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Évaluation de la fonction cardiaque chez les patientes atteintes d'un cancer du sein utilisant le trastuzumab

4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
En observant dynamiquement les changements de l'échocardiogramme et des biomarqueurs chez les patientes atteintes d'un cancer du sein utilisant le trastuzumab, évaluer l'effet du trastuzumab sur la fonction cardiaque ; déterminer la sensibilité de l'échocardiographie et les indicateurs de biomarqueurs et la spécificité, explorer des indicateurs d'alerte précoce efficaces et spécifiques et fournir un soutien technique pour l'évaluation de la sécurité cardiaque des médicaments anti-tumoraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente patientes atteintes d'un cancer du sein utilisant le trastuzumab ont recueilli des informations démographiques et cliniques sur toutes les patientes avant la chimiothérapie, effectué une échocardiographie (échocardiographie conventionnelle, technologie de suivi des points tridimensionnels) et prélevé des échantillons de sang pour détecter la biologie plasmatique. Marqueurs (TnT, BNP, GDF-15 , topoisomérase), échocardiographie de suivi et biomarqueurs à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chimiothérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

30 patientes atteintes d'un cancer du sein utilisant le trastuzumab ont recueilli des informations démographiques et cliniques sur toutes les patientes avant la chimiothérapie, effectué une échocardiographie (échocardiographie conventionnelle, technologie de suivi des points tridimensionnels) et prélevé des échantillons de sang pour détecter la biologie plasmatique. Marqueurs (TnT, BNP, GDF-15 , topoisomérase)

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein (18-70 ans)
  • Patients qui envisagent de subir le trastuzumab pour la première fois

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque organique telle que maladie coronarienne, maladie des valves cardiaques, cardiomyopathie
  • insuffisance hépatique et rénale
  • maladie cérébrovasculaire grave
  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • maladie rhumatismale du système immunitaire
  • autres tumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes atteintes d'un cancer du sein utilisant le trastuzumab
Médicament: Trastuzumab
30 patientes atteintes d'un cancer du sein utilisant le trastuzumab ont recueilli des informations démographiques et cliniques sur toutes les patientes avant la chimiothérapie, effectué une échocardiographie (échocardiographie conventionnelle, technologie de suivi des points tridimensionnels) et prélevé des échantillons de sang pour détecter la biologie plasmatique. Marqueurs (TnT, BNP, GDF-15 , topoisomérase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fin du temps
Délai: 6 mois
180 jours après la chimiothérapie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Première publication (Réel)

14 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cardiac safety study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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