소아의 수술 전 위 초음파
2024년 5월 30일 업데이트: Mona Raafat Elghamry, Tanta University
소아 환자의 수술 전 단식시간 정확도 평가를 위한 위초음파의 검증: 전향적 관찰 연구
위 내용물이 있으면 흡인이 발생할 가능성이 더 높아지므로 수술 전 금식 지침은 수술을 받는 환자에게 위 배출을 위한 적절한 시간을 제공하도록 설계되었습니다.
이 연구는 선택적 수술이 예정된 절식 소아 환자의 초음파를 통해 위의 부피와 내용물을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
적절한 금식에도 불구하고 흡인 위험이 증가하는 위용적을 가진 환자가 몇 명인지는 알 수 없습니다.
위 내용물과 부피를 평가하기 위해 침대 옆 초음파를 사용하는 것에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 특히 위의 전정부는 초음파 검사로 확실하게 평가할 수 있다고 제안되었습니다.
따라서 본 연구는 수술 전 금식 시간의 정확성을 파악하는 데 도움이 될 선택적 수술이 예정된 절식 소아 환자의 초음파를 통해 위의 부피와 내용물을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- tanta university, faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
성별, ASA 신체 상태 I 및 II인 6-12세의 소아 환자
설명
포함 기준:
- 6-12세의 소아 환자
- ASA 신체 상태 I 및 II
- 선택적 수술 예정
- 30-60분의 예상 소요시간
제외 기준:
- 부모의 거절
- 과체중 또는 비만
- 예상되는 어려운 기도 관리
- 복압 증가
- 진성 당뇨병
- 선천성 질환
- GERD 또는 식도 질환
- 비협조적인 환자,
- 정신 지체 또는 신경계 질환
- 상기도 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 단식
6-4-2 요법에 따른 수술 전 금식 후 수술 전 병상 위 초음파 평가가 수행됩니다.
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6-4-2 요법에 따른 수술 전 금식 후 위위험 환자의 비율을 평가하기 위해 정성적 및 정량적 수술 전 위 초음파 평가를 실시합니다.
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실험적: 자유로운 단식
6-4-0 요법에 따른 수술 전 금식 후 수술 전 병상 위 초음파 평가가 수행됩니다.
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6-4-0 요법에 따른 수술 전 금식 후 위위험 환자의 비율을 평가하기 위해 정성적 및 정량적 수술 전 위 초음파 평가를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장이 위험한 환자의 비율.
기간: 수술 직전
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위 부피를 밀리리터 단위로 추정하기 위한 침상 초음파
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수술 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 내용물 품질
기간: 수술 직전
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위 내용물(고체 또는 액체)의 특성을 확인하기 위한 병상 초음파
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수술 직전
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단식시간
기간: 새로운 수술 전 금식(고형식의 경우 6시간, 우유, 불투명 수액 또는 가벼운 아침 식사의 경우 4시간, 맑은 수액의 경우 0시간)
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실제 및 처방된 수술 전 금식
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새로운 수술 전 금식(고형식의 경우 6시간, 우유, 불투명 수액 또는 가벼운 아침 식사의 경우 4시간, 맑은 수액의 경우 0시간)
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마지막 식사 종류
기간: 수술 전 24시간 이내 마지막 식사
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마지막 식사(무거운 고체, 가벼운 고체, 투명하지 않은 액체 또는 투명한 액체)
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수술 전 24시간 이내 마지막 식사
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위역류, 구토, 흡인의 에피소드
기간: 마취 유도 또는 마취 해제 중(30분 이내)
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역류, 구토, 흡인 발생 역류가 발생한 경우 환자는 수술 후 임상 및 방사선학적으로 추적관찰됩니다.
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마취 유도 또는 마취 해제 중(30분 이내)
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위량
기간: 수술 직전 (30분 이내)
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정량적 위초음파 평가(위부피, 부피/무게, 전정부 단면적)
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수술 직전 (30분 이내)
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부모 만족
기간: PACU 퇴원 후(수술 후 2시간 이내)
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부모의 만족도는 5점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
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PACU 퇴원 후(수술 후 2시간 이내)
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해제
기간: 수술 전 30분 이내에 결정이 내려집니다.
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수술 취소율
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수술 전 30분 이내에 결정이 내려집니다.
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부작용
기간: 수술 전 또는 수술 후
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단식 기간과 관련된 부작용
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수술 전 또는 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mona R Elghamry, MD, tanta university, faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB No: 34601/4/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구 통계 데이터, 위 부피, 단식 시간, 마지막 식사 유형, 위 역류 에피소드의 통계
IPD 공유 기간
IPD는 연구가 완료되고 발표된 후 공유되며 6개월 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 연구책임자(drmonagh19802000@gmail.com)에게 이메일 요청이 있는 경우에만 과학 연구에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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