Fatores de risco para hematoma epidural pós-operatório após cirurgia da coluna torácica posterior em um único instituto
5 de julho de 2021 atualizado por: Li Weishi, Peking University Third Hospital
Este é um estudo retrospectivo, observacional de centro único.
Os estudos são para investigar a incidência de hematoma espinhal epidural posterior (PSEH) e reconhecer os fatores de risco para isso em uma coorte de pacientes submetidos a cirurgia torácica posterior isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo recrutou pacientes de janeiro de 2010 a dezembro de 2019, pacientes que desenvolveram HPSE após cirurgia torácica posterior e foram submetidos à evacuação do hematoma.
Para cada paciente com PSEH, foram coletados 2 ou 3 controles que não desenvolveram a PSEH, submetidos aos mesmos procedimentos de complexidade semelhante na mesma seção da coluna torácica no mesmo período.
Os fatores pré-operatórios e intraoperatórios, fatores relacionados à pressão arterial e parâmetros radiográficos foram coletados para identificar possíveis fatores de risco comparando entre dois grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Entre janeiro de 2010 e dezembro de 2019, 1612 pacientes foram submetidos à cirurgia de descompressão torácica devido à estenose espinhal torácica (TSS) causada por hérnia discal torácica, ossificação do ligamento longitudinal posterior e ligamento amarelo com/sem instrumentação posterior em nossa instituição.
Os pacientes do grupo SSEH foram determinados por sintomas, ressonância magnética, achados intraoperatórios e foram submetidos à evacuação do hematoma dentro de uma semana após a cirurgia inicial.
Para o grupo controle, aqueles que não desenvolveram o SSEH, foram submetidos aos mesmos procedimentos de complexidade semelhante na mesma seção da coluna torácica no mesmo período (no mesmo ano ou no ano seguinte) foram selecionados aleatoriamente do pool de pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos que satisfaçam os seguintes critérios serão considerados elegíveis para inscrição neste estudo:
- O paciente tem ≥ 18 anos e < 80 anos de idade;
- Paciente submetido à cirurgia de descompressão torácica por via posterior
- Paciente que diagnosticou hematoma epidural espinhal sintomático e foi submetida a cirurgia revisional.
Critério de exclusão:
- Estenose espinhal torácica causada por trauma, tumor, infecciosa, deformidade e outras doenças;
- Hematoma epidural espinhal sintomático ocorreu na junção cervicotorácica e toracolombar;
- As cirurgias iniciais foram realizadas em outro hospital;
- Dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de hematoma epidural espinhal sintomático
Os pacientes que realizaram cirurgia de descompressão torácica e desenvolveram déficit neurológico após a cirurgia devido ao hematoma epidural espinhal sintomático foram incluídos no grupo de casos.
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Grupo de controle
Aqueles que não desenvolveram o hematoma epidural espinhal sintomático, submetidos aos mesmos procedimentos de complexidade semelhante na mesma seção da coluna torácica no mesmo período (no mesmo ano ou no ano seguinte) foram selecionados aleatoriamente do pool de pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grande ângulo de cifose local
Prazo: 6 meses
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O ângulo da cifose local foi determinado pela medida do ângulo de Cobb.
Grande ângulo de cifose local cria um espaço estreito entre os músculos paravertebrais e a medula espinhal, especialmente em músculos com edema após a cirurgia.
Grande ângulo de cifose local é considerado fator de risco para hematoma epidural espinhal sintomático
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6 meses
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Alta taxa de ocupação da área da seção transversal
Prazo: 6 meses
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A compressão severa no plexo venoso epidural espinhal leva a uma elasticidade pobre da parede do vaso e impedância do fluxo sanguíneo.
Como resultado, a dilatação do plexo venoso epidural espinhal é mais frequente em pacientes com hematoma epidural espinhal sintomático, contribuindo para o desenvolvimento de hematoma.
Portanto, a alta taxa de ocupação da área transversal é considerada um fator de risco para hematoma epidural espinhal sintomático.
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6 meses
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Vazamento de líquido cefalorraquidiano
Prazo: 6 meses
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O vazamento de líquido cefalorraquidiano fornece pressão interna para a dura-máter e seu próprio conteúdo, e um pequeno hematoma não induz sintomas facilmente.
É a hipótese do autor que se ocorrer vazamento de líquido cefalorraquidiano no intraoperatório, a perda de pressão interna, mesmo em um pequeno hematoma, pode causar compressão.
Portanto, o vazamento de líquido cefalorraquidiano é considerado um fator de risco para hematoma epidural espinhal sintomático
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leonardi MA, Zanetti M, Saupe N, Min K. Early postoperative MRI in detecting hematoma and dural compression after lumbar spinal decompression: prospective study of asymptomatic patients in comparison to patients requiring surgical revision. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2216-22. doi: 10.1007/s00586-010-1483-x. Epub 2010 Jun 17.
- Amiri AR, Fouyas IP, Cro S, Casey AT. Postoperative spinal epidural hematoma (SEH): incidence, risk factors, onset, and management. Spine J. 2013 Feb;13(2):134-40. doi: 10.1016/j.spinee.2012.10.028. Epub 2012 Dec 5.
- Delamarter RB, Sherman J, Carr JB. Pathophysiology of spinal cord injury. Recovery after immediate and delayed decompression. J Bone Joint Surg Am. 1995 Jul;77(7):1042-9. doi: 10.2106/00004623-199507000-00010.
- Yamada K, Abe Y, Satoh S, Yanagibashi Y, Hyakumachi T, Masuda T. Large Increase in Blood Pressure After Extubation and High Body Mass Index Elevate the Risk of Spinal Epidural Hematoma After Spinal Surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Jul 1;40(13):1046-52. doi: 10.1097/BRS.0000000000000876.
- Fujiwara Y, Manabe H, Izumi B, Harada T, Nakanishi K, Tanaka N, Adachi N. The impact of hypertension on the occurrence of postoperative spinal epidural hematoma following single level microscopic posterior lumbar decompression surgery in a single institute. Eur Spine J. 2017 Oct;26(10):2606-2615. doi: 10.1007/s00586-017-5165-9. Epub 2017 Jun 9.
- Kao FC, Tsai TT, Chen LH, Lai PL, Fu TS, Niu CC, Ho NY, Chen WJ, Chang CJ. Symptomatic epidural hematoma after lumbar decompression surgery. Eur Spine J. 2015 Feb;24(2):348-57. doi: 10.1007/s00586-014-3297-8. Epub 2014 Apr 24.
- Fujita N, Michikawa T, Yagi M, Suzuki S, Tsuji O, Nagoshi N, Okada E, Tsuji T, Nakamura M, Matsumoto M, Watanabe K. Impact of lumbar hypolordosis on the incidence of symptomatic postoperative spinal epidural hematoma after decompression surgery for lumbar spinal canal stenosis. Eur Spine J. 2019 Jan;28(1):87-93. doi: 10.1007/s00586-018-5782-y. Epub 2018 Oct 9.
- Knusel K, Du JY, Ren B, Kim CY, Ahn UM, Ahn NU. Symptomatic Epidural Hematoma after Elective Posterior Lumbar Decompression: Incidence, Timing, Risk Factors, and Associated Complications. HSS J. 2020 Dec;16(Suppl 2):230-237. doi: 10.1007/s11420-019-09690-2. Epub 2019 Jul 1.
- Hohenberger C, Zeman F, Hohne J, Ullrich OW, Brawanski A, Schebesch KM. Symptomatic Postoperative Spinal Epidural Hematoma after Spinal Decompression Surgery: Prevalence, Risk Factors, and Functional Outcome. J Neurol Surg A Cent Eur Neurosurg. 2020 Jul;81(4):290-296. doi: 10.1055/s-0039-1697024. Epub 2020 Jan 14.
- Mueller K, Altshuler M, Voyadzis JM, Sandhu FA. The incidence of symptomatic postoperative epidural hematoma after minimally invasive lumbar decompression: A single institution retrospective review. Clin Neurol Neurosurg. 2020 Aug;195:105868. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.105868. Epub 2020 Apr 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Hemorragias Intracranianas
- Hemorragia Intracraniana Traumática
- Hematoma
- Hematoma Epidural Craniano
- Hematoma, Epidural, Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- M2020006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Disponibilizaremos o relatório do estudo clínico por meio ano após a publicação dos resultados dos estudos
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD ficará disponível por meio ano após a publicação dos resultados do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD está disponível para os leitores da revista em que nossa pesquisa é publicada.
O autor correspondente dos artigos publicados revisará as solicitações
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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