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Ultrasonido Gástrico Preoperatorio en Pediatría

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Mona Raafat Elghamry, Tanta University

Validación de la ecografía gástrica para la evaluación de la precisión de las horas de ayuno preoperatorio en pacientes pediátricos: un estudio observacional prospectivo

La presencia de contenido gástrico aumenta la probabilidad de un evento de aspiración y, como resultado, las pautas de ayuno preoperatorio están diseñadas para proporcionar el tiempo adecuado para el vaciamiento gástrico en pacientes que se someten a cirugía. este estudio se realizará para evaluar el volumen y contenido gástrico con la ayuda de ultrasonido en pacientes pediátricos en ayunas programados para cirugías electivas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

se desconoce cuántos pacientes tienen volúmenes gástricos que los colocan en mayor riesgo de aspiración a pesar de un ayuno adecuado.

Existe un interés creciente en el uso de la ecografía de cabecera para evaluar el contenido y el volumen gástricos. Se ha sugerido que el antro gástrico en particular puede evaluarse de forma fiable mediante ecografía.

por lo tanto, este estudio se realizará para evaluar el volumen y contenido gástrico con la ayuda de ultrasonido en pacientes pediátricos en ayunas programados para cirugías electivas, lo que ayudará a detectar la precisión de las horas de ayuno preoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Tanta, Egipto, 31527
        • tanta university, faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes pediátricos de 6 a 12 años, ambos sexos, estado físico ASA I y II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes pediátricos de 6 a 12 años
  • Estado físico ASA I y II
  • programado para cirugías electivas
  • la duración prevista de 30-60 min

Criterio de exclusión:

  • negativa de los padres
  • sobrepeso u obesidad
  • manejo esperado de vía aérea difícil
  • aumento de la presión abdominal
  • diabetes mellitus
  • enfermedades congenitas
  • ERGE o enfermedad esofágica
  • pacientes que no cooperan,
  • retraso mental o enfermedad neurológica
  • cirugías de vía aérea superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ultrasonido gástrico
Se pedirá a los pacientes que ayunen no menos de 6 horas y se realizará una ecografía gástrica preoperatoria al lado de la cama.
Prueba de diagnóstico: ultrasonido gástrico
Se realizará una ecografía gástrica preoperatoria a todos los pacientes para estimar el volumen gástrico midiendo el área de la sección transversal antral y también, conocer el tipo de contenido gástrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen gástrico
Periodo de tiempo: inmediatamente preoperatorio
ultrasonido de cabecera para estimar el volumen gástrico en mililitros
inmediatamente preoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
contenido gástrico
Periodo de tiempo: inmediatamente preoperatorio
ultrasonido de cabecera para determinar la naturaleza del contenido gástrico (sólido o fluido)
inmediatamente preoperatorio
horas de ayuno
Periodo de tiempo: horas de ayuno preoperatorio que debe ser más de 6 horas
los pacientes no podrán ayunar menos de 6 horas
horas de ayuno preoperatorio que debe ser más de 6 horas
tipo de ultima comida
Periodo de tiempo: última comida en las últimas 6 horas antes de la operación
última comida (sólido pesado, sólido ligero, líquido no claro o líquido claro)
última comida en las últimas 6 horas antes de la operación
episodios de regurgitación gástrica
Periodo de tiempo: desde el momento de la salida de la anestesia hasta el alta de la PACU (al menos 2 horas después de la operación)
si ocurrió o no regurgitación del contenido gástrico si ocurrió regurgitación los pacientes serán seguidos posoperatorios clínica y radiológicamente
desde el momento de la salida de la anestesia hasta el alta de la PACU (al menos 2 horas después de la operación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Investigador principal: Mona R Elghamry, MD, tanta university, faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • paediatric gastric ultrasound

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

estadísticas de datos demográficos, volumen gástrico, horas de ayuno, tipo de última comida, episodio de regurgitación gástrica

Marco de tiempo para compartir IPD

el IPD se compartirá después de la finalización y publicación del estudio y estará disponible durante 6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

el IPD estará disponible para investigación científica solo mediante una solicitud por correo electrónico que se enviará al investigador principal (drmonagh19802000@gmail.com)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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