Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции сердца у пациентов с раком молочной железы, использующих трастузумаб

4 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Путем динамического наблюдения за изменениями эхокардиограммы и биомаркеров у больных раком молочной железы, использующих трастузумаб, оценить влияние трастузумаба на сердечную функцию; определить чувствительность эхокардиографии и биомаркерные показатели И специфичность, изучить эффективные и специфические индикаторы раннего предупреждения и обеспечить техническую поддержку для оценки кардиальной безопасности противоопухолевых препаратов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцать пациенток с раком молочной железы, принимавших трастузумаб, собрали демографическую и клиническую информацию обо всех пациентах до химиотерапии, выполнили эхокардиографию (традиционная эхокардиография, технология трехмерного отслеживания точек) и взяли образцы крови для обнаружения биологических маркеров плазмы (TnT, BNP, GDF-15). , топоизомераза), последующая эхокардиография и биомаркеры через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после химиотерапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Weixian T Xu
          • Номер телефона: 13810695447
          • Электронная почта: xwxbird05@163.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

30 женщин с раком молочной железы, принимавших трастузумаб, собрали демографическую и клиническую информацию обо всех пациентах до химиотерапии, выполнили эхокардиографию (традиционная эхокардиография, технология трехмерного отслеживания точек) и взяли образцы крови для обнаружения биологических маркеров плазмы (TnT, BNP, GDF-15). , топоизомераза)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком молочной железы (18-70 лет)
  • Пациенты, которые планируют пройти трастузумаб впервые

Критерий исключения:

  • Органические заболевания сердца, такие как ишемическая болезнь сердца, болезни сердечных клапанов, кардиомиопатия
  • печеночная и почечная недостаточность
  • тяжелые цереброваскулярные заболевания
  • хроническая обструктивная болезнь легких
  • ревматическое заболевание иммунной системы
  • другие опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с раком молочной железы, принимающие трастузумаб
Лекарство: Трастузумаб
30 женщин с раком молочной железы, принимавших трастузумаб, собрали демографическую и клиническую информацию обо всех пациентах до химиотерапии, выполнили эхокардиографию (традиционная эхокардиография, технология трехмерного отслеживания точек) и взяли образцы крови для обнаружения биологических маркеров плазмы (TnT, BNP, GDF-15). , топоизомераза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окончание времени
Временное ограничение: 6 месяцев
180 дней после химиотерапии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cardiac safety study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться