävät trastutsumabia
Lääke: Trastutsumabi
30 naispuolista rintasyöpäpotilasta, jotka käyttivät trastutsumabia, keräsivät demografisia ja kliinisiä tietoja kaikista potilaista ennen kemoterapiaa, suorittivat kaikukardiografian (perinteinen kaikukardiografia, kolmiulotteinen spot-seurantatekniikka) ja keräsivät verinäytteitä plasmabiologian markkerien (TnT, BNP, GDF-15) havaitsemiseksi. , topoisomeraasi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika loppuu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
180 päivää kemoterapian jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiac safety study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa