Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hjertefunktion hos brystkræftpatienter, der bruger Trastuzumab

4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Ved dynamisk at observere ændringerne af ekkokardiogram og biomarkører hos brystkræftpatienter, der bruger trastuzumab, evaluere effekten af ​​trastuzumab på hjertefunktionen; bestemme følsomheden af ​​ekkokardiografi og biomarkørindikatorer Og specificitet, udforske effektive og specifikke tidlige advarselsindikatorer og yde teknisk support til evaluering af hjertesikkerheden af ​​antitumorlægemidler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive kvindelige brystkræftpatienter, der brugte trastuzumab, indsamlede demografisk og klinisk information om alle patienter før kemoterapi, udførte ekkokardiografi (konventionel ekkokardiografi, tredimensionel pletsporingsteknologi) og indsamlede blodprøver for at påvise plasmabiologiske markører (TnT, BNP, GDF-15) , topoisomerase), opfølgende ekkokardiografi og biomarkører 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100191

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 kvindelige brystkræftpatienter, der brugte trastuzumab, indsamlede demografisk og klinisk information om alle patienter før kemoterapi, udførte ekkokardiografi (konventionel ekkokardiografi, tredimensionel pletsporingsteknologi) og indsamlede blodprøver for at påvise plasmabiologiske markører (TnT, BNP, GDF-15) , topoisomerase)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystkræft (18-70 år)
  • Patienter, der planlægger at gennemgå trastuzumab for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjertesygdom som koronar hjertesygdom, hjerteklapsygdom, kardiomyopati
  • lever- og nyresvigt
  • alvorlig cerebrovaskulær sygdom
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • reumatisk immunsystemsygdom
  • andre tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med brystkræft, der bruger trastuzumab
Medicin: Trastuzumab
30 kvindelige brystkræftpatienter, der brugte trastuzumab, indsamlede demografisk og klinisk information om alle patienter før kemoterapi, udførte ekkokardiografi (konventionel ekkokardiografi, tredimensionel pletsporingsteknologi) og indsamlede blodprøver for at påvise plasmabiologiske markører (TnT, BNP, GDF-15) topoisomerase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden slutter
Tidsramme: 6 måneder
180 dage efter kemoterapi
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiac safety study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner