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Valutazione della funzione cardiaca in pazienti con carcinoma mammario che utilizzano trastuzumab

4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Osservando dinamicamente i cambiamenti dell'ecocardiogramma e dei biomarcatori nei pazienti con carcinoma mammario che utilizzano trastuzumab, valutare l'effetto del trastuzumab sulla funzione cardiaca; determinare la sensibilità dell'ecocardiografia e degli indicatori e della specificità dei biomarcatori, esplorare indicatori di preallarme efficaci e specifici e fornire supporto tecnico per la valutazione della sicurezza cardiaca dei farmaci antitumorali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta pazienti con carcinoma mammario femminile che utilizzavano trastuzumab, hanno raccolto informazioni demografiche e cliniche di tutti i pazienti prima della chemioterapia, hanno eseguito l'ecocardiografia (ecocardiografia convenzionale, tecnologia di tracciamento tridimensionale dei punti) e raccolto campioni di sangue per rilevare i marcatori di biologia del plasma (TnT, BNP, GDF-15 , topoisomerasi), follow-up ecocardiografico e biomarcatori a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la chemioterapia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 pazienti con carcinoma mammario femminile che utilizzavano trastuzumab, hanno raccolto informazioni demografiche e cliniche di tutti i pazienti prima della chemioterapia, hanno eseguito l'ecocardiografia (ecocardiografia convenzionale, tecnologia di tracciamento tridimensionale dei punti) e raccolto campioni di sangue per rilevare i marcatori di biologia del plasma (TnT, BNP, GDF-15 , topoisomerasi)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario (18-70 anni)
  • Pazienti che stanno pianificando di sottoporsi a trastuzumab per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiache organiche come malattie coronariche, malattie delle valvole cardiache, cardiomiopatia
  • insufficienza epatica e renale
  • grave malattia cerebrovascolare
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • malattia reumatica del sistema immunitario
  • altri tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con cancro al seno che usano trastuzumab
Droga: Trastuzumab
30 pazienti con carcinoma mammario femminile che utilizzavano trastuzumab, hanno raccolto informazioni demografiche e cliniche di tutti i pazienti prima della chemioterapia, hanno eseguito l'ecocardiografia (ecocardiografia convenzionale, tecnologia di tracciamento tridimensionale dei punti) e raccolto campioni di sangue per rilevare i marcatori di biologia del plasma (TnT, BNP, GDF-15 , topoisomerasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fine del tempo
Lasso di tempo: 6 mesi
180 giorni dopo la chemioterapia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cardiac safety study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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