이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단일 기관에서 후방 흉부 척추 수술 후 수술 후 척추 경막 외 혈종의 위험 인자

2021년 7월 5일 업데이트: Li Weishi, Peking University Third Hospital
이것은 후 향적 관찰 단일 센터 연구입니다. 본 연구는 단독으로 후방 흉부 수술을 받는 환자 코호트에서 후방 경막외 척추 혈종(PSEH)의 발생률을 조사하고 이에 대한 위험 인자를 인식하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 2010년 1월부터 2019년 12월까지 후방 흉부 수술 후 PSEH가 발생하고 혈종 제거를 받은 환자를 등록했습니다. 각 PSEH 환자에 대해 PSEH가 발생하지 않은 2명 또는 3명의 대조군이 동일한 기간 동안 흉추의 동일한 부분에서 유사한 복잡성의 동일한 절차를 거쳤습니다. 수술 전 및 수술 중 요인, 혈압 관련 요인 및 방사선학적 매개변수를 수집하여 두 그룹 간의 비교를 통해 가능한 위험 요인을 식별했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월부터 2019년 12월까지 본 기관에서 후방 기구 유무에 관계없이 흉추 추간판 탈출증, 후종인대 골화 및 황인대 골화로 인한 흉추부 협착증으로 흉부 감압술을 시행받은 환자 1,612명을 대상으로 하였다. SSEH군 환자는 증상, MRI, 수술 중 소견으로 판단하여 초기 수술 후 1주 이내에 혈종 제거를 시행하였다. 대조군의 경우 SSEH가 발생하지 않고 같은 기간(동년 또는 다음 해)에 흉추의 동일한 부분에서 유사한 복잡성의 동일한 절차를 수행한 사람들을 환자 풀에서 무작위로 선택했습니다.

설명

포함 기준:

다음 기준을 충족하는 피험자는 이 연구에 등록할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

  1. 환자는 18세 이상 80세 미만입니다.
  2. 후방접근법으로 흉부감압술을 받은 환자
  3. 증상이 있는 척추 경막외 혈종으로 진단되어 재수술을 받은 환자.

제외 기준:

  1. 외상, 종양, 감염성, 기형 및 기타 질병으로 인한 흉부 척추 협착증;
  2. 증상이 있는 척수 경막외 혈종은 경흉추와 흉요추 접합부에서 발생했습니다.
  3. 초기 수술은 다른 병원에서 시행되었습니다.
  4. 불완전한 임상 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
증상이 있는 척수 경막외 혈종군
증후성 척수 경막외 혈종으로 인해 수술 후 흉부 감압술을 시행하고 신경학적 결손이 발생한 환자를 사례군으로 등록하였다.
대조군
증상이 있는 척추 경막외 혈종이 발생하지 않고 같은 기간(같은 해 또는 다음 해)에 흉추의 같은 부분에서 유사한 복잡성의 동일한 절차를 수행한 호스를 환자 풀에서 무작위로 선택했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큰 국부 후만각
기간: 6 개월
국부 후만각은 Cobb 각을 측정하여 결정하였다. 국부 후만각이 크면 특히 수술 후 부종이 있는 근육에서 척추주위 근육과 척수 사이에 좁은 공간이 생깁니다. 큰 국소 후만각은 증상이 있는 척추 경막외 혈종의 위험 인자로 간주됩니다.
6 개월
높은 단면적 점유율
기간: 6 개월
척추 경막 외 정맥 신경총에 대한 심한 압박은 혈관벽의 탄력 저하와 혈류의 임피던스로 이어집니다. 결과적으로 척추 경막 외 정맥 신경총의 확장은 증상이있는 척추 경막 외 혈종 환자에서 더 자주 발생하여 혈종 발병에 기여합니다. 따라서 단면적의 높은 점유율은 증후성 척수 경막외 혈종의 위험인자로 생각된다.
6 개월
뇌척수액 누출
기간: 6 개월
뇌척수액 누출은 경질막과 그 내용물에 내압을 제공하며, 작은 혈종은 쉽게 증상을 유발하지 않습니다. 수술 중 뇌척수액 누출이 발생하면 작은 혈종이라도 내부 압력 손실이 압박을 유발할 수 있다는 것이 저자의 가설이다. 따라서 뇌척수액 누출은 증후성 척수 경막외 혈종의 위험인자로 생각된다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M2020006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 결과 발표 후 반년 간 임상 연구 보고서를 제공합니다.

IPD 공유 기간

IPD는 연구 결과 발표 후 반년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 우리 연구가 출판된 저널의 독자들에게 제공됩니다. 게재된 논문의 해당 저자가 요청을 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

흉부외과에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Philippines

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다